Samtidig versus forsinket kolecystektomi til behandling af fedme med galdesten
1. oktober 2022 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Samtidig kolecystektomi med fedmekirurgi versus forsinket postbariatrisk kolecystektomi for fedme med galdesten
i denne undersøgelse sammenligner vi resultaterne af samtidig kolecystektomi med fedmekirurgi versus forsinket kolecystektomi til behandling af galdesten hos overvægtige patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
i denne undersøgelse sammenligner vi resultaterne af samtidig kolecystektomi med fedmekirurgi versus forsinket kolecystektomi til behandling af galdesten hos overvægtige patienter.
patienter vil blive opdelt i 2 grupper: gruppe1, vil blive opereret ved fedmekirurgi og kolecystektomi i samme session.
gruppe 2 vil blive opereret ved kolecystektomi mindst 6 måneder efter fedmekirurgi eller når der udvikles komplikationer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 35
- tilstedeværelse af galdesten
- egnet til laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- BMI <35
- uegnet til operation
- nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: samtidig kolecystektomi
samtidig kolecystektomi med bariatrisk procedure
|
forsinket kolecystektomi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: forsinket kolecystektomi
|
forsinket kolecystektomi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af komplikationer
Tidsramme: et år
|
forekomsten af komplikationer ved kolecystektomi eller venstre af galdesten
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operationstidspunkt for kolecystektomi
Tidsramme: 30-90 minutter
|
operationstidspunkt for kolecystektomi
|
30-90 minutter
|
|
%EWL
Tidsramme: et år
|
procentdel af overskydende vægttab
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fac.med 21.32
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygelig fedme
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier