Souběžná versus opožděná cholecystektomie pro léčbu obezity se žlučovými kameny
1. října 2022 aktualizováno: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Současná cholecystektomie s bariatrickou chirurgií versus opožděná postbariatrická cholecystektomie pro obezitu se žlučovými kameny
v této studii porovnáváme výsledky konkomitantní cholecystektomie s bariatrickou operací oproti odložené cholecystektomii při léčbě žlučových kamenů u obézních pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
v této studii porovnáváme výsledky konkomitantní cholecystektomie s bariatrickou operací oproti odložené cholecystektomii při léčbě žlučových kamenů u obézních pacientů.
pacienti budou rozděleni do 2 skupin: skupina 1, budou operováni na bariatrické chirurgii a cholecystektomii ve stejném sezení.
skupina 2 bude operována cholecystektomií nejméně 6 měsíců po bariatrické operaci nebo kdykoli se objeví komplikace
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > 35
- přítomnost žlučových kamenů
- vhodné pro laparoskopické operace
Kritéria vyloučení:
- BMI < 35
- nevhodný k operaci
- odmítnout se na studii podílet
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: souběžná cholecystektomie
současná cholecystektomie s bariatrickým výkonem
|
opožděná cholecystektomie
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: opožděná cholecystektomie
|
opožděná cholecystektomie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt komplikací
Časové okno: jeden rok
|
výskyt komplikací cholecystektomie nebo levé části žlučového kamene
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operační doba cholecystektomie
Časové okno: 30-90 minut
|
operační doba cholecystektomie
|
30-90 minut
|
|
%EWL
Časové okno: jeden rok
|
procento nadměrného úbytku hmotnosti
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fac.med 21.32
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .