視力スクリーニング技術に対するコミュニティの関心 (RTS2)
仮想現実視覚スクリーニング技術に対するコミュニティの関心を評価する
調査の概要
詳細な説明
この研究は、地域社会が視覚ケアのための、より低コストでよりアクセスしやすい新しい技術を求めていることを医療指導者に示すために重要です。 この研究は、他のコミュニティでのテクノロジーの使用を拡大し、そのユースケースを証明するためにも使用されます。 最終的には、これはコミュニティに利益をもたらし、すべての人が適切な視力ケアを受けられ、一般的な症状にタイムリーに対処できるようになります。
参加者が参加に同意した場合、VR ヘッドセットを使用する医学生または訓練を受けたボランティアによって、ビジョンケアと仮想現実技術の使用についての教育を受けます。 このプロセス全体には約 5 分かかります。 参加者には休憩が許されており、医学生やボランティアが近くにいて、研究中に質問があれば答えてくれます。 研究中に患者に結果が提供されることはなく、将来の医療上の決定を知らせるために情報を使用するようアドバイスされることもありません。 研究の目的は実証です。
デモンストレーションの後、人口統計情報とともに、VR テクノロジーの体験に関するアンケートが各参加者に提供されます。 これは機密として扱われ、承認された者のみがアクセスできます。 調査には約 5 分かかります。 また、視力検査の審査条件についての教材も提供いたします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- あらゆる人種の男性と女性
- 18歳以上
- 参加者は、口頭および書面による同意を理解し、提供できなければなりません。 技術のデモンストレーションを受け、十分な説明の後、研究に同意した参加者のみが研究に参加します。
除外基準:
- 6か月以内に眼内手術を受けた人、不安障害、妊娠、発作障害、心臓ペースメーカーまたはその他の埋め込み型デバイス、重度のめまいまたは平衡感覚を含む視野検査の禁忌の可能性がある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プライマリケアおよび眼科クリニックの患者
参加者はニューヨーク市のプライマリケアクリニックと眼科クリニックから募集されます。
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仮想現実デモンストレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想現実の評価
時間枠：1日目
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VR テクノロジーの参加者評価。
項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのリッカートスケール形式でスコア付けされます。
フルスケールは 13 ～ 65 で、スコアが高いほど良好な反応を示します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計の評価
時間枠：1日目
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参加者の人口統計と視力ケアのニーズを評価するための調査。
これはスコア化またはスケール化された調査ではありません。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：James Chelnis, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Study-20-00358
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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