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Intérêt de la communauté pour la technologie de dépistage visuel (RTS2)

27 août 2024 mis à jour par: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Évaluation de l'intérêt de la communauté pour la technologie de dépistage de la vision en réalité virtuelle

La réalité virtuelle (VR) est un domaine relativement nouveau et émergent dans le domaine de la santé. Des études ont analysé les perceptions publiques de la réalité virtuelle dans les soins de santé à l'aide des médias sociaux, mais peu ont réellement démontré et éduqué ces modalités aux communautés. Étant donné que les soins de la vue peuvent être coûteux et inaccessibles, en particulier dans les communautés comptant peu de médecins, cette étude vise à évaluer si les communautés seraient ouvertes aux nouvelles technologies. Par exemple, il a été déterminé que 80 % des pertes de vision peuvent être évitées grâce à une technologie de dépistage adéquate, un facteur clé pour atténuer le fardeau économique et émotionnel des maladies oculaires. Par conséquent, grâce à des démonstrations et des présentations éducatives par des étudiants en médecine, les lacunes dans la compréhension des perceptions, la volonté d'adopter et la démographie générale de ceux qui recherchent de meilleurs soins oculaires seront comprises.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est essentielle pour montrer aux responsables de la santé que les communautés recherchent de nouvelles technologies moins coûteuses et plus accessibles pour les soins de la vue. Cette étude servira également à étendre l'utilisation de la technologie dans d'autres communautés et à en prouver un cas d'utilisation. En fin de compte, cela peut aider les communautés à s'assurer que tous reçoivent des soins de la vue appropriés et à traiter les conditions courantes en temps opportun.

Si les participants acceptent de participer, les individus seront éduqués sur les soins de la vue et l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle par un étudiant en médecine ou un bénévole formé utilisant un casque VR. Tout ce processus prendra environ 5 minutes. Les participants seront autorisés à prendre des pauses et des étudiants en médecine et/ou des bénévoles seront à proximité pour répondre à toutes les questions qu'ils pourraient avoir tout au long de l'étude. Aucun résultat ne sera communiqué aux patients au cours de l'étude et il ne leur sera pas non plus conseillé d'utiliser des informations pour éclairer leurs décisions futures en matière de soins de santé. Le but de l'étude est démonstratif.

Après la démonstration, un sondage sera remis à chaque participant sur son expérience avec la technologie VR ainsi que des informations démographiques. Cela restera confidentiel et ne sera accessible qu'aux personnes autorisées. L'enquête prendra environ 5 minutes. De plus, nous offrirons du matériel éducatif sur les conditions que les tests de vision sont utilisés pour dépister.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés dans des cliniques de soins primaires et d'ophtalmologie à New York. Les participants peuvent planifier un moment pour participer à l'étude par eux-mêmes ou peuvent être recrutés par un étudiant lors de leur rendez-vous.

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles de toute race
  • Au moins 18 ans
  • Les participants doivent être en mesure de comprendre et de fournir un consentement verbal et écrit. Seuls les participants qui subissent la démonstration de la technologie et consentent à l'étude après une explication complète seront inclus dans la recherche.

Critère d'exclusion:

- Personnes ayant subi une chirurgie intraoculaire il y a moins de six mois et contre-indication potentielle au test du champ visuel comprenant un trouble anxieux, une grossesse, un trouble convulsif, un stimulateur cardiaque ou un autre dispositif implantable, des vertiges sévères ou l'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients des cliniques de soins primaires et d'ophtalmologie
Les participants seront recrutés dans des cliniques de soins primaires et d'ophtalmologie à New York
Démonstration de réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation en réalité virtuelle
Délai: Jour 1
Évaluation de la technologie VR par les participants. Items notés sur une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Pleine échelle de 13 à 65, avec un score plus élevé indiquant des réponses plus favorables.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation démographique
Délai: Jour 1
Sondage pour évaluer les données démographiques des participants et les besoins en matière de soins de la vue. Il ne s'agit pas d'une enquête notée ou graduée.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2021

Première publication (Réel)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study-20-00358

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants collectées pendant l'essai, après anonymisation.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant ("intermédiaire averti") identifié à cette fin. N'importe quel but. Les données sont disponibles sur demande spécifique et seront partagées en toute sécurité au format CSV

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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