- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04980430
Intérêt de la communauté pour la technologie de dépistage visuel (RTS2)
Évaluation de l'intérêt de la communauté pour la technologie de dépistage de la vision en réalité virtuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est essentielle pour montrer aux responsables de la santé que les communautés recherchent de nouvelles technologies moins coûteuses et plus accessibles pour les soins de la vue. Cette étude servira également à étendre l'utilisation de la technologie dans d'autres communautés et à en prouver un cas d'utilisation. En fin de compte, cela peut aider les communautés à s'assurer que tous reçoivent des soins de la vue appropriés et à traiter les conditions courantes en temps opportun.
Si les participants acceptent de participer, les individus seront éduqués sur les soins de la vue et l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle par un étudiant en médecine ou un bénévole formé utilisant un casque VR. Tout ce processus prendra environ 5 minutes. Les participants seront autorisés à prendre des pauses et des étudiants en médecine et/ou des bénévoles seront à proximité pour répondre à toutes les questions qu'ils pourraient avoir tout au long de l'étude. Aucun résultat ne sera communiqué aux patients au cours de l'étude et il ne leur sera pas non plus conseillé d'utiliser des informations pour éclairer leurs décisions futures en matière de soins de santé. Le but de l'étude est démonstratif.
Après la démonstration, un sondage sera remis à chaque participant sur son expérience avec la technologie VR ainsi que des informations démographiques. Cela restera confidentiel et ne sera accessible qu'aux personnes autorisées. L'enquête prendra environ 5 minutes. De plus, nous offrirons du matériel éducatif sur les conditions que les tests de vision sont utilisés pour dépister.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles de toute race
- Au moins 18 ans
- Les participants doivent être en mesure de comprendre et de fournir un consentement verbal et écrit. Seuls les participants qui subissent la démonstration de la technologie et consentent à l'étude après une explication complète seront inclus dans la recherche.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant subi une chirurgie intraoculaire il y a moins de six mois et contre-indication potentielle au test du champ visuel comprenant un trouble anxieux, une grossesse, un trouble convulsif, un stimulateur cardiaque ou un autre dispositif implantable, des vertiges sévères ou l'équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients des cliniques de soins primaires et d'ophtalmologie
Les participants seront recrutés dans des cliniques de soins primaires et d'ophtalmologie à New York
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Démonstration de réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation en réalité virtuelle
Délai: Jour 1
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Évaluation de la technologie VR par les participants.
Items notés sur une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Pleine échelle de 13 à 65, avec un score plus élevé indiquant des réponses plus favorables.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation démographique
Délai: Jour 1
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Sondage pour évaluer les données démographiques des participants et les besoins en matière de soins de la vue.
Il ne s'agit pas d'une enquête notée ou graduée.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Study-20-00358
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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