Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsinteresse i Visjonsscreeningsteknologi (RTS2)

27. august 2024 oppdatert av: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Evaluering av fellesskapets interesse for Virtual Reality Vision Screening-teknologi

Virtual reality (VR) er et relativt nytt, fremvoksende felt innen helsevesenet. Studier har analysert offentlige oppfatninger av virtuell virkelighet i helsevesenet ved hjelp av sosiale medier, men få har faktisk demonstrert og utdannet disse modalitetene til lokalsamfunn. Fordi synspleie kan være kostbart og utilgjengelig, spesielt i lokalsamfunn med få leger, har denne studien som mål å evaluere om lokalsamfunn vil være åpne for ny teknologi. For eksempel har det blitt fastslått at 80 % av synstapet kan forebygges med tilstrekkelig screeningteknologi, en nøkkelfaktor for å lindre den økonomiske og følelsesmessige belastningen av øyesykdom. Derfor, gjennom demonstrasjoner og pedagogiske presentasjoner av medisinstudenter, vil hull i forståelse av oppfatninger, vilje til å adoptere og generell demografi til de som søker bedre øyepleie bli forstått.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er avgjørende for å vise ledere i helsevesenet at lokalsamfunn søker nye, billigere og mer tilgjengelige teknologier for synspleie. Denne studien vil også bli brukt til å utvide bruken av teknologien i andre lokalsamfunn og bevise en brukscase for den. Til syvende og sist kan dette hjelpe lokalsamfunn til å sikre at alle får riktig synspleie og å ta opp vanlige forhold i tide.

Hvis deltakerne samtykker i å delta, vil enkeltpersoner bli utdannet om synspleie og bruk av virtual reality-teknologi av en medisinstudent eller utdannet frivillig som bruker et VR-headset. Hele denne prosessen vil ta omtrent 5 minutter. Deltakerne vil få lov til å ta pauser og medisinstudenter og/eller frivillige vil være i nærheten for å svare på spørsmål de måtte ha gjennom studiet. Det vil ikke bli gitt noen resultater til pasienter under studien, og de vil heller ikke bli bedt om å bruke informasjon for å informere fremtidige helsevesenets beslutninger. Hensikten med studien er demonstrativ.

Etter demonstrasjonen vil en undersøkelse bli gitt til hver deltaker om deres erfaring med VR-teknologien sammen med demografisk informasjon. Dette vil bli holdt konfidensielt og vil kun bli åpnet av de godkjente. Undersøkelsen vil ta ca. 5 minutter. I tillegg vil vi tilby undervisningsmateriell om forholdene som synsprøvene brukes til å screene for.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli rekruttert fra primærhelsetjenesten og oftalmologiklinikker i New York City. Deltakerne kan planlegge et tidspunkt for å delta i studien på egen hånd eller kan rekrutteres av en student ved avtale.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner uansett rase
  • Minst 18 år
  • Deltakerne må kunne forstå og gi muntlig og skriftlig samtykke. Kun deltakere som gjennomgår demonstrasjon av teknologien og samtykker til studien etter full forklaring vil bli inkludert i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

- Personer som har gjennomgått intraokulær kirurgi for mindre enn seks måneder siden, og potensiell kontraindikasjon for synsfelttest som inkluderer angstlidelse, graviditet, anfallsforstyrrelse, pacemaker eller annen implanterbar enhet, alvorlig vertigo eller balanse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i primærhelsetjenesten og oftalmologi
Deltakerne vil bli rekruttert fra primærhelsetjenesten og oftalmologiklinikker i New York City
Virtual Reality-demonstrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virtual Reality Assessment
Tidsramme: Dag 1
Deltakervurdering av VR-teknologi. Elementer scoret på et likert-skalaformat fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Full skala fra 13 til 65, med høyere poengsum som indikerer gunstigere svar.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk vurdering
Tidsramme: Dag 1
Undersøkelse for å evaluere deltakernes demografi og behov for synspleie. Dette er ikke en målt eller skalert undersøkelse.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Study-20-00358

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig vurderingskomité ('lært mellommann') identifisert for dette formålet. Ethvert formål. Data tilgjengelig på spesifikk forespørsel og vil bli delt sikkert som CSV

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere