- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04980430
Samfunnsinteresse i Visjonsscreeningsteknologi (RTS2)
Evaluering av fellesskapets interesse for Virtual Reality Vision Screening-teknologi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er avgjørende for å vise ledere i helsevesenet at lokalsamfunn søker nye, billigere og mer tilgjengelige teknologier for synspleie. Denne studien vil også bli brukt til å utvide bruken av teknologien i andre lokalsamfunn og bevise en brukscase for den. Til syvende og sist kan dette hjelpe lokalsamfunn til å sikre at alle får riktig synspleie og å ta opp vanlige forhold i tide.
Hvis deltakerne samtykker i å delta, vil enkeltpersoner bli utdannet om synspleie og bruk av virtual reality-teknologi av en medisinstudent eller utdannet frivillig som bruker et VR-headset. Hele denne prosessen vil ta omtrent 5 minutter. Deltakerne vil få lov til å ta pauser og medisinstudenter og/eller frivillige vil være i nærheten for å svare på spørsmål de måtte ha gjennom studiet. Det vil ikke bli gitt noen resultater til pasienter under studien, og de vil heller ikke bli bedt om å bruke informasjon for å informere fremtidige helsevesenets beslutninger. Hensikten med studien er demonstrativ.
Etter demonstrasjonen vil en undersøkelse bli gitt til hver deltaker om deres erfaring med VR-teknologien sammen med demografisk informasjon. Dette vil bli holdt konfidensielt og vil kun bli åpnet av de godkjente. Undersøkelsen vil ta ca. 5 minutter. I tillegg vil vi tilby undervisningsmateriell om forholdene som synsprøvene brukes til å screene for.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner uansett rase
- Minst 18 år
- Deltakerne må kunne forstå og gi muntlig og skriftlig samtykke. Kun deltakere som gjennomgår demonstrasjon av teknologien og samtykker til studien etter full forklaring vil bli inkludert i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har gjennomgått intraokulær kirurgi for mindre enn seks måneder siden, og potensiell kontraindikasjon for synsfelttest som inkluderer angstlidelse, graviditet, anfallsforstyrrelse, pacemaker eller annen implanterbar enhet, alvorlig vertigo eller balanse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter i primærhelsetjenesten og oftalmologi
Deltakerne vil bli rekruttert fra primærhelsetjenesten og oftalmologiklinikker i New York City
|
Virtual Reality-demonstrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virtual Reality Assessment
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakervurdering av VR-teknologi.
Elementer scoret på et likert-skalaformat fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Full skala fra 13 til 65, med høyere poengsum som indikerer gunstigere svar.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk vurdering
Tidsramme: Dag 1
|
Undersøkelse for å evaluere deltakernes demografi og behov for synspleie.
Dette er ikke en målt eller skalert undersøkelse.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Study-20-00358
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .