- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04980430
Interés de la comunidad en la tecnología de detección de la vista (RTS2)
Evaluación del interés de la comunidad en la tecnología de detección de la vista con realidad virtual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es fundamental para mostrar a los líderes de atención médica que las comunidades buscan tecnologías nuevas, de menor costo y más accesibles para el cuidado de la vista. Este estudio también se utilizará para expandir el uso de la tecnología en otras comunidades y probar un caso de uso para la misma. En última instancia, esto puede ayudar a beneficiar a las comunidades para garantizar que todos reciban la atención de la vista adecuada y abordar las condiciones comunes de manera oportuna.
Si los participantes aceptan participar, un estudiante de medicina o un voluntario capacitado los educará sobre el cuidado de la vista y el uso de la tecnología de realidad virtual usando un auricular VR. Todo este proceso tomará alrededor de 5 minutos. A los participantes se les permitirá tomar descansos y los estudiantes de medicina y/o los voluntarios estarán cerca para responder cualquier pregunta que puedan tener durante el estudio. No se proporcionarán resultados a los pacientes durante el estudio ni se les recomendará que utilicen ninguna información para informar futuras decisiones de atención médica. El propósito del estudio es demostrativo.
Después de la demostración, se entregará una encuesta a cada participante sobre su experiencia con la tecnología VR junto con información demográfica. Esto se mantendrá confidencial y solo tendrán acceso aquellos aprobados. La encuesta tomará aproximadamente 5 minutos. Además, ofreceremos materiales educativos sobre las condiciones que se utilizan para detectar las pruebas de la vista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Machos y hembras de cualquier raza
- Al menos 18 años de edad
- Los participantes deben ser capaces de comprender y dar su consentimiento verbal y escrito. Solo los participantes que se sometan a la demostración de la tecnología y den su consentimiento para el estudio después de una explicación completa serán incluidos en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Personas que se hayan sometido a una cirugía intraocular hace menos de seis meses y contraindicaciones potenciales para la prueba del campo visual que incluyen trastorno de ansiedad, embarazo, trastorno convulsivo, marcapasos cardíaco u otro dispositivo implantable, vértigo severo o equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de la consulta de Atención Primaria y Oftalmología
Los participantes serán reclutados de clínicas de atención primaria y oftalmología en la ciudad de Nueva York.
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Demostración de realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de realidad virtual
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de los participantes de la tecnología VR.
Los ítems se puntúan en un formato de escala Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Escala completa de 13 a 65, donde la puntuación más alta indica respuestas más favorables.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación demográfica
Periodo de tiempo: Día 1
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Encuesta para evaluar la demografía de los participantes y las necesidades de cuidado de la vista.
Esta no es una encuesta puntuada o escalada.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Study-20-00358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .