Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Interés de la comunidad en la tecnología de detección de la vista (RTS2)

27 de agosto de 2024 actualizado por: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Evaluación del interés de la comunidad en la tecnología de detección de la vista con realidad virtual

La realidad virtual (VR) es un campo emergente relativamente nuevo dentro de la atención médica. Los estudios han analizado las percepciones públicas de la realidad virtual en el cuidado de la salud utilizando las redes sociales, pero pocos han demostrado y educado estas modalidades a las comunidades. Debido a que el cuidado de la vista puede ser costoso e inaccesible, especialmente en comunidades con pocos médicos, este estudio tiene como objetivo evaluar si las comunidades estarían abiertas a la nueva tecnología. Por ejemplo, se ha determinado que el 80 % de la pérdida de la visión se puede prevenir con una tecnología de detección adecuada, un factor clave para aliviar la carga económica y emocional de las enfermedades oculares. Por lo tanto, a través de demostraciones y presentaciones educativas de estudiantes de medicina, se comprenderán las lagunas en la comprensión de las percepciones, la disposición a adoptar y la demografía general de quienes buscan una mejor atención oftalmológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es fundamental para mostrar a los líderes de atención médica que las comunidades buscan tecnologías nuevas, de menor costo y más accesibles para el cuidado de la vista. Este estudio también se utilizará para expandir el uso de la tecnología en otras comunidades y probar un caso de uso para la misma. En última instancia, esto puede ayudar a beneficiar a las comunidades para garantizar que todos reciban la atención de la vista adecuada y abordar las condiciones comunes de manera oportuna.

Si los participantes aceptan participar, un estudiante de medicina o un voluntario capacitado los educará sobre el cuidado de la vista y el uso de la tecnología de realidad virtual usando un auricular VR. Todo este proceso tomará alrededor de 5 minutos. A los participantes se les permitirá tomar descansos y los estudiantes de medicina y/o los voluntarios estarán cerca para responder cualquier pregunta que puedan tener durante el estudio. No se proporcionarán resultados a los pacientes durante el estudio ni se les recomendará que utilicen ninguna información para informar futuras decisiones de atención médica. El propósito del estudio es demostrativo.

Después de la demostración, se entregará una encuesta a cada participante sobre su experiencia con la tecnología VR junto con información demográfica. Esto se mantendrá confidencial y solo tendrán acceso aquellos aprobados. La encuesta tomará aproximadamente 5 minutos. Además, ofreceremos materiales educativos sobre las condiciones que se utilizan para detectar las pruebas de la vista.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados de clínicas de atención primaria y oftalmología en la ciudad de Nueva York. Los participantes pueden programar un horario para participar en el estudio por su cuenta o pueden ser reclutados por un estudiante en su cita.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Machos y hembras de cualquier raza
  • Al menos 18 años de edad
  • Los participantes deben ser capaces de comprender y dar su consentimiento verbal y escrito. Solo los participantes que se sometan a la demostración de la tecnología y den su consentimiento para el estudio después de una explicación completa serán incluidos en la investigación.

Criterio de exclusión:

- Personas que se hayan sometido a una cirugía intraocular hace menos de seis meses y contraindicaciones potenciales para la prueba del campo visual que incluyen trastorno de ansiedad, embarazo, trastorno convulsivo, marcapasos cardíaco u otro dispositivo implantable, vértigo severo o equilibrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de la consulta de Atención Primaria y Oftalmología
Los participantes serán reclutados de clínicas de atención primaria y oftalmología en la ciudad de Nueva York.
Demostración de realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de realidad virtual
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluación de los participantes de la tecnología VR. Los ítems se puntúan en un formato de escala Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Escala completa de 13 a 65, donde la puntuación más alta indica respuestas más favorables.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación demográfica
Periodo de tiempo: Día 1
Encuesta para evaluar la demografía de los participantes y las necesidades de cuidado de la vista. Esta no es una encuesta puntuada o escalada.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Study-20-00358

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación. Sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ('intermediario informado') identificado para este fin. Cualquier propósito. Los datos están disponibles en una solicitud específica y se compartirán de forma segura como CSV

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir