Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsinteresse i Vision Screening Technology (RTS2)

22. juni 2022 opdateret af: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Evaluering af samfundets interesse i Virtual Reality Vision Screening-teknologi

Virtual reality (VR) er et relativt nyt, spirende felt inden for sundhedsvæsenet. Undersøgelser har analyseret offentlige opfattelser af virtual reality i sundhedsvæsenet ved hjælp af sociale medier, men få har faktisk demonstreret og uddannet disse modaliteter til lokalsamfund. Fordi synspleje kan være dyrt og utilgængeligt, især i lokalsamfund med få læger, sigter denne undersøgelse på at evaluere, om samfund ville være åbne for ny teknologi. For eksempel er det blevet fastslået, at 80 % af synstabet kan forebygges med passende screeningsteknologi, en nøglefaktor til at lindre den økonomiske og følelsesmæssige byrde af øjensygdomme. Gennem demonstrationer og pædagogiske præsentationer af medicinstuderende vil huller i forståelse af opfattelser, villighed til at adoptere og generel demografi for dem, der søger bedre øjenpleje, blive forstået.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er afgørende for at vise sundhedsledere, at lokalsamfund søger nye, billigere og mere tilgængelige teknologier til synspleje. Denne undersøgelse vil også blive brugt til at udvide brugen af ​​teknologien i andre samfund og bevise en use case for den. I sidste ende kan dette hjælpe lokalsamfundene til at sikre, at alle modtager ordentlig synspleje og til at håndtere almindelige forhold rettidigt.

Hvis deltagerne accepterer at deltage, vil enkeltpersoner blive uddannet om synspleje og brugen af ​​virtual reality-teknologi af en medicinstuderende eller uddannet frivillig ved hjælp af et VR-headset. Hele denne proces vil tage omkring 5 minutter. Deltagerne får lov til at holde pauser, og medicinstuderende og/eller frivillige vil være i nærheden for at besvare eventuelle spørgsmål, de måtte have under hele undersøgelsen. Der vil ikke blive givet nogen resultater til patienterne under undersøgelsen, og de vil heller ikke blive rådet til at bruge nogen information til at informere fremtidige sundhedsbeslutninger. Formålet med undersøgelsen er demonstrativt.

Efter demonstrationen vil der blive givet en undersøgelse til hver deltager om deres erfaring med VR-teknologien sammen med demografiske oplysninger. Dette vil blive holdt fortroligt og vil kun blive tilgået af de godkendte. Undersøgelsen vil tage cirka 5 minutter. Derudover vil vi tilbyde undervisningsmateriale om de forhold, som synstestene bruges til at screene for.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra primær pleje og oftalmologiske klinikker i New York City. Deltagerne kan planlægge et tidspunkt for at deltage i undersøgelsen på egen hånd eller kan blive rekrutteret af en studerende ved deres aftale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner af enhver race
  • Mindst 18 år
  • Deltagerne skal kunne forstå og give mundtligt og skriftligt samtykke. Kun deltagere, der gennemgår demonstrationen af ​​teknologien og giver samtykke til undersøgelsen efter fuldstændig forklaring, vil blive inkluderet i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

- Personer, der har gennemgået en intraokulær kirurgi for mindre end seks måneder siden, og potentiel kontraindikation for synsfelttest, der omfatter angstlidelse, graviditet, krampeanfald, pacemaker eller anden implanterbar enhed, svær svimmelhed eller balance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær- og øjenklinikpatienter
Deltagerne vil blive rekrutteret fra primær pleje og oftalmologiske klinikker i New York City
Virtual Reality Demonstration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virtual Reality Assessment
Tidsramme: Dag 1
Deltagervurdering af VR-teknologi. Elementer scoret på et likert-skalaformat fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Fuld skala fra 13 til 65, med højere score, der indikerer mere gunstige svar.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk vurdering
Tidsramme: Dag 1
Undersøgelse for at evaluere deltagernes demografi og behov for synspleje. Dette er ikke en scoret eller skaleret undersøgelse.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study-20-00358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt revisionsudvalg ('lært formidler'), der er identificeret til dette formål. Ethvert formål. Data tilgængelige på specifik anmodning og vil blive delt sikkert som CSV

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

3
Abonner