- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04980430
Samfundsinteresse i Vision Screening Technology (RTS2)
Evaluering af samfundets interesse i Virtual Reality Vision Screening-teknologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er afgørende for at vise sundhedsledere, at lokalsamfund søger nye, billigere og mere tilgængelige teknologier til synspleje. Denne undersøgelse vil også blive brugt til at udvide brugen af teknologien i andre samfund og bevise en use case for den. I sidste ende kan dette hjælpe lokalsamfundene til at sikre, at alle modtager ordentlig synspleje og til at håndtere almindelige forhold rettidigt.
Hvis deltagerne accepterer at deltage, vil enkeltpersoner blive uddannet om synspleje og brugen af virtual reality-teknologi af en medicinstuderende eller uddannet frivillig ved hjælp af et VR-headset. Hele denne proces vil tage omkring 5 minutter. Deltagerne får lov til at holde pauser, og medicinstuderende og/eller frivillige vil være i nærheden for at besvare eventuelle spørgsmål, de måtte have under hele undersøgelsen. Der vil ikke blive givet nogen resultater til patienterne under undersøgelsen, og de vil heller ikke blive rådet til at bruge nogen information til at informere fremtidige sundhedsbeslutninger. Formålet med undersøgelsen er demonstrativt.
Efter demonstrationen vil der blive givet en undersøgelse til hver deltager om deres erfaring med VR-teknologien sammen med demografiske oplysninger. Dette vil blive holdt fortroligt og vil kun blive tilgået af de godkendte. Undersøgelsen vil tage cirka 5 minutter. Derudover vil vi tilbyde undervisningsmateriale om de forhold, som synstestene bruges til at screene for.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Margarita Labkovich, BA
- Telefonnummer: 929-464-6970
- E-mail: VReyecare@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sara M Hovstadius, BS
- Telefonnummer: 929-464-6970
- E-mail: VReyecare@gmail.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner af enhver race
- Mindst 18 år
- Deltagerne skal kunne forstå og give mundtligt og skriftligt samtykke. Kun deltagere, der gennemgår demonstrationen af teknologien og giver samtykke til undersøgelsen efter fuldstændig forklaring, vil blive inkluderet i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har gennemgået en intraokulær kirurgi for mindre end seks måneder siden, og potentiel kontraindikation for synsfelttest, der omfatter angstlidelse, graviditet, krampeanfald, pacemaker eller anden implanterbar enhed, svær svimmelhed eller balance.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Primær- og øjenklinikpatienter
Deltagerne vil blive rekrutteret fra primær pleje og oftalmologiske klinikker i New York City
|
Virtual Reality Demonstration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Virtual Reality Assessment
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagervurdering af VR-teknologi.
Elementer scoret på et likert-skalaformat fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Fuld skala fra 13 til 65, med højere score, der indikerer mere gunstige svar.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografisk vurdering
Tidsramme: Dag 1
|
Undersøgelse for at evaluere deltagernes demografi og behov for synspleje.
Dette er ikke en scoret eller skaleret undersøgelse.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Study-20-00358
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien