- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04980430
Gemeinschaftsinteresse an Vision-Screening-Technologie (RTS2)
Bewertung des Gemeinschaftsinteresses an Virtual-Reality-Vision-Screening-Technologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist von entscheidender Bedeutung, um Führungskräften im Gesundheitswesen zu zeigen, dass Gemeinden nach neuen, kostengünstigeren und leichter zugänglichen Technologien für die Sehhilfe suchen. Diese Studie wird auch dazu dienen, den Einsatz der Technologie in anderen Gemeinden auszuweiten und einen Anwendungsfall dafür zu erweisen. Letztendlich kann dies dazu beitragen, dass Gemeinden davon profitieren, sicherzustellen, dass alle eine angemessene Sehhilfe erhalten, und häufig auftretende Probleme rechtzeitig anzugehen.
Wenn die Teilnehmer der Teilnahme zustimmen, werden Einzelpersonen von einem Medizinstudenten oder einem geschulten Freiwilligen mithilfe eines VR-Headsets über Sehpflege und den Einsatz von Virtual-Reality-Technologie aufgeklärt. Dieser gesamte Vorgang dauert etwa 5 Minuten. Den Teilnehmern ist es gestattet, Pausen einzulegen, und Medizinstudenten und/oder Freiwillige sind in der Nähe, um alle Fragen zu beantworten, die sie während der Studie haben könnten. Während der Studie werden den Patienten weder Ergebnisse mitgeteilt, noch wird ihnen empfohlen, diese Informationen als Grundlage für zukünftige Gesundheitsentscheidungen zu verwenden. Der Zweck der Studie ist demonstrativ.
Nach der Demonstration erhält jeder Teilnehmer eine Umfrage zu seinen Erfahrungen mit der VR-Technologie sowie demografische Informationen. Diese werden vertraulich behandelt und nur autorisierten Personen zugänglich gemacht. Die Umfrage wird ca. 5 Minuten dauern. Darüber hinaus bieten wir Schulungsmaterialien zu den Erkrankungen an, auf die mit den Sehtests untersucht wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen jeder Rasse
- Mindestens 18 Jahre alt
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, mündliche und schriftliche Einwilligungen zu verstehen und zu erteilen. In die Forschung werden nur Teilnehmer einbezogen, die sich der Demonstration der Technologie unterziehen und der Studie nach ausführlicher Erläuterung zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich vor weniger als sechs Monaten einer intraokularen Operation unterzogen haben und bei denen eine mögliche Kontraindikation für einen Gesichtsfeldtest besteht, einschließlich Angststörung, Schwangerschaft, Anfallsleiden, Herzschrittmacher oder ein anderes implantierbares Gerät, schwerer Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten in Kliniken für Grundversorgung und Augenheilkunde
Die Teilnehmer werden aus Kliniken für Grundversorgung und Augenheilkunde in New York City rekrutiert
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Demonstration der virtuellen Realität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der virtuellen Realität
Zeitfenster: Tag 1
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Teilnehmerbewertung der VR-Technologie.
Die Punkte wurden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet.
Volle Skala von 13 bis 65, wobei ein höherer Wert positivere Antworten anzeigt.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische Bewertung
Zeitfenster: Tag 1
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Umfrage zur Bewertung der demografischen Daten der Teilnehmer und des Bedarfs an Augenpflege.
Dies ist keine bewertete oder skalierte Umfrage.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Study-20-00358
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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