Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gemeinschaftsinteresse an Vision-Screening-Technologie (RTS2)

27. August 2024 aktualisiert von: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Bewertung des Gemeinschaftsinteresses an Virtual-Reality-Vision-Screening-Technologie

Virtuelle Realität (VR) ist ein relativ neues, aufstrebendes Feld im Gesundheitswesen. Studien haben die öffentliche Wahrnehmung der virtuellen Realität im Gesundheitswesen mithilfe sozialer Medien analysiert, aber nur wenige haben diese Modalitäten den Gemeinschaften tatsächlich demonstriert und vermittelt. Da Sehhilfen kostspielig und unzugänglich sein können, insbesondere in Gemeinden mit wenigen Ärzten, zielt diese Studie darauf ab, zu bewerten, ob Gemeinden für neue Technologien offen wären. Es wurde beispielsweise festgestellt, dass 80 % des Sehverlusts durch geeignete Screening-Technologie vermeidbar sind, ein Schlüsselfaktor zur Linderung der wirtschaftlichen und emotionalen Belastung durch Augenerkrankungen. Daher werden durch Demonstrationen und pädagogische Präsentationen von Medizinstudenten Lücken im Verständnis der Wahrnehmungen, der Bereitschaft zur Übernahme und der allgemeinen Bevölkerungsstruktur derjenigen verstanden, die eine bessere Augenpflege anstreben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist von entscheidender Bedeutung, um Führungskräften im Gesundheitswesen zu zeigen, dass Gemeinden nach neuen, kostengünstigeren und leichter zugänglichen Technologien für die Sehhilfe suchen. Diese Studie wird auch dazu dienen, den Einsatz der Technologie in anderen Gemeinden auszuweiten und einen Anwendungsfall dafür zu erweisen. Letztendlich kann dies dazu beitragen, dass Gemeinden davon profitieren, sicherzustellen, dass alle eine angemessene Sehhilfe erhalten, und häufig auftretende Probleme rechtzeitig anzugehen.

Wenn die Teilnehmer der Teilnahme zustimmen, werden Einzelpersonen von einem Medizinstudenten oder einem geschulten Freiwilligen mithilfe eines VR-Headsets über Sehpflege und den Einsatz von Virtual-Reality-Technologie aufgeklärt. Dieser gesamte Vorgang dauert etwa 5 Minuten. Den Teilnehmern ist es gestattet, Pausen einzulegen, und Medizinstudenten und/oder Freiwillige sind in der Nähe, um alle Fragen zu beantworten, die sie während der Studie haben könnten. Während der Studie werden den Patienten weder Ergebnisse mitgeteilt, noch wird ihnen empfohlen, diese Informationen als Grundlage für zukünftige Gesundheitsentscheidungen zu verwenden. Der Zweck der Studie ist demonstrativ.

Nach der Demonstration erhält jeder Teilnehmer eine Umfrage zu seinen Erfahrungen mit der VR-Technologie sowie demografische Informationen. Diese werden vertraulich behandelt und nur autorisierten Personen zugänglich gemacht. Die Umfrage wird ca. 5 Minuten dauern. Darüber hinaus bieten wir Schulungsmaterialien zu den Erkrankungen an, auf die mit den Sehtests untersucht wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus Kliniken für Grundversorgung und Augenheilkunde in New York City rekrutiert. Die Teilnehmer können selbst einen Termin für die Teilnahme an der Studie vereinbaren oder sich von einem Studenten zu ihrem Termin rekrutieren lassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen jeder Rasse
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, mündliche und schriftliche Einwilligungen zu verstehen und zu erteilen. In die Forschung werden nur Teilnehmer einbezogen, die sich der Demonstration der Technologie unterziehen und der Studie nach ausführlicher Erläuterung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

- Personen, die sich vor weniger als sechs Monaten einer intraokularen Operation unterzogen haben und bei denen eine mögliche Kontraindikation für einen Gesichtsfeldtest besteht, einschließlich Angststörung, Schwangerschaft, Anfallsleiden, Herzschrittmacher oder ein anderes implantierbares Gerät, schwerer Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten in Kliniken für Grundversorgung und Augenheilkunde
Die Teilnehmer werden aus Kliniken für Grundversorgung und Augenheilkunde in New York City rekrutiert
Demonstration der virtuellen Realität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der virtuellen Realität
Zeitfenster: Tag 1
Teilnehmerbewertung der VR-Technologie. Die Punkte wurden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet. Volle Skala von 13 bis 65, wobei ein höherer Wert positivere Antworten anzeigt.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Bewertung
Zeitfenster: Tag 1
Umfrage zur Bewertung der demografischen Daten der Teilnehmer und des Bedarfs an Augenpflege. Dies ist keine bewertete oder skalierte Umfrage.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study-20-00358

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während des Versuchs erfassten Daten der einzelnen Teilnehmer nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfausschuss („gelernter Vermittler“) genehmigt wurde, der zu diesem Zweck benannt wurde. Für jeden Zweck. Daten sind auf spezifische Anfrage verfügbar und werden sicher als CSV weitergegeben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren