- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04980430
Interesse da comunidade na tecnologia de triagem de visão (RTS2)
Avaliação do interesse da comunidade na tecnologia de triagem de visão de realidade virtual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é fundamental para mostrar aos líderes de saúde que as comunidades buscam tecnologias novas, de menor custo e mais acessíveis para o cuidado da visão. Este estudo também será usado para expandir o uso da tecnologia em outras comunidades e provar um caso de uso para ela. Em última análise, isso pode ajudar as comunidades a garantir que todos recebam cuidados oftalmológicos adequados e a tratar condições comuns em tempo hábil.
Se os participantes concordarem em participar, os indivíduos serão instruídos sobre os cuidados com a visão e o uso da tecnologia de realidade virtual por um estudante de medicina ou voluntário treinado usando um headset VR. Todo esse processo levará cerca de 5 minutos. Os participantes terão permissão para fazer pausas e estudantes de medicina e/ou voluntários estarão por perto para responder a quaisquer perguntas que possam ter durante o estudo. Nenhum resultado será fornecido aos pacientes durante o estudo, nem eles serão aconselhados a usar qualquer informação para informar futuras decisões de saúde. O objetivo do estudo é demonstrativo.
Após a demonstração, uma pesquisa será entregue a cada participante sobre sua experiência com a tecnologia VR juntamente com informações demográficas. Isso será mantido em sigilo e só será acessado por quem for aprovado. A pesquisa levará aproximadamente 5 minutos. Além disso, ofereceremos materiais educativos sobre as condições que os testes de visão são usados para rastrear.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas de qualquer raça
- Pelo menos 18 anos de idade
- Os participantes devem ser capazes de entender e fornecer consentimento verbal e por escrito. Somente os participantes que passarem pela demonstração da tecnologia e consentirem no estudo após explicação completa serão incluídos na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Pessoas submetidas a cirurgia intraocular há menos de seis meses e com potencial contraindicação para teste de campo visual que incluem transtorno de ansiedade, gravidez, transtorno convulsivo, marca-passo cardíaco ou outro dispositivo implantável, vertigem grave ou equilíbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes da Clínica de Atenção Primária e Oftalmologia
Os participantes serão recrutados em clínicas de atendimento primário e oftalmologia na cidade de Nova York
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Demonstração de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de realidade virtual
Prazo: Dia 1
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Avaliação do participante da tecnologia VR.
Itens pontuados em formato de escala likert de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Escala completa de 13 a 65, com pontuação mais alta indicando respostas mais favoráveis.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Demográfica
Prazo: Dia 1
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Pesquisa para avaliar a demografia dos participantes e as necessidades de cuidados com a visão.
Esta não é uma pesquisa pontuada ou em escala.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Study-20-00358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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