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Interesse da comunidade na tecnologia de triagem de visão (RTS2)

27 de agosto de 2024 atualizado por: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Avaliação do interesse da comunidade na tecnologia de triagem de visão de realidade virtual

A realidade virtual (RV) é um campo relativamente novo e emergente na área da saúde. Estudos analisaram as percepções públicas da realidade virtual na área da saúde usando mídias sociais, mas poucos realmente demonstraram e educaram essas modalidades para as comunidades. Como os cuidados com a visão podem ser caros e inacessíveis, especialmente em comunidades com poucos médicos, este estudo tem como objetivo avaliar se as comunidades estariam abertas a novas tecnologias. Por exemplo, foi determinado que 80% da perda de visão é evitável com tecnologia de triagem adequada, um fator chave para melhorar a carga econômica e emocional da doença ocular. Portanto, por meio de demonstrações e apresentações educacionais por estudantes de medicina, serão compreendidas as lacunas na compreensão das percepções, a vontade de adotar e a demografia geral daqueles que buscam um melhor tratamento oftalmológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é fundamental para mostrar aos líderes de saúde que as comunidades buscam tecnologias novas, de menor custo e mais acessíveis para o cuidado da visão. Este estudo também será usado para expandir o uso da tecnologia em outras comunidades e provar um caso de uso para ela. Em última análise, isso pode ajudar as comunidades a garantir que todos recebam cuidados oftalmológicos adequados e a tratar condições comuns em tempo hábil.

Se os participantes concordarem em participar, os indivíduos serão instruídos sobre os cuidados com a visão e o uso da tecnologia de realidade virtual por um estudante de medicina ou voluntário treinado usando um headset VR. Todo esse processo levará cerca de 5 minutos. Os participantes terão permissão para fazer pausas e estudantes de medicina e/ou voluntários estarão por perto para responder a quaisquer perguntas que possam ter durante o estudo. Nenhum resultado será fornecido aos pacientes durante o estudo, nem eles serão aconselhados a usar qualquer informação para informar futuras decisões de saúde. O objetivo do estudo é demonstrativo.

Após a demonstração, uma pesquisa será entregue a cada participante sobre sua experiência com a tecnologia VR juntamente com informações demográficas. Isso será mantido em sigilo e só será acessado por quem for aprovado. A pesquisa levará aproximadamente 5 minutos. Além disso, ofereceremos materiais educativos sobre as condições que os testes de visão são usados ​​para rastrear.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão recrutados em clínicas de cuidados primários e oftalmológicas na cidade de Nova York. Os participantes podem agendar um horário para participar do estudo por conta própria ou podem ser recrutados por um aluno em seu horário marcado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Machos e fêmeas de qualquer raça
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Os participantes devem ser capazes de entender e fornecer consentimento verbal e por escrito. Somente os participantes que passarem pela demonstração da tecnologia e consentirem no estudo após explicação completa serão incluídos na pesquisa.

Critério de exclusão:

- Pessoas submetidas a cirurgia intraocular há menos de seis meses e com potencial contraindicação para teste de campo visual que incluem transtorno de ansiedade, gravidez, transtorno convulsivo, marca-passo cardíaco ou outro dispositivo implantável, vertigem grave ou equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes da Clínica de Atenção Primária e Oftalmologia
Os participantes serão recrutados em clínicas de atendimento primário e oftalmologia na cidade de Nova York
Demonstração de realidade virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de realidade virtual
Prazo: Dia 1
Avaliação do participante da tecnologia VR. Itens pontuados em formato de escala likert de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Escala completa de 13 a 65, com pontuação mais alta indicando respostas mais favoráveis.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Demográfica
Prazo: Dia 1
Pesquisa para avaliar a demografia dos participantes e as necessidades de cuidados com a visão. Esta não é uma pesquisa pontuada ou em escala.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Study-20-00358

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente ('intermediário instruído') identificado para essa finalidade. Qualquer propósito. Dados disponíveis mediante solicitação específica e serão compartilhados com segurança como CSV

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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