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시력 검사 기술에 대한 지역 사회의 관심 (RTS2)

2022년 6월 22일 업데이트: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

가상 현실 시력 검사 기술에 대한 커뮤니티 관심도 평가

가상 현실(VR)은 의료 분야에서 비교적 새로운 신흥 분야입니다. 연구는 소셜 미디어를 사용하여 의료 분야의 가상 현실에 대한 대중의 인식을 분석했지만 이러한 양식을 커뮤니티에 실제로 시연하고 교육한 사례는 거의 없습니다. 시력 관리는 특히 의사가 적은 지역 사회에서 비용이 많이 들고 접근하기 어려울 수 있기 때문에 이 연구는 지역 사회가 새로운 기술에 개방적인지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 예를 들어, 시력 손실의 80%는 안과 질환의 경제적, 정서적 부담을 완화하는 핵심 요소인 적절한 검사 기술로 예방할 수 있다고 판단되었습니다. 따라서 의대생의 시연 및 교육 프레젠테이션을 통해 더 나은 안과 치료를 원하는 사람들의 인식, 채택 의지 및 일반적인 인구 통계에 대한 이해의 격차를 이해할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 지역 사회가 시력 관리를 위해 새롭고 저렴하며 접근하기 쉬운 기술을 찾고 있음을 의료 지도자들에게 보여주는 데 중요합니다. 이 연구는 또한 다른 커뮤니티에서 기술 사용을 확대하고 사용 사례를 입증하는 데 사용될 것입니다. 궁극적으로 이것은 모든 사람들이 적절한 시력 관리를 받고 일반적인 조건을 적시에 해결하도록 지역 사회에 도움이 될 수 있습니다.

참가자가 참여에 동의하면 개인은 VR 헤드셋을 사용하여 의대생 또는 훈련된 자원 봉사자가 시력 보호 및 가상 현실 기술 사용에 대해 교육을 받게 됩니다. 이 전체 프로세스는 약 5분 정도 소요됩니다. 참가자는 휴식을 취할 수 있으며 의대생 및/또는 자원 봉사자가 연구 기간 동안 가질 수 있는 질문에 답변하기 위해 근처에 있을 것입니다. 연구 중에 환자에게 결과가 제공되지 않으며 향후 의료 결정을 알리기 위해 정보를 사용하도록 조언받지 않습니다. 연구의 목적은 실증적입니다.

시연 후에는 각 참가자에게 인구 통계 정보와 함께 VR 기술에 대한 경험에 대한 설문 조사가 제공됩니다. 이는 기밀로 유지되며 승인된 사람만 액세스할 수 있습니다. 설문조사는 약 5분 정도 소요됩니다. 또한 시력 검사를 통해 선별하는 조건에 대한 교육 자료를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상자는 뉴욕시의 1차 진료 및 안과 클리닉에서 모집됩니다. 참가자는 스스로 연구에 참여할 시간을 정하거나 약속 시간에 학생이 모집할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 인종의 남성과 여성
  • 만 18세 이상
  • 참가자는 구두 및 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다. 기술을 시연하고 충분한 설명을 한 후 연구에 동의한 참가자만 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

- 안내 수술을 받은 지 6개월 미만인 자로서 불안 장애, 임신, 발작 장애, 심박 조율기 또는 기타 이식형 장치, 심한 현기증 또는 균형을 포함하는 시야 검사에 잠재적인 금기 사항이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1차 진료 및 안과 진료소 환자
참가자는 뉴욕시의 1차 진료 및 안과 클리닉에서 모집됩니다.
가상 현실 데모

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가상 현실 평가
기간: 1일차
VR 기술에 대한 참가자 평가. 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 리커트 척도 형식으로 점수를 매겼습니다. 13에서 65까지 전체 척도이며 점수가 높을수록 더 호의적인 응답을 나타냅니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 평가
기간: 1일차
참가자 인구 통계 및 시력 관리 요구 사항을 평가하기 위한 설문 조사. 이것은 점수가 매겨지거나 조정된 설문조사가 아닙니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Study-20-00358

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터의 제안된 사용이 이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회('학습된 중개자')에 의해 승인된 조사자. 모든 목적. 특정 요청 시 데이터를 사용할 수 있으며 CSV로 안전하게 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가상 현실에 대한 임상 시험

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