- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04980430
시력 검사 기술에 대한 지역 사회의 관심 (RTS2)
가상 현실 시력 검사 기술에 대한 커뮤니티 관심도 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지역 사회가 시력 관리를 위해 새롭고 저렴하며 접근하기 쉬운 기술을 찾고 있음을 의료 지도자들에게 보여주는 데 중요합니다. 이 연구는 또한 다른 커뮤니티에서 기술 사용을 확대하고 사용 사례를 입증하는 데 사용될 것입니다. 궁극적으로 이것은 모든 사람들이 적절한 시력 관리를 받고 일반적인 조건을 적시에 해결하도록 지역 사회에 도움이 될 수 있습니다.
참가자가 참여에 동의하면 개인은 VR 헤드셋을 사용하여 의대생 또는 훈련된 자원 봉사자가 시력 보호 및 가상 현실 기술 사용에 대해 교육을 받게 됩니다. 이 전체 프로세스는 약 5분 정도 소요됩니다. 참가자는 휴식을 취할 수 있으며 의대생 및/또는 자원 봉사자가 연구 기간 동안 가질 수 있는 질문에 답변하기 위해 근처에 있을 것입니다. 연구 중에 환자에게 결과가 제공되지 않으며 향후 의료 결정을 알리기 위해 정보를 사용하도록 조언받지 않습니다. 연구의 목적은 실증적입니다.
시연 후에는 각 참가자에게 인구 통계 정보와 함께 VR 기술에 대한 경험에 대한 설문 조사가 제공됩니다. 이는 기밀로 유지되며 승인된 사람만 액세스할 수 있습니다. 설문조사는 약 5분 정도 소요됩니다. 또한 시력 검사를 통해 선별하는 조건에 대한 교육 자료를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Margarita Labkovich, BA
- 전화번호: 929-464-6970
- 이메일: VReyecare@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sara M Hovstadius, BS
- 전화번호: 929-464-6970
- 이메일: VReyecare@gmail.com
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 인종의 남성과 여성
- 만 18세 이상
- 참가자는 구두 및 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다. 기술을 시연하고 충분한 설명을 한 후 연구에 동의한 참가자만 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 안내 수술을 받은 지 6개월 미만인 자로서 불안 장애, 임신, 발작 장애, 심박 조율기 또는 기타 이식형 장치, 심한 현기증 또는 균형을 포함하는 시야 검사에 잠재적인 금기 사항이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 진료 및 안과 진료소 환자
참가자는 뉴욕시의 1차 진료 및 안과 클리닉에서 모집됩니다.
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가상 현실 데모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실 평가
기간: 1일차
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VR 기술에 대한 참가자 평가.
항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 리커트 척도 형식으로 점수를 매겼습니다.
13에서 65까지 전체 척도이며 점수가 높을수록 더 호의적인 응답을 나타냅니다.
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1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 평가
기간: 1일차
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참가자 인구 통계 및 시력 관리 요구 사항을 평가하기 위한 설문 조사.
이것은 점수가 매겨지거나 조정된 설문조사가 아닙니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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가상 현실에 대한 임상 시험
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음