Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communautair belang in Vision Screening-technologie (RTS2)

27 augustus 2024 bijgewerkt door: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Het evalueren van de interesse van de gemeenschap in Virtual Reality Vision Screening-technologie

Virtual reality (VR) is een relatief nieuw, opkomend veld binnen de gezondheidszorg. Studies hebben de publieke perceptie van virtual reality in de gezondheidszorg geanalyseerd met behulp van sociale media, maar slechts weinigen hebben deze modaliteiten daadwerkelijk gedemonstreerd en onderwezen aan gemeenschappen. Omdat oogzorg kostbaar en ontoegankelijk kan zijn, vooral in gemeenschappen met weinig artsen, wil deze studie evalueren of gemeenschappen openstaan ​​voor nieuwe technologie. Er is bijvoorbeeld vastgesteld dat 80% van het verlies van het gezichtsvermogen te voorkomen is met adequate screeningtechnologie, een sleutelfactor bij het verlichten van de economische en emotionele last van oogziekte. Daarom zullen door middel van demonstraties en educatieve presentaties door medische studenten hiaten in begripspercepties, bereidheid om te adopteren en algemene demografische gegevens van degenen die betere oogzorg zoeken, worden begrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is van cruciaal belang om leiders in de gezondheidszorg te laten zien dat gemeenschappen op zoek zijn naar nieuwe, goedkopere en meer toegankelijke technologieën voor oogzorg. Deze studie zal ook worden gebruikt om het gebruik van de technologie in andere gemeenschappen uit te breiden en er een use-case voor te bewijzen. Uiteindelijk kan dit gemeenschappen ten goede komen om ervoor te zorgen dat iedereen de juiste oogzorg krijgt en veelvoorkomende aandoeningen tijdig worden aangepakt.

Als deelnemers ermee instemmen om deel te nemen, krijgen individuen voorlichting over oogzorg en het gebruik van virtual reality-technologie door een geneeskundestudent of getrainde vrijwilliger die een VR-headset gebruikt. Dit hele proces duurt ongeveer 5 minuten. Deelnemers mogen pauzes nemen en medische studenten en/of vrijwilligers zullen in de buurt zijn om eventuele vragen te beantwoorden die ze tijdens het onderzoek hebben. Er zullen tijdens het onderzoek geen resultaten aan patiënten worden gegeven, noch zal hen worden geadviseerd om enige informatie te gebruiken om toekomstige beslissingen over de gezondheidszorg te onderbouwen. Het doel van de studie is demonstratief.

Na de demonstratie krijgt elke deelnemer een enquête over hun ervaring met de VR-technologie, samen met demografische informatie. Dit wordt vertrouwelijk behandeld en is alleen toegankelijk voor goedgekeurde personen. Het onderzoek duurt ongeveer 5 minuten. Daarnaast zullen we educatief materiaal aanbieden over de aandoeningen waarop de zichttesten worden gebruikt om te screenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit klinieken voor eerstelijnszorg en oogheelkunde in New York City. Deelnemers kunnen zelf een tijdstip plannen om aan het onderzoek deel te nemen of kunnen op hun afspraak door een student worden geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes en vrouwtjes van elk ras
  • Minstens 18 jaar oud
  • Deelnemers moeten in staat zijn om mondelinge en schriftelijke toestemming te geven en te begrijpen. Alleen deelnemers die de demonstratie van de technologie ondergaan en na volledige uitleg instemmen met het onderzoek, worden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

- Mensen die minder dan zes maanden geleden een intraoculaire operatie hebben ondergaan, en een mogelijke contra-indicatie voor een gezichtsveldtest, waaronder angststoornis, zwangerschap, convulsies, pacemaker of een ander implanteerbaar apparaat, ernstige duizeligheid of evenwicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten in de eerstelijnszorg en oogheelkundekliniek
Deelnemers worden geworven uit eerstelijnszorg en oogheelkundige klinieken in New York City
Apparaat: Virtuele realiteit
Virtual Reality-demonstratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virtual Reality-evaluatie
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeling door deelnemers van VR-technologie. Items werden gescoord op een likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Volledige schaal van 13 tot 65, waarbij een hogere score gunstiger antwoorden aangeeft.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische beoordeling
Tijdsspanne: Dag 1
Enquête om de demografische gegevens en zorgbehoeften van de deelnemers te evalueren. Dit is geen gescoorde of geschaalde enquête.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Study-20-00358

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een daartoe ingestelde onafhankelijke toetsingscommissie ('geleerde intermediair'). Elk doel. Gegevens beschikbaar op specifiek verzoek en worden veilig gedeeld als CSV

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren