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Interesse della comunità nella tecnologia di screening della vista (RTS2)

27 agosto 2024 aggiornato da: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Valutazione dell'interesse della comunità per la tecnologia di screening della vista in realtà virtuale

La realtà virtuale (VR) è un campo relativamente nuovo ed emergente nel settore sanitario. Gli studi hanno analizzato le percezioni pubbliche della realtà virtuale nell'assistenza sanitaria utilizzando i social media, ma pochi hanno effettivamente dimostrato ed educato queste modalità alle comunità. Poiché la cura della vista può essere costosa e inaccessibile, specialmente nelle comunità con pochi medici, questo studio mira a valutare se le comunità sarebbero aperte alle nuove tecnologie. Ad esempio, è stato determinato che l'80% della perdita della vista è prevenibile con un'adeguata tecnologia di screening, un fattore chiave per migliorare il carico economico ed emotivo delle malattie degli occhi. Pertanto, attraverso dimostrazioni e presentazioni educative da parte degli studenti di medicina, saranno comprese le lacune nella comprensione delle percezioni, della volontà di adottare e dei dati demografici generali di coloro che cercano una migliore assistenza oculistica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è fondamentale per mostrare ai leader sanitari che le comunità cercano tecnologie nuove, a basso costo e più accessibili per la cura della vista. Questo studio verrà utilizzato anche per espandere l'uso della tecnologia in altre comunità e dimostrarne un caso d'uso. In definitiva, questo può aiutare a beneficiare le comunità per garantire che tutti ricevano cure oculistiche adeguate e per affrontare le condizioni comuni in modo tempestivo.

Se i partecipanti accettano di partecipare, le persone saranno istruite sulla cura della vista e sull'uso della tecnologia della realtà virtuale da uno studente di medicina o da un volontario addestrato che utilizza un visore VR. L'intero processo richiederà circa 5 minuti. I partecipanti potranno fare delle pause e studenti di medicina e/o volontari saranno nelle vicinanze per rispondere a qualsiasi domanda possano avere durante lo studio. Non verranno forniti risultati ai pazienti durante lo studio né verrà loro consigliato di utilizzare alcuna informazione per informare le future decisioni sanitarie. Lo scopo dello studio è dimostrativo.

Dopo la dimostrazione, a ciascun partecipante verrà fornito un sondaggio sulla propria esperienza con la tecnologia VR insieme a informazioni demografiche. Questo sarà mantenuto riservato e sarà accessibile solo a coloro che sono stati approvati. Il sondaggio durerà circa 5 minuti. Inoltre, offriremo materiale didattico sulle condizioni per le quali i test della vista vengono utilizzati per lo screening.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno reclutati dalle cliniche di cure primarie e oftalmologiche a New York City. I partecipanti possono programmare un orario per partecipare allo studio da soli o possono essere reclutati da uno studente al loro appuntamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di qualsiasi razza
  • Almeno 18 anni di età
  • I partecipanti devono essere in grado di comprendere e fornire il consenso verbale e scritto. Solo i partecipanti che si sottopongono alla dimostrazione della tecnologia e acconsentono allo studio dopo una spiegazione completa saranno inclusi nella ricerca.

Criteri di esclusione:

- Persone che hanno subito un intervento chirurgico intraoculare meno di sei mesi fa e potenziali controindicazioni per il test del campo visivo che includono disturbo d'ansia, gravidanza, disturbo convulsivo, pacemaker cardiaco o altro dispositivo impiantabile, vertigini gravi o equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti della clinica di cure primarie e di oftalmologia
I partecipanti saranno reclutati dalle cliniche di cure primarie e di oftalmologia a New York City
Dispositivo: Realta virtuale
Dimostrazione di realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della realtà virtuale
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione dei partecipanti della tecnologia VR. Gli elementi hanno ottenuto un punteggio su una scala likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Scala completa da 13 a 65, con punteggio più alto che indica risposte più favorevoli.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione demografica
Lasso di tempo: Giorno 1
Sondaggio per valutare i dati demografici dei partecipanti e le esigenze di cura della vista. Questo non è un sondaggio valutato o ridimensionato.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study-20-00358

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Investigatori il cui utilizzo proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente ("intermediario istruito") individuato a tale scopo. Qualsiasi scopo. I dati sono disponibili su specifica richiesta e saranno condivisi in modo sicuro come CSV

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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