Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem komunity o technologii vidění (RTS2)

27. srpna 2024 aktualizováno: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Hodnocení zájmu komunity o technologii promítání zraku ve virtuální realitě

Virtuální realita (VR) je relativně nový, vznikající obor ve zdravotnictví. Studie analyzovaly veřejné vnímání virtuální reality ve zdravotnictví pomocí sociálních médií, ale jen málo z nich tyto způsoby skutečně předvedlo a poučilo komunity. Protože péče o zrak může být nákladná a nedostupná, zejména v komunitách s malým počtem lékařů, tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda by komunity byly otevřené novým technologiím. Například bylo zjištěno, že 80 % ztrát zraku lze předejít adekvátní technologií screeningu, což je klíčový faktor při zmírňování ekonomické a emocionální zátěže očním onemocněním. Díky ukázkám a vzdělávacím prezentacím studentů medicíny budou proto pochopeny mezery v chápání vnímání, ochoty adoptovat a obecné demografie těch, kteří hledají lepší péči o zrak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je zásadní, aby ukázala vedoucím pracovníkům ve zdravotnictví, že komunity hledají nové, levnější a dostupnější technologie pro péči o zrak. Tato studie bude také použita k rozšíření využití technologie v jiných komunitách a prokázání jejího použití. V konečném důsledku to může pomoci komunitám, aby zajistily, že se všem dostane náležité péče o zrak a že budou včas řešit běžné stavy.

Pokud účastníci souhlasí s účastí, jednotlivci budou poučeni o péči o zrak a používání technologie virtuální reality studentem medicíny nebo vyškoleným dobrovolníkem pomocí VR headsetu. Celý tento proces bude trvat asi 5 minut. Účastníci si budou moci dělat přestávky a studenti medicíny a/nebo dobrovolníci budou poblíž, aby zodpověděli jakékoli otázky, které mohou mít v průběhu studie. Během studie nebudou pacientům poskytnuty žádné výsledky, ani jim nebude doporučeno používat jakékoli informace pro budoucí rozhodnutí týkající se zdravotní péče. Účel studie je demonstrativní.

Po ukázce bude každému účastníkovi poskytnut průzkum o jeho zkušenostech s technologií VR spolu s demografickými informacemi. Tyto informace budou důvěrné a budou k nim mít přístup pouze osoby, které to schválí. Průzkum zabere přibližně 5 minut. Kromě toho nabídneme výukové materiály o podmínkách, pro které se zrakové testy používají.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se budou rekrutovat z klinik primární péče a oftalmologie v New Yorku. Účastníci si mohou naplánovat čas, kdy se studie zúčastnit, sami nebo je může naverbovat student na schůzce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy jakékoli rasy
  • Minimálně 18 let
  • Účastníci musí být schopni porozumět a poskytnout ústní a písemný souhlas. Do výzkumu budou zařazeni pouze účastníci, kteří podstoupí demonstraci technologie a po úplném vysvětlení budou souhlasit se studií.

Kritéria vyloučení:

- Lidé, kteří podstoupili nitrooční operaci před méně než šesti měsíci, a potenciální kontraindikace testu zorného pole, které zahrnují úzkostnou poruchu, těhotenství, záchvatové poruchy, srdeční kardiostimulátor nebo jiné implantovatelné zařízení, závažné závratě nebo rovnováhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti kliniky primární péče a oftalmologie
Účastníci se budou rekrutovat z klinik primární péče a oftalmologických klinik v New Yorku
Ukázka virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení virtuální reality
Časové okno: Den 1
Účastnické hodnocení technologie VR. Položky bodované ve formátu likertové stupnice od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celá stupnice od 13 do 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na příznivější odpovědi.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické hodnocení
Časové okno: Den 1
Průzkum k vyhodnocení demografických údajů účastníků a potřeb péče o zrak. Toto není bodovaný nebo škálovaný průzkum.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Study-20-00358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel. Jakýkoli účel. Data jsou k dispozici na konkrétní žádost a budou sdílena bezpečně jako CSV

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Předplatit