- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04980430
Zájem komunity o technologii vidění (RTS2)
Hodnocení zájmu komunity o technologii promítání zraku ve virtuální realitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je zásadní, aby ukázala vedoucím pracovníkům ve zdravotnictví, že komunity hledají nové, levnější a dostupnější technologie pro péči o zrak. Tato studie bude také použita k rozšíření využití technologie v jiných komunitách a prokázání jejího použití. V konečném důsledku to může pomoci komunitám, aby zajistily, že se všem dostane náležité péče o zrak a že budou včas řešit běžné stavy.
Pokud účastníci souhlasí s účastí, jednotlivci budou poučeni o péči o zrak a používání technologie virtuální reality studentem medicíny nebo vyškoleným dobrovolníkem pomocí VR headsetu. Celý tento proces bude trvat asi 5 minut. Účastníci si budou moci dělat přestávky a studenti medicíny a/nebo dobrovolníci budou poblíž, aby zodpověděli jakékoli otázky, které mohou mít v průběhu studie. Během studie nebudou pacientům poskytnuty žádné výsledky, ani jim nebude doporučeno používat jakékoli informace pro budoucí rozhodnutí týkající se zdravotní péče. Účel studie je demonstrativní.
Po ukázce bude každému účastníkovi poskytnut průzkum o jeho zkušenostech s technologií VR spolu s demografickými informacemi. Tyto informace budou důvěrné a budou k nim mít přístup pouze osoby, které to schválí. Průzkum zabere přibližně 5 minut. Kromě toho nabídneme výukové materiály o podmínkách, pro které se zrakové testy používají.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy jakékoli rasy
- Minimálně 18 let
- Účastníci musí být schopni porozumět a poskytnout ústní a písemný souhlas. Do výzkumu budou zařazeni pouze účastníci, kteří podstoupí demonstraci technologie a po úplném vysvětlení budou souhlasit se studií.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří podstoupili nitrooční operaci před méně než šesti měsíci, a potenciální kontraindikace testu zorného pole, které zahrnují úzkostnou poruchu, těhotenství, záchvatové poruchy, srdeční kardiostimulátor nebo jiné implantovatelné zařízení, závažné závratě nebo rovnováhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti kliniky primární péče a oftalmologie
Účastníci se budou rekrutovat z klinik primární péče a oftalmologických klinik v New Yorku
|
Ukázka virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení virtuální reality
Časové okno: Den 1
|
Účastnické hodnocení technologie VR.
Položky bodované ve formátu likertové stupnice od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celá stupnice od 13 do 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na příznivější odpovědi.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické hodnocení
Časové okno: Den 1
|
Průzkum k vyhodnocení demografických údajů účastníků a potřeb péče o zrak.
Toto není bodovaný nebo škálovaný průzkum.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Study-20-00358
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan