- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04980430
Общественный интерес к технологии скрининга зрения (RTS2)
Оценка интереса сообщества к технологии скрининга зрения в виртуальной реальности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование имеет решающее значение, чтобы показать лидерам здравоохранения, что сообщества ищут новые, более дешевые и более доступные технологии для ухода за зрением. Это исследование также будет использовано для расширения использования технологии в других сообществах и подтверждения возможности ее использования. В конечном счете, это может помочь сообществам обеспечить надлежащее лечение зрения и своевременное лечение распространенных заболеваний.
Если участники согласятся участвовать, студенты-медики или обученные волонтеры получат информацию об уходе за зрением и использовании технологий виртуальной реальности с помощью гарнитуры VR. Весь этот процесс займет около 5 минут. Участникам будет разрешено делать перерывы, а студенты-медики и/или волонтеры будут находиться рядом, чтобы ответить на любые вопросы, которые у них могут возникнуть на протяжении всего исследования. Во время исследования пациентам не будут сообщаться результаты, и им не будет рекомендовано использовать какую-либо информацию для обоснования будущих решений в области здравоохранения. Цель исследования демонстративна.
После демонстрации каждому участнику будет предложен опрос об их опыте работы с технологией VR, а также демографическая информация. Это будет храниться в тайне и будет доступно только тем, кто одобрен. Опрос займет около 5 минут. Кроме того, мы предложим образовательные материалы об условиях, для выявления которых используются тесты на зрение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины любой расы
- Не моложе 18 лет
- Участники должны быть в состоянии понять и дать устное и письменное согласие. Только участники, прошедшие демонстрацию технологии и давшие согласие на исследование после полного объяснения, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Люди, перенесшие внутриглазную операцию менее шести месяцев назад и потенциальные противопоказания для проверки поля зрения, включая тревожное расстройство, беременность, судорожное расстройство, кардиостимулятор или другое имплантируемое устройство, сильное головокружение или нарушение равновесия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты клиники первичной медико-санитарной помощи и офтальмологии
Участники будут набраны из клиник первичной медико-санитарной помощи и офтальмологических клиник Нью-Йорка.
|
Демонстрация виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка виртуальной реальности
Временное ограничение: 1 день
|
Участник оценки технологии VR.
Вопросы оценивались по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Полная шкала от 13 до 65, где более высокий балл указывает на более благоприятные ответы.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Опрос для оценки демографических данных участников и потребностей в уходе за зрением.
Это не оцениваемый или масштабируемый опрос.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Study-20-00358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .