- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04980430
Zainteresowanie społeczności technologią badań przesiewowych wzroku (RTS2)
Ocena zainteresowania społeczności technologią badań przesiewowych w wirtualnej rzeczywistości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma kluczowe znaczenie dla pokazania liderom opieki zdrowotnej, że społeczności poszukują nowych, tańszych i bardziej dostępnych technologii do pielęgnacji wzroku. Badanie to zostanie również wykorzystane do rozszerzenia wykorzystania tej technologii w innych społecznościach i udowodnienia jej zastosowania. W ostatecznym rozrachunku może to pomóc społecznościom w zapewnieniu, że wszyscy otrzymują odpowiednią opiekę okulistyczną i terminowe zajęcie się powszechnymi problemami.
Jeśli uczestnicy wyrażą zgodę na udział, osoby zostaną przeszkolone w zakresie pielęgnacji wzroku i korzystania z technologii wirtualnej rzeczywistości przez studenta medycyny lub przeszkolonego ochotnika za pomocą zestawu słuchawkowego VR. Cały ten proces zajmie około 5 minut. Uczestnicy będą mogli robić przerwy, a studenci medycyny i/lub wolontariusze będą w pobliżu, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania, jakie mogą mieć podczas badania. W trakcie badania nie zostaną podane żadne wyniki pacjentom ani nie zostaną im zalecone wykorzystanie jakichkolwiek informacji do podejmowania przyszłych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej. Cel badania jest poglądowy.
Po pokazie każdy uczestnik otrzyma ankietę na temat swoich doświadczeń z technologią VR wraz z danymi demograficznymi. Będą one traktowane jako poufne i będą dostępne tylko dla osób zatwierdzonych. Ankieta zajmie około 5 minut. Ponadto zaoferujemy materiały edukacyjne na temat schorzeń, w których wykrywane są badania wzroku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samce i samice dowolnej rasy
- Co najmniej 18 lat
- Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i wyrazić ustną i pisemną zgodę. Tylko uczestnicy, którzy przejdą demonstrację technologii i wyrażą zgodę na badanie po pełnym wyjaśnieniu, zostaną objęci badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przeszły operację wewnątrzgałkową mniej niż sześć miesięcy temu i potencjalne przeciwwskazania do badania pola widzenia, takie jak zaburzenia lękowe, ciąża, napad padaczkowy, rozrusznik serca lub inne wszczepialne urządzenie, ciężkie zawroty głowy lub zaburzenia równowagi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poradni Podstawowej Opieki Zdrowotnej i Okulistycznej
Uczestnicy będą rekrutowani z klinik podstawowej opieki zdrowotnej i okulistycznych w Nowym Jorku
|
Demonstracja wirtualnej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena uczestników technologii VR.
Pozycje oceniane na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Pełna skala od 13 do 65, gdzie wyższy wynik wskazuje na korzystniejsze odpowiedzi.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena demograficzna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ankieta mająca na celu ocenę danych demograficznych uczestników i potrzeb w zakresie ochrony wzroku.
To nie jest punktowana ani skalowana ankieta.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study-20-00358
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .