- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04980430
Yhteisön kiinnostus näönseulontateknologiaan (RTS2)
Arvioimme yhteisön kiinnostusta virtuaalitodellisuuden näönseulontateknologiaa kohtaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kriittinen, jotta voidaan osoittaa terveydenhuollon johtajille, että yhteisöt etsivät uusia, halvempia ja helpommin saatavilla olevia näönhoitotekniikoita. Tätä tutkimusta käytetään myös laajentamaan teknologian käyttöä muissa yhteisöissä ja osoittamaan sille käyttökohteita. Viime kädessä tämä voi auttaa yhteisöjä varmistamaan, että kaikki saavat asianmukaista näköhoitoa ja puuttumaan yleisiin sairauksiin ajoissa.
Jos osallistujat suostuvat osallistumaan, lääketieteen opiskelija tai koulutettu vapaaehtoinen kouluttaa ihmisiä näönhoidosta ja virtuaalitodellisuusteknologian käytöstä VR-kuulokkeilla. Tämä koko prosessi kestää noin 5 minuuttia. Osallistujat saavat pitää taukoja ja lääketieteen opiskelijat ja/tai vapaaehtoiset ovat lähellä vastatakseen kaikkiin kysymyksiin, joita heillä voi olla tutkimuksen aikana. Tutkimuksen aikana potilaille ei anneta tuloksia, eikä heitä kehoteta käyttämään tietoja tulevien terveydenhuoltopäätösten tekemiseen. Tutkimuksen tarkoitus on havainnollistava.
Demonstroinnin jälkeen jokaiselle osallistujalle tehdään kysely heidän kokemuksistaan VR-tekniikasta sekä väestötietoa. Tämä pidetään luottamuksellisena ja vain hyväksytyillä henkilöillä on pääsy siihen. Kyselyyn vastaaminen kestää noin 5 minuuttia. Lisäksi tarjoamme koulutusmateriaalia olosuhteista, joita näkötesteillä seulotaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Ophthalmology Faculty Practice Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat mistä tahansa rodusta
- Vähintään 18-vuotias
- Osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja antamaan suullinen ja kirjallinen suostumus. Vain osallistujat, jotka käyvät läpi teknologian esittelyn ja suostuvat tutkimukseen täydellisen selityksen jälkeen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille on tehty silmänsisäinen leikkaus alle kuusi kuukautta sitten ja mahdolliset vasta-aiheet näkökenttätutkimukselle, johon kuuluvat ahdistuneisuushäiriö, raskaus, kohtaushäiriö, sydämentahdistin tai muu implantoitava laite, vaikea huimaus tai tasapaino.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perusterveydenhuollon ja silmätautien klinikan potilaat
Osallistujat rekrytoidaan perusterveydenhuollon ja silmätautien klinikoilta New Yorkissa
|
Virtuaalitodellisuuden esittely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujaarvio VR-teknologiasta.
Kohteet, jotka pisteytettiin likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Täysi asteikko 13–65, korkeampi pistemäärä osoittaa suotuisampia vastauksia.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötietojen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kysely arvioida osallistujien demografisia ja näönhoitotarpeita.
Tämä ei ole pisteytetty tai skaalattu kysely.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: James Chelnis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study-20-00358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .