腸内微生物叢のプロファイルと、新型コロナウイルスワクチン接種コホートにおける免疫状態への影響
香港の新型コロナウイルスワクチン接種コホートにおける腸内微生物叢プロファイルと免疫状態への影響の長期的評価
調査の概要
状態
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の原因であるSARS-CoV-2は、2019年末に新たなヒトの人獣共通感染症病原体として出現し、2020年3月には急速に世界的なパンデミックに発展した。 2021年2月9日の時点で、230万人の死亡者を含む1億600万人以上の新型コロナウイルス感染症患者がWHOに報告されている。 全体として、症例の 80% は軽度/中等度または無症候性ですが、20% は酸素供給や集中治療を必要とする呼吸不全を伴う重度または重篤な疾患を発症する可能性があります。 2021年2月16日の時点で、香港では10,789人の感染者が確認され、193人が死亡し、10,231人の患者が公立急性期病院から退院しており、平均在院日数は15日となっている。 2021年2月16日までに、プリンス・オブ・ウェールズ病院(PWH)では568人の新型コロナウイルス感染症患者が管理され、12人が死亡した。
研究では、新型コロナウイルス感染症から回復した患者の生活の質が損なわれていることが示された。 この状況は、2003 年に SARS-CoV1 感染症に苦しんだ一部の患者と似ています。
ウイルスによる自然感染は効果的なシステム免疫を引き起こし、宿主が抵抗できるようにするか、再感染の可能性を大幅に減らします。
多くの場合、この保護は長期間維持できます。 一方、ワクチン接種は、制御された方法で同様の免疫を誘導することを目的としており、異なる送達戦略を通じて選択された抗原のみを宿主に提示します。 ウイルスの正常な複製サイクルが欠如しているため、ワクチン接種は感染プロセスを部分的にしか模倣することができず、そのためワクチンの免疫原性や持続性が自然感染ほど効果的でない場合があります。 この状況は、SARS および MERS ワクチンの開発中にも観察されました。 多くの研究は、急性期または回復後わずか数か月の間の新型コロナウイルス感染症患者の体液性免疫および細胞性免疫を調べることに焦点を当てています。 しかし、患者からの長期(1 年以上)の免疫はまだよくわかっていません。
香港特別行政区政府は、この戦略を採用している数少ない地域/国の1つである香港全国民向けに2種類の新型コロナウイルスワクチンを調達しました。 BioNTech mRNA ワクチン接種プログラムは 2021 年 3 月初旬に開始され、シノバックの不活化全ウイルスワクチンも最近の正式承認を受けて間もなくワクチン接種が可能になる予定です。 これらすべてのワクチンはこれまでのところ、それぞれ指定された集団および国でのみ評価されており、異なるワクチンの便中の微生物バイオマーカーを「並べて」比較する前向き研究がまだ不足しています。 香港で間もなく利用可能になるさまざまなワクチンがあるため、回復した新型コロナウイルス感染症患者の便中の微生物バイオマーカーと、異なる新型コロナウイルスワクチン接種を受けた患者の便中の微生物バイオマーカーを調査し、比較することは非常に興味深いだろう。年間の縦断研究。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
ワクチン接種 (VAC) コホートの包含基準:
- 18歳以上。と
- 過去に新型コロナウイルス感染症に感染したことがないことが証明されている。と
- あらゆる種類の新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を受ける。と
- 研究サンプル(便と血液)を提出することに同意します。と
- インフォームドコンセントに署名することに同意する
新型コロナウイルス感染症回復期(CON)コホートの包含基準:
- 18歳以上。と
- さまざまな重症度の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)から回復した。と
- 研究サンプル(便と血液)を提出することに同意します。と
- インフォームドコンセントに署名することに同意する
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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VACコホート
新型コロナウイルスワクチン接種を受ける対象者
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CONコホート
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の生存者である被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロバイオームのプロファイルと免疫応答を特定して比較するため
時間枠:3ヶ月
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香港でさまざまな新型コロナウイルスワクチンを受けた被験者と新型コロナウイルスから回復した被験者のマイクロバイオームプロファイルと免疫反応を特定し、比較する
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 IgG 抗体レベル
時間枠:24か月にわたって
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VAC コホートにおける SARS-CoV-2 IgG 抗体レベル
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24か月にわたって
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シュードウイルスと生ウイルスに対する血清中和アッセイ、および受容体結合ドメイン [RBD] と S1 に対する IgM と IgG の検出を比較します。
時間枠:24か月にわたって
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シュードウイルスと生ウイルスに対する血清中和アッセイ、および受容体結合ドメイン [RBD] と S1 に対する IgM と IgG の検出を比較します。
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24か月にわたって
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SARS-CoV-2 特異的抗体
時間枠:24か月にわたって
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SARS-CoV-2 特異的抗体のレベルを比較する
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24か月にわたって
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Siew Ng、CUHK-M&T
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MicVAC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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