Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiotaprofiili ja sen vaikutus immuniteettitilaan COVID-19-rokotettujen kohortteissa

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Suoliston mikrobiotaprofiilin pitkittäinen arvio ja sen vaikutus immuniteettitilaan COVID-19-rokotettujen kohortteissa Hongkongissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suoliston mikrobiotan koostumuksen ja immuunivasteen suuruuden ja keston välistä yhteyttä henkilöillä, jotka ovat saaneet erilaisia ​​COVID-19-rokotteita Hongkongissa, ja tunnistaa eroja verrattuna COVID-19-taudista toipuneisiin henkilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19:n aiheuttaja SARS-CoV-2 nousi uudeksi ihmisten zoonoottiseksi patogeeniksi vuoden 2019 lopulla ja kehittyi nopeasti maailmanlaajuiseksi pandemiaksi maaliskuussa 2020. WHO:lle on raportoitu yli 106 miljoonaa COVID-19-tapausta, mukaan lukien 2,3 miljoonaa kuolemantapausta 9. helmikuuta 2021 mennessä. Kaiken kaikkiaan 80 % tapauksista on lieviä/kohtalaisia ​​tai oireettomia, kun taas 20 %:lla voi kehittyä vakava tai kriittinen sairaus, johon liittyy hengitysvajaus, joka vaatii happitukea ja tehohoitoa. 16. helmikuuta 2021 mennessä Hongkongissa on vahvistettu 10 789 tapausta ja 193 kuolemaa, kun taas 10 231 potilasta on kotiutettu akuuteista julkisista sairaaloista, joiden keskimääräinen oleskeluaika on 15 päivää. 16. helmikuuta 2021 mennessä Prince of Walesin sairaalassa (PWH) hoidettiin 568 COVID-19-potilasta, joista 12 kuoli.

Tutkimukset osoittivat, että COVID-19:stä toipuneiden potilaiden elämänlaatu heikkeni. Tämä tilanne on samanlainen kuin joillakin potilailla, jotka kärsivät SARS-CoV1-infektiosta vuonna 2003.

Luonnollinen viruksen aiheuttama infektio laukaisee tehokkaan järjestelmän immuniteetin, jotta isäntä voi vastustaa uusintatartunnan mahdollisuutta tai vähentää sitä suuresti.

Monissa tapauksissa tämä suoja voi kestää pitkään. Toisaalta rokotus, jonka tarkoituksena on indusoida samanlainen immuniteetti, mutta kontrolloidulla tavalla, esittelee vain valitut antigeenit isännälle eri kuljetusstrategioiden kautta. Normaalin viruksen replikaatiosyklin puuttuessa rokotus voi vain osittain jäljitellä infektioprosessia, mikä tekee rokotteiden immunogeenisuudesta tai kestävyydestä toisinaan yhtä tehokasta kuin luonnollinen infektio. Tämä tilanne havaittiin myös SARS- ja MERS-rokotteiden kehittämisen aikana. Useat tutkimukset keskittyivät COVID-19-potilaiden humoraalisen ja solujen immuniteetin tutkimiseen akuutin vaiheen aikana tai vain muutaman kuukauden kuluttua toipumisesta. Potilaiden pitkäaikaiset (yli vuoden) immuniteetit eivät kuitenkaan ole vielä kovin selkeitä.

Hongkongin erityishallintoalueen hallitus on hankkinut 2 erityyppistä COVID-19-rokotetta kaikille Hongkongin kansalaisille, mikä on yksi harvoista tämän strategian käyttävistä alueista/maista. BioNTechin mRNA-rokotusohjelma käynnistyy maaliskuun alussa 2021 ja Sinovac-inaktivoitu kokovirusrokote on myös pian saatavilla rokotettaviksi äskettäin virallisen hyväksynnän jälkeen. Kaikkia näitä rokotteita on toistaiseksi arvioitu vain niiden omassa määritellyssä populaatiossa ja maassa, eikä vielä ole olemassa tulevaa tutkimusta, jossa voitaisiin vertailla eri rokotteiden ulosteessa olevia mikrobien biomarkkereita. Koska Hongkongissa on pian saatavilla erilaisia ​​rokotteita, olisi erittäin mielenkiintoista tutkia ja vertailla mikrobibiomarkkereita toipuneiden COVID-19-potilaiden ulosteessa verrattuna niihin, jotka ovat saaneet erilaisia ​​COVID-19-rokotteita perustamalla 2- vuoden pitkittäistutkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

215

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoidaan Prince of Walesin sairaalan eri klinikoilta, CUHK Medical Centeristä, CUHK:n henkilökunnan klinikoilta ja yhteisön lähteistä. Jotkut aiheet viitataan muista havainnointitutkimuksista ja jotkut mistä tahansa yhteisön lähteestä.

Kuvaus

Rokotuksen (VAC) kohortin mukaanottokriteerit:

  1. ikä ≥ 18 vuotta vanha; ja
  2. heillä ei ole dokumentoitua aiempaa COVID-19-tartuntaa; ja
  3. saavat kaikenlaisia ​​COVID-19-rokotteita; ja
  4. suostua luovuttamaan tutkimusnäytteitä (uloste ja veri); ja
  5. suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

COVID-19-toipuvan (CON) kohortin mukaanottokriteerit:

  1. ikä ≥ 18 vuotta vanha; ja
  2. toipunut COVID-19:n vaihtelevasta vaikeudesta; ja
  3. suostua luovuttamaan tutkimusnäytteitä (uloste ja veri); ja
  4. suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
VAC-kohortti
Koehenkilöt, jotka ottavat COVID-19-rokotteen
CON kohortti
Kohteet, jotka ovat selviytyneet COVID-19:stä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa ja vertailla mikrobiomiprofiilia ja immuunivastetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tunnistaa ja vertailla mikrobiomiprofiilia ja immuunivastetta henkilöillä, jotka ovat saaneet erilaisia ​​COVID-19-rokotteita ja koehenkilöillä, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä Hongkongissa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2 IgG-vasta-ainetaso
Aikaikkuna: 24 kuukauden ajan
SARS-CoV-2 IgG-vasta-ainetaso VAC-kohortissa
24 kuukauden ajan
Vertaa seerumin neutralisaatiomääritystä pseudovirusta ja elävää virusta vastaan ​​sekä IgM:n ja IgG:n havaitsemista reseptoria sitovaa domeenia [RBD] ja S1 vastaan
Aikaikkuna: 24 kuukauden ajan
Vertaa seerumin neutralisaatiomääritystä pseudovirusta ja elävää virusta vastaan ​​sekä IgM:n ja IgG:n havaitsemista reseptoria sitovaa domeenia [RBD] ja S1 vastaan
24 kuukauden ajan
SARS-CoV-2-spesifinen vasta-aine
Aikaikkuna: 24 kuukauden ajan
Vertaa SARS-CoV-2-spesifisten vasta-aineiden tasoja
24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Siew Ng, CUHK-M&T

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolen mikrobiota

3
Tilaa