慢性腎不全患者における腸内微生物叢と貧血の関係
人間の腸管には、人間の健康において中心的な役割を果たしている多様で複雑な微生物群集が存在しています。 私たちの腸には、1000 種類の細菌種と、ヒトゲノムに見られるよりも 100 倍多い遺伝子が含まれていると推定されています。 このコミュニティは、宿主の代謝、生理学、栄養、免疫機能など、人間の健康に多大な影響を与えるため、一般的に私たちの隠れた代謝「器官」と呼ばれています。 私たちの腸内微生物叢が私たちと共進化し、この集団の変化が人間の健康に有益と有害の両方の大きな影響を与える可能性があることは明らかです. 実際、腸内細菌叢の破壊 (または dysbiosis) は、肥満や栄養失調などの病理学的腸の状態、糖尿病などの全身疾患、および炎症性腸疾患 (IBD) などの慢性炎症性疾患に関して重要である可能性があることが示唆されています。潰瘍性大腸炎 (UC) およびクローン病 (CD) 。
人間の健康と病気における腸内微生物叢の役割は、ハイスループット シーケンス技術 (HTS) と非ゲノム技術における最近の並行開発のおかげで、より明確になりつつあります。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病 (CKD) の初期段階から、腸内細菌叢 (dysbiosis) の量的および質的な変化があります。そのため、CKD では微生物叢の組成と代謝活動が変化します。 これらの変化には、腸管輸送の変化、タンパク質吸収の減少、食物繊維摂取量の減少、経口鉄剤による治療、抗生物質の頻繁な使用が含まれます.
これらすべてが、全身性炎症と、腸に吸収されて腎臓に排出される尿毒症毒素の蓄積に寄与します。
この尿毒症毒素は、さまざまな組織や細胞株における有害な生物学的影響と関連しており、CKD の進行、罹患率、死亡率のリスクの増加と関連しています)。
- CKD の進行: インドキシル硫酸 (IS) と p-クレシル硫酸 (PCS) の両方が、線維症の発症、腎機能の低下、および疾患の進行に関連しています。 インビトロ研究は、腎尿細管細胞に対するこれらの分子の有害な影響を示しています。 - 心血管合併症: CKD 患者では、IS は内皮損傷、動脈硬化、大動脈石灰化に関連しています。
- 貧血: IS は腎臓病患者の貧血に関連しています。それは、エリスロポエチンの十分な産生を妨げ、エリプトーシス（赤血球のプログラムされた細胞死）を増加させます.ポリアミンは、赤血球内効果を介して腎臓病患者の貧血に関連し、赤血球生成を減少させ、エリスロポエチンの活性を阻害します）
- 骨ミネラル代謝の変化: IS は、骨芽細胞の酸化ストレスを促進し、PTH に対する抵抗性を誘導することにより、骨形成を減少させます。尿毒症患者における分子および代謝性骨疾患。
- インスリン抵抗性：CKD患者では、インスリンの異化作用が低下しており、多くの場合、死亡リスクの増加に関連するインスリン抵抗性もあります。インスリン抵抗性は、尿毒素の一部に関連しているようです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut universitu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
すべての患者に対して病歴と臨床検査が行われ、さらに定期的な調査も行われます。
以下の実験室および画像評価：-
- 完全な血算
- 血清クレアチニンとeGFR。
- 分画遠心分離を繰り返して糞便中の細菌を抽出し、細菌の質量と DNA 配列を取得します。
- 便中のピロリ菌。
- 鉄の研究 (TSAT)。
- 腹部超音波。
説明
包含基準:
1 - この研究に参加している被験者は、eGFR が 60 mL/min/1.73m2 未満の CKD 患者です。 3か月以上。
2.下剤を服用している可能性がありますが、入院の3週間以上前に中止する必要があります。
3. 18～70歳（腸内微生物叢に対する加齢の影響を最小限に抑えるため）。
除外基準:
-病歴または臨床症状のある被験者：
- 炎症性腸疾患を含む胃腸疾患（例： クローン病および潰瘍性大腸炎）、吸収不良症候群（例： セリアック病）、胃潰瘍（活動性）および過敏性腸症候群。
- 乳糖不耐症。
- 神経性無食欲症、過食症、むちゃ食い症候群などの摂食障害。
- 減量薬の服用。
- 腸内微生物叢に対するこれらの物質の潜在的な影響を最小限に抑えるために、6か月以内に抗生物質またはプロバイオティクス剤を使用してください。
- 変更された胃のpHが腸内微生物叢にも影響を与える可能性があるため、自己報告によって評価された研究の3か月前の制酸剤（プロトンポンプ阻害剤、H2アンタゴニスト、または水酸化アルミニウム/マグネシウム）の使用。
- アルコールおよび/または薬物乱用の証拠 (1 日 3 杯以上の飲酒、およびアンフェタミン、コカイン、ヘロイン、またはマリファナなどの薬物の使用)。
- 糖尿病患者。
- 透析患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1.普通の人
普通人は25人を含む
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分画遠心分離を繰り返して糞便中の細菌を抽出し、細菌の質量と DNA 配列を取得します。
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2.貧血を伴うCKD pt
貧血治療の有無にかかわらず、以前に診断された 25 人の CKD 患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性腎臓病（CKD）患者における腸内微生物叢と貧血の関係
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Samir Kamal, Dr、lecturer
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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