重度喘息に対する身体再プログラミングの適応: 実現可能性研究 (BoBSA)

重度の喘息に関連する症状は数多くありますが、そのすべてが喘息に特有の症状ではありません（例: 精神的な霧、疲労、原因不明の痛みなど）、これらの症状と生活の質との関係は複雑です。

身体再プログラミング (BR) は、もともと線維筋痛症患者のために開発されたもう 1 つの非薬物介入です。 BR は、科学的根拠に基づいたライフスタイルの変化により、個人に合わせた方法で健康と幸福を改善することを目指しています。 重度の喘息における非喘息特有の症状の頻度と重症度は、線維筋痛症の患者が経験するものと同様です。 したがって、研究者らは、多くの非喘息特有の症状を報告する重篤な喘息患者にとって、BRは適切な非薬物介入である可能性があると提案している。 この介入には、健康と気分の改善を目的とした疾患管理、身体活動、リラクゼーション、その他の心理的および生物学的ライフスタイルの変化に関する知識の最適化が含まれており、これにより喘息患者の複雑な症状のより良い自己管理につながる可能性があります。

第 1 相 RD&E 病院で重度喘息の診療を受けている適格な患者は、馴染みの医療専門家によって特定され、参加者招待状、情報リーフレット、同意書などを郵送で研究に参加するよう招待されます。 招待状と患者情報リーフレットには、内容をよく読み、次回の診療予約の際に同意書を持参するよう指示が記載されています。

参加者は、Zoomを使用したグループビデオ通話を通じて、身体再プログラミングの週4回のセッションに参加するように求められます。 各セッションには最大 8 人の患者が参加し、プリマス大学の研究者による 25 ～ 30 分のライブ プレゼンテーションで構成されます。 プレゼンテーションの最後には、質問したり、興味のある点を挙げたりする機会があります。 各セッションには「練習して来週レポートする」という指示が含まれており、参加者はすべてのセッションを完了した後に書面で提出することが奨励されます。 セッション前のフィードバック トピックには、重度の喘息、ストレスと幸福、運動と運動、食事と喘息の誘発の概念化が含まれます。

人口統計 (例: 年齢）および臨床データ（例： 現在の薬物治療）は、プログラムの開始時に参加者の病院の記録から収集されます。 参加者は、身体再プログラミングの最初の週と最後の週に一連のアンケートに回答するよう求められます。 これらは参加者に郵送され、同封の FREEPOST 封筒を使用して研究チームに返送されます。 アンケートには、重度喘息アンケート (SAQ)、一般症状アンケート (GSQ)、陽性および陰性影響スケジュール (PANAS)、喘息コントロールアンケートが含まれます。 コースの最後に、参加者は完全な GSQ ではなく、はるかに短い一般症状質問票 - 喘息 (GSQ-A) に回答するよう求められます。 これらのアンケートに加えて、参加者は介入完了後にグローバル評価アンケート (GRCQ) と友人と家族のテストに記入して返信するよう求められます。 これらは完了するまでに 20 分もかかりません。

コース終了後、参加者はビデオ通話を通じて最大 5 人の他の参加者とのフォーカス グループに参加するか、ビデオを通じて 1 対 1 のインタビューに参加するよう招待されます。 この時間は、参加者が直面した可能性のある問題を含め、身体再プログラミングの経験について話し合うために使用されます。 これは最大 2 時間続き、研究チームによる文字起こしと分析のためにボイスレコーダーを使用して録音されます。

分析には、各 BR コースに招待され出席した人の数などの数値データの概要統計と平均差の生成が含まれます。

転写されたフォーカス グループ データのテーマ分析は、フェーズ 2 の前にプログラムを改善するために必要な変更を通知するために使用されます。

フェーズ 2 通常の診療で重度喘息に対する生物学的製剤治療を開始する前に、患者は治療を担当する学際的なチームによって検討され、参加病院の主任研究者が適格な参加者を特定します。 その後、フェーズ 1 で概説したように参加者の募集が進められます。

修正された GRCQ は、フェーズ 2 の介入終了時に参加者によって完了されます。GRCQ の文言の変更は、参加者が新しい治療 (生物学的製剤) を開始し、BR を完了したことを考慮するためです。 この変更を除き、このフェーズでは同じ時点で同じアンケート データが収集されます。