Adaptación de la reprogramación corporal para el asma grave: un estudio de viabilidad (BoBSA)

Hay muchos síntomas asociados con el asma grave, no todos ellos específicos del asma (p. niebla mental, fatiga, dolor inexplicable), y la relación entre estos síntomas y la calidad de vida es compleja.

La reprogramación corporal (BR) es otra intervención no farmacológica desarrollada originalmente para pacientes con fibromialgia. BR tiene como objetivo mejorar la salud y el bienestar de forma personalizada, con cambios de estilo de vida basados ​​en evidencia. La frecuencia y la gravedad de los síntomas no específicos del asma en el asma grave son similares a las que experimentan los pacientes con fibromialgia. Por lo tanto, los investigadores proponen que la BR puede ser una intervención no farmacológica adecuada para pacientes con asma grave que reportan muchos síntomas no específicos del asma. Esta intervención incluye optimizar el conocimiento sobre el manejo de la enfermedad, la actividad física, la relajación y otros cambios psicológicos y biológicos en el estilo de vida que tienen como objetivo mejorar el bienestar y el estado de ánimo, y esto podría conducir a un mejor autocontrol de los síntomas complejos en pacientes con asma.

Fase 1 Los pacientes elegibles que asisten a un servicio de asma grave en un hospital de RD&E serán identificados por un profesional de la salud familiar para ellos e invitados a participar en el estudio por correo, incluida una invitación para participantes, un folleto informativo y un formulario de consentimiento. La carta de invitación y el folleto de información para el paciente incluirán instrucciones para leer el material detenidamente y llevar consigo el formulario de consentimiento a su próxima cita clínica programada.

Se les pedirá a los participantes que asistan a cuatro sesiones semanales de reprogramación corporal a través de videollamadas grupales usando Zoom. Cada sesión incluirá hasta 8 pacientes y consistirá en una presentación en vivo de 25 a 30 minutos realizada por un investigador de la Universidad de Plymouth. Al final de la presentación, habrá la oportunidad de hacer preguntas o plantear puntos de interés. Cada sesión incluirá una instrucción de 'practicar e informar la próxima semana', y se alentará a los participantes a proporcionar por escrito después de completar todas las sesiones. Los comentarios antes de la sesión incluirán: conceptualizar el asma grave, el estrés y la felicidad, el movimiento y el ejercicio, y la alimentación y los desencadenantes del asma.

Datos demográficos (por ejemplo, edad) y datos clínicos (p. tratamiento farmacológico actual) se obtendrán de las notas del hospital de los participantes al inicio del programa. Se les pedirá a los participantes que completen una serie de cuestionarios para la primera y última semana de Reprogramación Corporal. Estos se enviarán por correo a los participantes y se devolverán al equipo de investigación mediante un sobre FREEPOST adjunto. Los cuestionarios incluirán: el Cuestionario de Asma Severa (SAQ), el Cuestionario de Síntomas Generales (GSQ), el Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS), el Cuestionario de Control de Asma. Al final del curso, se les pedirá a los participantes que completen el Cuestionario de Síntomas Generales-Asma (GSQ-A), mucho más breve, en lugar del GSQ completo. Además de estos cuestionarios, también se les pedirá a los participantes que completen y devuelvan el Cuestionario de Calificación Global de Cambio (GRCQ) y la Prueba de Amigos y Familiares después de completar la intervención. Estos no deberían tardar más de 20 minutos en completarse.

Después del curso, se invitará a los participantes a asistir a un grupo focal con hasta otros 5 participantes a través de una videollamada o una entrevista individual también a través de un video. Este tiempo se utilizará para discutir la experiencia de los participantes con la Reprogramación Corporal, incluidos los problemas que puedan haber enfrentado. Esto tendrá una duración de hasta 2 horas y se grabará con una grabadora de voz para su transcripción y análisis por parte del equipo de investigación.

El análisis incluirá la generación de estadísticas resumidas y diferencias de medias para datos numéricos, incluida la cantidad de personas que fueron invitadas y asistieron a cada curso de BR.

El análisis temático de los datos de los grupos focales transcritos se utilizará para informar cualquier cambio que deba realizarse para mejorar el programa antes de la Fase 2.

Fase 2 Antes de comenzar un tratamiento biológico para el asma grave en la atención clínica normal, un equipo multidisciplinario responsable de su atención revisa a los pacientes y el investigador principal del hospital participante identificará a los participantes elegibles. El reclutamiento de participantes procederá como se describe en la Fase 1.

Los participantes completarán un GRCQ modificado al final de la intervención en la fase 2. Los cambios en la redacción del GRCQ deben tener en cuenta que los participantes han comenzado un nuevo tratamiento (el fármaco biológico) y han completado la BR. Excepto por este cambio, los mismos datos del cuestionario se recopilarán en los mismos momentos en esta fase.