Adaptacja przeprogramowania ciała w przypadku ciężkiej astmy: studium wykonalności (BoBSA)

Istnieje wiele objawów związanych z ciężką astmą, z których nie wszystkie są charakterystyczne dla astmy (np. mgła umysłowa, zmęczenie, niewyjaśniony ból), a związek między tymi objawami a jakością życia jest złożony.

Przeprogramowanie ciała (BR) to kolejna nielekowa interwencja pierwotnie opracowana dla pacjentów z fibromialgią. BR ma na celu poprawę zdrowia i samopoczucia w spersonalizowany sposób, poprzez oparte na dowodach zmiany stylu życia. Częstość i nasilenie objawów nieswoistych dla astmy w ciężkiej astmie są podobne do tych, których doświadczają pacjenci z fibromialgią. Dlatego badacze sugerują, że BR może być odpowiednią interwencją nielekową u pacjentów z ciężką astmą, którzy zgłaszają wiele objawów nieswoistych dla astmy. Interwencja ta obejmuje optymalizację wiedzy na temat postępowania w chorobie, aktywności fizycznej, relaksacji oraz innych psychologicznych i biologicznych zmian stylu życia, które mają na celu poprawę samopoczucia i nastroju, co może prowadzić do lepszego samodzielnego radzenia sobie ze złożonymi objawami u pacjentów z astmą.

Faza 1 Kwalifikujący się pacjenci zgłaszający się na oddział ciężkiej astmy w szpitalu RD&E zostaną zidentyfikowani przez znanego im pracownika służby zdrowia i zaproszeni do udziału w badaniu pocztą, w tym zaproszenie dla uczestnika, ulotka informacyjna i formularz zgody. Zaproszenie i ulotka informacyjna dla pacjenta będą zawierały instrukcje dotyczące uważnego przeczytania materiału i zabrania ze sobą formularza zgody na następną zaplanowaną wizytę w przychodni.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w czterech cotygodniowych sesjach Body Reprogramming poprzez grupową rozmowę wideo przy użyciu Zoom. Każda sesja obejmie do 8 pacjentów i będzie składać się z 25-30 minutowej prezentacji na żywo prowadzonej przez naukowca z University of Plymouth. Na koniec prezentacji będzie możliwość zadawania pytań lub zgłaszania interesujących kwestii. Każda sesja będzie zawierała instrukcję „przećwicz i zdaj raport w przyszłym tygodniu”, a uczestnicy będą zachęcani do dostarczania pisemnych informacji po zakończeniu wszystkich sesji. Informacje zwrotne przed sesją Tematy będą obejmować: konceptualizację ciężkiej astmy, stres i szczęście, ruch i ćwiczenia oraz jedzenie i wyzwalacze astmy.

Dane demograficzne (np. wiek) i dane kliniczne (np. aktualne leczenie farmakologiczne) zostaną zebrane z notatek szpitalnych uczestników na początku programu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy dla pierwszego i ostatniego tygodnia Przeprogramowania Ciała. Zostaną one wysłane do uczestników i zwrócone zespołowi badawczemu w załączonej kopercie FREEPOST. Kwestionariusze będą obejmować: Kwestionariusz Ciężkiej Astmy (SAQ), Kwestionariusz Objawów Ogólnych (GSQ), Harmonogram Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS), Kwestionariusz Kontroli Astmy. Na koniec kursu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie znacznie krótszego Ogólnego Kwestionariusza Objawów Astmy (GSQ-A) zamiast pełnego GSQ. Oprócz tych kwestionariuszy uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie i odesłanie Kwestionariusza Global Rating of Change (GRCQ) oraz Testu Przyjaciół i Rodziny po zakończeniu interwencji. Ich wykonanie nie powinno zająć więcej niż 20 minut.

Po kursie uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w grupie fokusowej z maksymalnie 5 innymi uczestnikami za pośrednictwem rozmowy wideo lub wywiadu indywidualnego, również za pośrednictwem wideo. Ten czas zostanie wykorzystany na omówienie doświadczeń uczestników związanych z Przeprogramowywaniem Ciała, w tym wszelkich problemów, z jakimi mogli się spotkać. Będzie to trwało do 2 godzin i zostanie nagrane za pomocą dyktafonu w celu transkrypcji i analizy przez zespół badawczy.

Analiza obejmie generowanie zbiorczych statystyk i średnich różnic dla danych liczbowych, w tym liczby osób, które zostały zaproszone i uczestniczyły w każdym kursie BR.

Analiza tematyczna transkrybowanych danych grupy fokusowej zostanie wykorzystana do poinformowania o wszelkich zmianach, które należy wprowadzić, aby ulepszyć program przed fazą 2.

Faza 2 Przed rozpoczęciem leczenia biologicznego ciężkiej astmy w ramach normalnej opieki klinicznej pacjenci są oceniani przez multidyscyplinarny zespół odpowiedzialny za ich opiekę, a główny badacz uczestniczącego szpitala identyfikuje kwalifikujących się uczestników. Rekrutacja uczestników zostanie następnie przeprowadzona zgodnie z opisem w fazie 1.

Zmodyfikowany GRCQ zostanie wypełniony przez uczestników na koniec interwencji w fazie 2. Zmiany w brzmieniu GRCQ mają uwzględniać fakt, że uczestnicy rozpoczęli nowe leczenie (lekiem biologicznym) i ukończyli BR. Z wyjątkiem tej zmiany, te same dane z kwestionariusza będą zbierane w tych samych punktach czasowych na tym etapie.