Tilpasning av omprogrammering av kroppen for alvorlig astma: en mulighetsstudie (BoBSA)

Det er mange symptomer assosiert med alvorlig astma, ikke alle astmaspesifikke (f. mental tåke, tretthet, uforklarlige smerter), og forholdet mellom disse symptomene og livskvalitet er komplekst.

Kroppsomprogrammering (BR) er en annen ikke-medikamentell intervensjon som opprinnelig ble utviklet for fibromyalgipasienter. BR har som mål å forbedre helse og velvære på en personlig måte, med evidensbaserte livsstilsendringer. Frekvensen og alvorlighetsgraden av de ikke-astmaspesifikke symptomene ved alvorlig astma er lik de som oppleves av pasienter med fibromyalgi. Derfor foreslår etterforskerne at BR kan være en egnet ikke-medikamentell intervensjon for alvorlige astmapasienter som rapporterer mange ikke-astmaspesifikke symptomer. Denne intervensjonen inkluderer optimalisering av kunnskap om sykdomshåndtering, fysisk aktivitet, avspenning og andre psykologiske og biologiske livsstilsendringer som tar sikte på å forbedre velvære og humør, og dette kan føre til bedre selvbehandling av komplekse symptomer hos astmapasienter.

Fase 1 Kvalifiserte pasienter som deltar på en alvorlig astmatjeneste ved et RD&E-sykehus vil bli identifisert av en helsepersonell som er kjent for dem og invitert til å delta i studien per post, inkludert en deltakerinvitasjon, informasjonshefte og samtykkeskjema. Invitasjonsbrevet og pasientinformasjonsbrosjyren vil inneholde instruksjoner om å lese materialet nøye og ta med samtykkeskjemaet til deres neste planlagte klinikktime.

Deltakerne vil bli bedt om å delta på fire ukentlige økter med Body Reprogramming via gruppevideosamtale med Zoom. Hver økt vil omfatte opptil 8 pasienter og vil bestå av en 25-30 minutters livepresentasjon levert av en forsker fra University of Plymouth. På slutten av presentasjonen vil det være anledning til å stille spørsmål eller ta opp interessepunkter. Hver økt vil inneholde en instruksjon om å øve og rapporter tilbake neste uke, og deltakerne vil bli oppfordret til å gi skriftlig etter å ha fullført alle øktene. tilbakemeldinger før øktens emner vil inkludere: konseptualisering av alvorlig astma, stress og lykke, bevegelse og trening, og spising og astmautløsere.

Demografi (f.eks. alder) og kliniske data (f.eks. gjeldende medikamentell behandling) vil bli samlet inn fra deltakernes sykehusnotater ved starten av programmet. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en serie spørreskjemaer for de første og siste ukene av Body Reprogramming. Disse vil bli lagt ut til deltakerne og returnert til forskerteamet ved hjelp av en vedlagt FREEPOST-konvolutt. Spørreskjemaene vil omfatte: Spørreskjemaet for alvorlig astma (SAQ), General Symptom Questionnaire (GSQ), Positive And Negative Affect Schedule (PANAS), Astmakontrollspørreskjemaet. På slutten av kurset vil deltakerne bli bedt om å fylle ut det mye kortere General Symptom Questionnaire-Asthma (GSQ-A) i stedet for hele GSQ. I tillegg til disse spørreskjemaene vil deltakerne også bli bedt om å fylle ut og returnere Global Rating of Change Questionnaire (GRCQ) og Friends and Family Test etter å ha fullført intervensjonen. Disse bør ikke ta mer enn 20 minutter å fullføre.

Etter kurset vil deltakerne bli invitert til å delta i en fokusgruppe med opptil 5 andre deltakere via videosamtale eller et en til en intervju også via video. Denne tiden vil bli brukt til å diskutere deltakernes erfaringer med kroppsomprogrammering, inkludert eventuelle problemer de måtte ha møtt. Dette vil vare i opptil 2 timer og vil bli tatt opp med en stemmeopptaker for transkripsjon og analyse av forskerteamet.

Analyse vil inkludere generering av sammendragsstatistikk og gjennomsnittlige forskjeller for numeriske data, inkludert antall personer som ble invitert og deltok på hvert BR-kurs.

Tematisk analyse av transkriberte fokusgruppedata vil bli brukt til å informere om eventuelle endringer som må gjøres for å forbedre programmet før fase 2.

Fase 2 Før man starter en biologisk behandling for alvorlig astma i normal klinikkomsorg, blir pasientene gjennomgått av et tverrfaglig team som er ansvarlig for deres omsorg, og det deltakende sykehusets hovedetterforsker vil identifisere kvalifiserte deltakere. Deltakerrekruttering vil deretter fortsette som beskrevet i fase 1.

En modifisert GRCQ vil gjennomføres av deltakerne ved slutten av intervensjonen i fase 2. Endringene i ordlyden i GRCQ skal ta hensyn til at deltakerne har startet en ny behandling (det biologiske legemidlet) og fullført BR. Bortsett fra denne endringen, vil de samme spørreskjemadataene samles inn på samme tidspunkt i denne fasen.