Adaptace tělesného přeprogramování pro těžké astma: studie proveditelnosti (BoBSA)

Existuje mnoho příznaků spojených s těžkým astmatem, ne všechny jsou specifické pro astma (např. duševní mlha, únava, nevysvětlitelná bolest) a vztah mezi těmito příznaky a kvalitou života je složitý.

Body reprogramming (BR) je další neléková intervence původně vyvinutá pro pacienty s fibromyalgií. BR si klade za cíl zlepšit zdraví a pohodu personalizovaným způsobem se změnami životního stylu podloženými důkazy. Frekvence a závažnost neastmatických symptomů u těžkého astmatu jsou podobné těm, které zažívají pacienti s fibromyalgií. Vyšetřovatelé proto navrhují, že BR může být vhodnou nelékovou intervencí pro pacienty s těžkým astmatem, kteří uvádějí mnoho neastmatických specifických symptomů. Tato intervence zahrnuje optimalizaci znalostí o zvládání onemocnění, fyzické aktivitě, relaxaci a dalších psychologických a biologických změnách životního stylu, které mají za cíl zlepšit pohodu a náladu, což by mohlo vést k lepšímu zvládání komplexních symptomů u pacientů s astmatem.

Fáze 1 Oprávnění pacienti navštěvující službu těžkého astmatu v nemocnici RD&E budou identifikováni zdravotnickým pracovníkem, který je jim znám, a budou pozváni k účasti ve studii poštou, včetně pozvánky pro účastníky, informačního letáku a formuláře souhlasu. Zvací dopis a leták s informacemi pro pacienty budou obsahovat pokyny, jak si materiál pečlivě přečíst a přinést si s sebou formulář souhlasu na příští plánovanou návštěvu kliniky.

Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili čtyř týdenních relací přeprogramování těla prostřednictvím skupinového videohovoru pomocí funkce Zoom. Každé sezení bude zahrnovat až 8 pacientů a bude sestávat z 25–30minutové živé prezentace, kterou přednese výzkumník z University of Plymouth. Na konci prezentace bude možnost klást otázky nebo vznášet zajímavosti. Každé sezení bude zahrnovat instrukci „cvičte a podejte zprávu příští týden“ a účastníci budou vyzváni, aby poskytli písemnou zprávu po dokončení všech sezení. Zpětná vazba před tématy zasedání bude zahrnovat: konceptualizaci těžkého astmatu, stresu a štěstí, pohybu a cvičení a stravování a spouštěčů astmatu.

Demografické údaje (např. věk) a klinické údaje (např. současná léčba drogami) budou shromážděny z nemocničních poznámek účastníků na začátku programu. Účastníci budou požádáni o vyplnění série dotazníků pro první a poslední týden přeprogramování těla. Ty budou zaslány účastníkům a vráceny výzkumnému týmu pomocí přiložené obálky FREEPOST. Dotazníky budou zahrnovat: Dotazník těžkého astmatu (SAQ), Dotazník obecných příznaků (GSQ), Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS), Dotazník kontroly astmatu. Na konci kurzu budou účastníci požádáni, aby místo celého GSQ vyplnili mnohem kratší General Symptom Questionnaire-Astma (GSQ-A). Kromě těchto dotazníků budou účastníci také požádáni, aby po dokončení intervence vyplnili a vrátili Global Rating of Change Questionnaire (GRCQ) a Friends and Family Test. Jejich dokončení by nemělo trvat déle než 20 minut.

Po kurzu budou účastníci pozváni, aby se zúčastnili fokusní skupiny s až 5 dalšími účastníky prostřednictvím videohovoru nebo individuálního rozhovoru také prostřednictvím videa. Tento čas bude využit k diskusi o zkušenostech účastníků s přeprogramováním těla, včetně jakýchkoli problémů, s nimiž se mohli potýkat. To bude trvat až 2 hodiny a bude zaznamenáno pomocí hlasového záznamníku pro přepis a analýzu výzkumným týmem.

Analýza bude zahrnovat generování souhrnných statistik a průměrných rozdílů pro číselná data, včetně počtu lidí, kteří byli pozváni a zúčastnili se jednotlivých kurzů BR.

Tematická analýza přepsaných dat ohniskové skupiny bude použita k informování o jakýchkoli změnách, které je třeba provést ke zlepšení programu před fází 2.

Fáze 2 Před zahájením biologické léčby těžkého astmatu v běžné klinické péči jsou pacienti zkontrolováni multidisciplinárním týmem odpovědným za jejich péči a hlavní zkoušející zúčastněné nemocnice identifikuje způsobilé účastníky. Nábor účastníků pak bude probíhat tak, jak je uvedeno ve fázi 1.

Upravený GRCQ dokončí účastníci na konci intervence ve fázi 2. Změny ve znění GRCQ mají zohlednit, že účastníci zahájili novou léčbu (biologický lék) a dokončili BR. Kromě této změny budou v této fázi sbírány stejné údaje z dotazníku ve stejných časových bodech.