Адаптация перепрограммирования организма при тяжелой астме: технико-экономическое обоснование (BoBSA)

Есть много симптомов, связанных с тяжелой астмой, не все из них специфичны для астмы (например, спутанность сознания, утомляемость, необъяснимая боль), и взаимосвязь между этими симптомами и качеством жизни сложна.

Перепрограммирование тела (BR) — еще одно немедикаментозное вмешательство, первоначально разработанное для пациентов с фибромиалгией. BR стремится улучшить здоровье и благополучие персонализированным образом, изменяя образ жизни, основанный на фактических данных. Частота и тяжесть неспецифических симптомов астмы при тяжелой астме сходны с таковыми у пациентов с фибромиалгией. Таким образом, исследователи предполагают, что BR может быть подходящим немедикаментозным вмешательством для пациентов с тяжелой астмой, которые сообщают о многих неспецифических симптомах астмы. Это вмешательство включает оптимизацию знаний о лечении заболеваний, физической активности, расслаблении и других психологических и биологических изменениях образа жизни, которые направлены на улучшение самочувствия и настроения, и это может привести к лучшему самоконтролю сложных симптомов у пациентов с астмой.

Фаза 1 Подходящие пациенты, посещающие отделение тяжелой астмы в больнице RD&E, будут определены знакомым им медицинским работником и приглашены для участия в исследовании по почте, включая приглашение участника, информационный буклет и форму согласия. Письмо-приглашение и информационный листок для пациентов будут содержать инструкции о том, как внимательно прочитать материал и взять с собой форму согласия на следующий запланированный визит в клинику.

Участникам будет предложено посетить четыре еженедельных сеанса перепрограммирования тела посредством группового видеозвонка с использованием Zoom. Каждая сессия будет включать до 8 пациентов и будет состоять из 25-30-минутной презентации в прямом эфире, которую проведет исследователь из Университета Плимута. В конце презентации будет возможность задать вопросы или обсудить интересные моменты. Каждая сессия будет включать в себя инструкцию «попрактикуйтесь и отчитайтесь на следующей неделе», и участникам будет предложено предоставить письменные материалы после завершения всех сессий. обратная связь до Темы сессии будут включать: осмысление тяжелой астмы, стресс и счастье, движение и физические упражнения, а также прием пищи и триггеры астмы.

Демография (например, возраст) и клинические данные (например, текущее лечение от наркозависимости) будут собраны из историй болезни участников в начале программы. Участников попросят заполнить серию анкет за первую и последнюю недели перепрограммирования тела. Они будут отправлены участникам и возвращены исследовательской группе с использованием прилагаемого конверта FREEPOST. Анкеты будут включать: Анкету по тяжелой астме (SAQ), Анкету по общим симптомам (GSQ), Таблицу положительных и негативных воздействий (PANAS), Анкету по контролю над астмой. В конце курса участникам будет предложено заполнить гораздо более короткий Опросник по общим симптомам астмы (GSQ-A) вместо полного GSQ. В дополнение к этим анкетам участников также попросят заполнить и вернуть Глобальный рейтинг изменений (GRCQ) и Тест друзей и семьи после завершения вмешательства. Их выполнение не должно занимать более 20 минут.

После курса участники будут приглашены для участия в фокус-группе с участием до 5 других участников посредством видеозвонка или индивидуального интервью также с помощью видеосвязи. Это время будет использовано для обсуждения участниками опыта перепрограммирования тела, включая любые проблемы, с которыми они могли столкнуться. Это продлится до 2 часов и будет записано с помощью диктофона для транскрипции и анализа исследовательской группой.

Анализ будет включать в себя создание сводной статистики и средние различия для числовых данных, включая количество людей, которые были приглашены и посетили каждый курс BR.

Тематический анализ расшифрованных данных фокус-группы будет использоваться для информирования о любых изменениях, которые необходимо внести для улучшения программы перед этапом 2.

Фаза 2 Прежде чем приступить к биологическому лечению тяжелой астмы в обычном стационаре, пациентов осматривает многопрофильная группа, ответственная за их лечение, и главный исследователь участвующей больницы определяет подходящих участников. Затем набор участников будет продолжаться, как описано в Этапе 1.

Модифицированный GRCQ будет заполнен участниками в конце вмешательства на этапе 2. Изменения в формулировке GRCQ должны учитывать, что участники начали новое лечение (биологический препарат) и завершили BR. За исключением этого изменения, на этом этапе будут собираться одни и те же данные анкеты в те же моменты времени.