Att anpassa kroppens omprogrammering för svår astma: en genomförbarhetsstudie (BoBSA)

Det finns många symtom förknippade med svår astma, inte alla astmaspecifika (t.ex. mental dimma, trötthet, oförklarlig smärta), och sambandet mellan dessa symtom och livskvalitet är komplext.

Kroppsomprogrammering (BR) är en annan icke-läkemedelsintervention som ursprungligen utvecklades för fibromyalgipatienter. BR syftar till att förbättra hälsa och välbefinnande på ett personligt sätt, med evidensbaserade livsstilsförändringar. Frekvensen och svårighetsgraden av de icke-astmaspecifika symtomen vid svår astma liknar dem som patienter med fibromyalgi upplever. Därför föreslår utredarna att BR kan vara en lämplig icke-läkemedelsintervention för patienter med svår astma som rapporterar många icke-astmaspecifika symtom. Denna intervention innefattar att optimera kunskapen om sjukdomshantering, fysisk aktivitet, avslappning och andra psykologiska och biologiska livsstilsförändringar som syftar till att förbättra välbefinnande och humör, och detta kan leda till bättre självhantering av komplexa symtom hos astmapatienter.

Fas 1 Kvalificerade patienter som deltar i en behandling för svår astma på ett RD&E-sjukhus kommer att identifieras av en vårdpersonal som är bekant för dem och inbjudas att delta i studien per post, inklusive en deltagarinbjudan, informationsbroschyr och samtyckesformulär. Inbjudningsbrevet och patientinformationsbroschyren kommer att innehålla instruktioner om att läsa materialet noggrant och att ta med sig samtyckesformuläret till nästa schemalagda klinikbesök.

Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i fyra veckopass med Body Reprogramming via gruppvideosamtal med Zoom. Varje session kommer att omfatta upp till 8 patienter och kommer att bestå av en 25-30 minuters livepresentation levererad av en forskare från University of Plymouth. I slutet av presentationen kommer det att finnas möjlighet att ställa frågor eller ta upp intressepunkter. Varje session kommer att innehålla en "övning och rapportera tillbaka nästa vecka"-instruktion, och deltagarna kommer att uppmuntras att ge skriftliga efter att ha slutfört alla sessioner. Återkoppling före sessionens ämnen kommer att inkludera: konceptualisering av svår astma, stress och lycka, rörelse och träning, samt ät- och astmatriggers.

Demografi (t.ex. ålder) och kliniska data (t.ex. aktuell läkemedelsbehandling) kommer att samlas in från deltagarnas sjukhusanteckningar i början av programmet. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en serie frågeformulär för de första och sista veckorna av Body Reprogramming. Dessa kommer att skickas till deltagarna och returneras till forskargruppen med hjälp av ett bifogat FREEPOST-kuvert. Frågeformuläret kommer att innehålla: frågeformuläret för svår astma (SAQ), det allmänna symptom frågeformuläret (GSQ), det positiva och negativa schemat för påverkan (PANAS), astmakontrollformuläret. I slutet av kursen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i den mycket kortare General Symptom Questionnaire-Asthma (GSQ-A) istället för den fullständiga GSQ. Utöver dessa frågeformulär kommer deltagarna också att bli ombedda att fylla i och returnera Global Rating of Change Questionnaire (GRCQ) och Friends and Family Test efter att ha genomfört interventionen. Dessa bör inte ta längre än 20 minuter att slutföra.

Efter kursen kommer deltagarna att bjudas in att delta i en fokusgrupp med upp till 5 andra deltagare via videosamtal eller en en till en intervju även via video. Denna tid kommer att användas för att diskutera deltagarnas erfarenhet av kroppsomprogrammering, inklusive eventuella problem de kan ha ställts inför. Detta kommer att pågå i upp till 2 timmar och kommer att spelas in med en röstinspelare för transkription och analys av forskargruppen.

Analysen kommer att innefatta generering av sammanfattande statistik och medelskillnader för numeriska data, inklusive antalet personer som var inbjudna och deltog i varje BR-kurs.

Tematisk analys av transkriberade fokusgruppsdata kommer att användas för att informera om eventuella ändringar som behöver göras för att förbättra programmet före fas 2.

Fas 2 Innan en biologisk behandling för svår astma påbörjas inom normal klinik granskas patienterna av ett multidisciplinärt team som ansvarar för deras vård, och det deltagande sjukhusets huvudutredare kommer att identifiera berättigade deltagare. Deltagarrekryteringen kommer sedan att fortsätta enligt beskrivningen i fas 1.

En modifierad GRCQ kommer att slutföras av deltagarna i slutet av interventionen i fas 2. Ändringarna av formuleringen av GRCQ ska ta hänsyn till att deltagarna har påbörjat en ny behandling (det biologiska läkemedlet) och slutfört BR. Förutom denna förändring kommer samma frågeformulärsdata att samlas in vid samma tidpunkter i denna fas.