Herprogrammering van het lichaam aanpassen voor ernstig astma: een haalbaarheidsstudie (BoBSA)

Er zijn veel symptomen geassocieerd met ernstige astma, niet allemaal specifiek voor astma (bijv. mentale mist, vermoeidheid, onverklaarbare pijn), en de relatie tussen deze symptomen en kwaliteit van leven is complex.

Herprogrammering van het lichaam (BR) is een andere niet-medicamenteuze interventie die oorspronkelijk is ontwikkeld voor fibromyalgiepatiënten. BR heeft tot doel de gezondheid en het welzijn op een gepersonaliseerde manier te verbeteren, met evidence-based veranderingen in levensstijl. De frequentie en ernst van de niet-astmaspecifieke symptomen bij ernstig astma zijn vergelijkbaar met die van patiënten met fibromyalgie. Daarom stellen de onderzoekers voor dat BR een geschikte niet-medicamenteuze interventie kan zijn voor ernstige astmapatiënten die veel niet-astmaspecifieke symptomen melden. Deze interventie omvat het optimaliseren van kennis over ziektemanagement, fysieke activiteit, ontspanning en andere psychologische en biologische veranderingen in levensstijl die gericht zijn op het verbeteren van het welzijn en de stemming, en dit zou kunnen leiden tot een beter zelfmanagement van complexe symptomen bij astmapatiënten.

Fase 1 In aanmerking komende patiënten die een dienst voor ernstig astma in een RD&E-ziekenhuis bijwonen, worden door een hen bekende zorgverlener geïdentificeerd en per post uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, inclusief een uitnodiging voor deelnemers, een informatiefolder en een toestemmingsformulier. De uitnodigingsbrief en patiëntenbijsluiter zullen instructies bevatten om het materiaal zorgvuldig te lezen en het toestemmingsformulier mee te nemen naar hun volgende geplande kliniekafspraak.

Deelnemers wordt gevraagd om vier wekelijkse sessies van Body Reprogrammering bij te wonen via een groepsvideogesprek met behulp van Zoom. Elke sessie omvat maximaal 8 patiënten en bestaat uit een live presentatie van 25-30 minuten, gegeven door een onderzoeker van de Universiteit van Plymouth. Aan het einde van de presentatie is er gelegenheid om vragen te stellen of aandachtspunten aan te kaarten. Elke sessie bevat een instructie 'oefen en rapporteer volgende week', en deelnemers worden aangemoedigd om na het voltooien van alle sessies schriftelijk te verstrekken. Feedback voor Sessie-onderwerpen zijn onder meer: ​​het conceptualiseren van ernstige astma, stress en geluk, beweging en lichaamsbeweging, en triggers voor eten en astma.

Demografie (bijv. leeftijd) en klinische gegevens (bijv. huidige medicamenteuze behandeling) worden aan het begin van het programma verzameld uit de ziekenhuisnota's van de deelnemers. Deelnemers wordt gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen voor de eerste en laatste weken van Body Reprogrammering. Deze worden naar de deelnemers gepost en teruggestuurd naar het onderzoeksteam met behulp van een bijgesloten FREEPOST-envelop. Vragenlijsten omvatten: de Severe Asthma Questionnaire (SAQ), de General Symptom Questionnaire (GSQ), het Positive And Negative Affect Schedule (PANAS), de Astma Control Questionnaire. Aan het einde van de cursus wordt de deelnemers gevraagd de veel kortere General Symptom Questionnaire-Astma (GSQ-A) in te vullen in plaats van de volledige GSQ. Naast deze vragenlijsten wordt deelnemers ook gevraagd om de Global Rating of Change Questionnaire (GRCQ) en de Friends and Family Test in te vullen en terug te sturen na het voltooien van de interventie. Deze zouden niet langer dan 20 minuten in beslag moeten nemen.

Na de cursus worden deelnemers uitgenodigd voor een focusgroep met maximaal 5 andere deelnemers via een videogesprek of een één-op-één-interview, ook via video. Deze tijd zal worden gebruikt om de ervaringen van deelnemers met Body Reprogrammering te bespreken, inclusief eventuele problemen waarmee ze te maken hebben gehad. Dit duurt maximaal 2 uur en wordt opgenomen met een voicerecorder voor transcriptie en analyse door het onderzoeksteam.

Analyse omvat het genereren van samenvattende statistieken en gemiddelde verschillen voor numerieke gegevens, inclusief het aantal mensen dat was uitgenodigd en elke BR-cursus heeft bijgewoond.

Thematische analyse van getranscribeerde focusgroepgegevens zal worden gebruikt om eventuele wijzigingen te informeren die moeten worden aangebracht om het programma vóór fase 2 te verbeteren.

Fase 2 Alvorens een biologische behandeling voor ernstig astma in de normale klinische zorg te starten, worden patiënten beoordeeld door een multidisciplinair team dat verantwoordelijk is voor hun zorg, en de hoofdonderzoeker van het deelnemende ziekenhuis zal geschikte deelnemers identificeren. De werving van deelnemers verloopt dan zoals beschreven in fase 1.

Aan het einde van de interventie in fase 2 zal een aangepaste GRCQ door de deelnemers worden ingevuld. De wijzigingen in de bewoordingen van de GRCQ zijn bedoeld om er rekening mee te houden dat de deelnemers een nieuwe behandeling zijn gestart (het biologische geneesmiddel) en de BR hebben voltooid. Afgezien van deze wijziging worden in deze fase dezelfde vragenlijstgegevens op dezelfde tijdstippen verzameld.