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脂質とエネルギーの研究: 血液サンプル中の脂質とエネルギー代謝の分析の最適化

2024年4月1日 更新者:Martha Belury、Ohio State University
提案された研究は、指先からの遠隔収集乾燥血液スポット (DBS) と DBS からの脂肪酸の分析を最適化し、末梢血単核からのミトコンドリア活性 (またはエネルギー代謝) の分析を最適化するように設計された実現可能性パイロット試験です。細胞 (PBMC) または白血球サンプル。 この研究の参加者は、静脈採血と指刺しからの血液サンプルを提供します。 1 つのフィンガー スティック コレクションは郵送された DBS キットを使用してリモートで完了し、もう 1 つのフィンガー スティック コレクションは研究現場で完了します。 これらのサンプルは、確立されたプロトコルを使用して、脂肪酸およびミトコンドリア機能を測定する方法を最適化し、他の脂質、インスリン、グルコース、および炎症マーカーを測定するために使用されます。 人口統計、食事、睡眠、身体活動の情報はアンケートを使用して測定され、身長と体重は測定されて体格指数(BMI)が計算されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究の主な目的は次のとおりです。

  • 乾燥血液スポット (DBS) サンプル中の多価不飽和脂肪酸 (PUFA) のリモート採血とラボ分析を最適化する
  • 新鮮および凍結した末梢血単核細胞 (PBMC) のミトコンドリア機能の分析を最適化する

研究の種類

観察的

入学 (推定)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University Human Nutrition Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査対象として選ばれた人口は 18 歳以上の成人であり、オハイオ州コロンバス地域の民族的多様性を代表するよう努めています

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 禁煙

除外基準:

  • 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新鮮および凍結血液中のミトコンドリア機能測定を最適化
時間枠:1日
タツノオトシゴ分析装置を用いた末梢血単核球の酸素消費量の測定
1日
乾燥血液スポットサンプルの遠隔採血と実験室分析を最適化
時間枠:2日
リモートおよび研究環境で乾燥ブロット スポットを収集し、研究環境で静脈血を採取して脂肪酸組成を比較する
2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血単核細胞のミトコンドリア機能とカルジオリピンの関係を評価する
時間枠:1日
酸素消費率を測定し、ミトコンドリアのリン脂質カルジオリピンとの関係を決定することにより、末梢血単核細胞のミトコンドリア機能を決定します
1日
ミトコンドリア機能と脂肪酸代謝物の関係を評価する
時間枠:1日
酸素消費率を測定し、血漿中の脂肪酸代謝物との関係を決定することにより、末梢血単核細胞のミトコンドリア機能を決定します
1日
ミトコンドリア機能と炎症マーカーの関係を評価する
時間枠:1日
酸素消費率を測定し、血漿中の炎症マーカーとの関係を決定することにより、末梢血単核細胞のミトコンドリア機能を決定します
1日
末梢血単核細胞のミトコンドリア機能と血糖マーカーの関係を評価する
時間枠:1日
酸素消費率を測定し、血清中の血糖マーカーとの関係を決定することにより、末梢血単核細胞のミトコンドリア機能を決定します
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月2日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月26日

最初の投稿 (実際)

2021年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021H0184

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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