Lipidek és energiatanulmány: A lipidek és az energiaanyagcsere elemzésének optimalizálása a vérmintákban
2024. április 1. frissítette: Martha Belury, Ohio State University
A javasolt kutatás egy megvalósíthatósági kísérleti kísérlet, amelynek célja a szárított vérfoltok (DBS) távoli gyűjtésének optimalizálása egy ujjrúdból és a zsírsavak analízise a DBS-ből, valamint a perifériás vér mononukleáris sejtjeiből származó mitokondriumok aktivitásának (vagy energiametabolizmusának) elemzésének optimalizálása. sejtek (PBMC) vagy fehérvérsejt minták.
A vizsgálatban részt vevők vérmintát adnak a vénás vérvételből és az ujjpálcákból.
Az egyik ujjpálcika gyűjtése távolról történik egy DBS készlet segítségével, amelyet postai úton küldenek el, míg a másik ujjbotgyűjtést a kutatóhelyen.
Ezeket a mintákat a zsírsavak és a mitokondriumok működésének mérésére szolgáló módszer optimalizálására, valamint más lipidek, inzulin, glükóz és gyulladásmarkerek mérésére használják majd a megállapított protokollok szerint.
A demográfiai, táplálkozási, alvási és fizikai aktivitási információkat kérdőívek segítségével mérik, míg a testmagasság és a súly mérése alapján számítják ki a testtömegindexet (BMI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges céljai a következők
- A távoli vérvétel és a többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA-k) laboratóriumi elemzésének optimalizálása szárított vérfolt (DBS) mintákban
- A mitokondriumok működésének elemzése friss és fagyasztott perifériás vér mononukleáris sejtekben (PBMC)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba kiválasztott populáció 18 éves vagy annál idősebb felnőtt, és arra törekszik, hogy képviselje a nagyobb Columbus, OH régió etnikai sokszínűségét.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Optimalizálja a mitokondriumok működésének mérését friss és fagyasztott vérben
Időkeret: 1 nap
|
Oxigénfogyasztási sebesség mérése perifériás vér mononukleáris sejtjeiben csikóhal-analizátor segítségével
|
1 nap
|
|
Optimalizálja a távoli vérvételt és a szárított vérfoltminták laboratóriumi elemzését
Időkeret: 2 nap
|
A kiszáradt foltok távolról és kutatási környezetben történő gyűjtése és vénás vérvétel a kutatási környezetben a zsírsav-összetétel összehasonlítására
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a mitokondriumok működése és a kardiolipin kapcsolatát a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg a mitokondriumok működését a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben az oxigénfogyasztás mértékének mérésével és a mitokondriális foszfolipid kardiolipinnel való kapcsolatának meghatározásával
|
1 nap
|
|
Értékelje a mitokondriumok működése és a zsírsav metabolitok kapcsolatát
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg a mitokondriumok működését a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben az oxigénfogyasztás mértékének mérésével és a plazma zsírsav-metabolitjaival való kapcsolatának meghatározásával
|
1 nap
|
|
Értékelje a mitokondriumok működése és a gyulladás markerei közötti kapcsolatot
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg a mitokondriumok működését a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben az oxigénfogyasztás mértékének mérésével és a plazma gyulladás markereivel való kapcsolatának meghatározásával
|
1 nap
|
|
Értékelje a mitokondriumok működésének kapcsolatát perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és a glikémia markereiben
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg a mitokondriumok működését a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben az oxigénfogyasztás mértékének mérésével és annak a szérum glikémia markereivel való kapcsolatának meghatározásával
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021H0184
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság