- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04981288
Lipider og energistudie: Optimalisering av analysen av lipider og energimetabolisme i blodprøver
1. april 2024 oppdatert av: Martha Belury, Ohio State University
Den foreslåtte forskningen er en gjennomførbarhetpilotforsøk designet for å optimalisere fjerninnsamlingen av tørkede blodflekker (DBS) fra en fingerpinne og analysen av fettsyrer fra DBS og for å optimalisere analysen av mitokondrieraktivitet (eller energimetabolisme) fra perifert blod mononukleært blod. celler (PBMC) eller prøver av hvite blodlegemer.
Deltakerne i denne studien vil gi en blodprøve fra venøs blodprøve og fingerstikker.
En fingerpinnesamling vil bli fullført eksternt ved hjelp av et DBS-sett som sendes i posten, mens den andre fingerstikksamlingen vil bli fullført på forskningsstedet.
Disse prøvene skal brukes til å optimalisere metoden for måling av fettsyrer og mitokondrierfunksjon samt måle andre lipider, insulin, glukose og markører for betennelse ved bruk av etablerte protokoller.
Demografisk, kostholds-, søvn- og fysisk aktivitetsinformasjon vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaer, mens høyde og vekt vil bli målt for å beregne kroppsmasseindeks (BMI).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålene med studien er
- For å optimalisere fjerninnsamling av blod og laboratorieanalyse av flerumettede fettsyrer (PUFA) i prøver med tørkede blodflekker (DBS)
- For å optimalisere analysen av mitokondrierfunksjon i ferske og frosne mononukleære celler fra perifert blod (PBMC)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen som er valgt for studien er voksne 18 år eller eldre og streber etter å representere det etniske mangfoldet i Columbus, OH-regionen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Røykfritt
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optimaliser mitokondrierfunksjonsmålinger i ferskt og frossent blod
Tidsramme: 1 dag
|
Måling av oksygenforbruk i mononukleære celler i perifert blod ved bruk av sjøhestanalysator
|
1 dag
|
Optimaliser fjerninnsamling av blod og laboratorieanalyse av tørkede blodflekker
Tidsramme: 2 dager
|
Innsamling av tørkede flekker eksternt og i forskningsmiljøer og venøst blodprøve i forskningsmiljøet for å sammenligne fettsyresammensetningen
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder forholdet mellom mitokondrierfunksjon i og kardiolipin i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem mitokondrierfunksjonen i mononukleære celler i perifert blod ved å måle oksygenforbruket og bestemme forholdet til mitokondriell fosfolipid kardiolipin
|
1 dag
|
Vurder forholdet mellom mitokondrierfunksjon og fettsyremetabolitter
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem mitokondrierfunksjonen i mononukleære celler i perifert blod ved å måle oksygenforbruket og bestemme forholdet til fettsyremetabolittene i plasma
|
1 dag
|
Vurder forholdet mellom mitokondriefunksjon og markører for betennelse
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem mitokondrierfunksjonen i mononukleære celler i perifert blod ved å måle oksygenforbruket og bestemme forholdet til markører for betennelse i plasma
|
1 dag
|
Vurder forholdet mellom mitokondrierfunksjon i perifere mononukleære blodceller og markører for glykemi
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem mitokondrierfunksjonen i mononukleære celler i perifert blod ved å måle oksygenforbruket og bestemme forholdet til markører for glykemi i serum
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021H0184
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike