- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04981288
Badanie lipidów i energii: optymalizacja analizy metabolizmu lipidów i energii w próbkach krwi
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Martha Belury, Ohio State University
Proponowane badanie to pilotażowa próba wykonalności mająca na celu optymalizację zdalnego pobierania wysuszonych plam krwi (DBS) z opuszka palca i analizę kwasów tłuszczowych z DBS oraz optymalizację analizy aktywności mitochondriów (lub metabolizmu energetycznego) z komórek jednojądrzastych krwi obwodowej komórek (PBMC) lub białych krwinek.
Uczestnicy tego badania będą dostarczać próbkę krwi z pobrania krwi żylnej i patyczków palca.
Pobranie jednej opuszki palca zostanie wykonane zdalnie za pomocą zestawu DBS, który zostanie wysłany pocztą, podczas gdy druga zostanie pobrana w ośrodku badawczym.
Próbki te posłużą do optymalizacji metody pomiaru kwasów tłuszczowych i funkcji mitochondriów, a także do pomiaru innych lipidów, insuliny, glukozy i markerów stanu zapalnego przy użyciu ustalonych protokołów.
Dane demograficzne, dotyczące diety, snu i aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą kwestionariuszy, podczas gdy wzrost i waga będą mierzone w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Głównymi celami studiów są
- Aby zoptymalizować zdalne pobieranie krwi i analizę laboratoryjną wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA) w próbkach wysuszonej plamki krwi (DBS)
- Optymalizacja analizy funkcji mitochondriów w świeżych i mrożonych jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja wybrana do badania to osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze, które starają się reprezentować różnorodność etniczną regionu Columbus w stanie Ohio
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Nie palący
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zoptymalizuj pomiary funkcji mitochondriów w świeżej i mrożonej krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar szybkości zużycia tlenu w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej za pomocą analizatora konika morskiego
|
1 dzień
|
Zoptymalizuj zdalne pobieranie krwi i analizę laboratoryjną wysuszonych próbek krwi
Ramy czasowe: 2 dni
|
Zbieranie wyschniętych plam na odległość i w warunkach badawczych oraz pobieranie krwi żylnej w warunkach badawczych w celu porównania składu kwasów tłuszczowych
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocenić związek funkcji mitochondriów i kardiolipiny w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Określenie funkcji mitochondriów w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej poprzez pomiar szybkości zużycia tlenu i określenie jej związku z kardiolipiną mitochondrialnego fosfolipidu
|
1 dzień
|
Ocenić związek funkcji mitochondriów i metabolitów kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Określenie funkcji mitochondriów w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej poprzez pomiar tempa zużycia tlenu i określenie jego związku z metabolitami kwasów tłuszczowych w osoczu
|
1 dzień
|
Ocenić związek funkcji mitochondriów z markerami stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Określenie funkcji mitochondriów w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej poprzez pomiar szybkości zużycia tlenu i określenie jej związku z markerami stanu zapalnego w osoczu
|
1 dzień
|
Ocena związku funkcji mitochondriów w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej i markerów glikemii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Określenie funkcji mitochondriów w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej poprzez pomiar tempa zużycia tlenu i określenie jego związku z markerami glikemii w surowicy
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021H0184
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .