- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04981288
Lipider og energiundersøgelse: Optimering af analysen af lipider og energimetabolisme i blodprøver
1. april 2024 opdateret af: Martha Belury, Ohio State University
Den foreslåede forskning er et gennemførlighedspilotforsøg designet til at optimere fjernindsamlingen af tørrede blodpletter (DBS) fra en fingerpind og analysen af fedtsyrer fra DBS og til at optimere analysen af mitokondrieraktivitet (eller energimetabolisme) fra perifert blod mononukleært blod. celler (PBMC) eller hvide blodlegemer.
Deltagerne i denne undersøgelse vil give en blodprøve fra venøs blodprøve og fingerstikker.
Den ene fingerstick-indsamling vil blive gennemført eksternt ved hjælp af et DBS-kit, der sendes med posten, mens den anden fingerstick-indsamling vil blive afsluttet på forskningsstedet.
Disse prøver vil blive brugt til at optimere metoden til at måle fedtsyrer og mitokondriers funktion samt måle andre lipider, insulin, glukose og markører for inflammation ved hjælp af etablerede protokoller.
Demografiske, kost-, søvn- og fysisk aktivitetsoplysninger vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaer, mens højde og vægt vil blive målt for at beregne body mass index (BMI).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De primære mål med undersøgelsen er
- At optimere fjernopsamling af blod og laboratorieanalyse af flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) i prøver med tørret blodplet (DBS)
- At optimere analysen af mitokondriers funktion i friske og frosne mononukleære celler fra perifert blod (PBMC)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den valgte befolkning til undersøgelsen er voksne 18 år eller ældre og stræber efter at repræsentere den etniske mangfoldighed i Columbus, OH-regionen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Ikkeryger
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optimer mitokondriernes funktionsmålinger i frisk og frosset blod
Tidsramme: 1 dag
|
Måling af iltforbrugshastighed i perifere mononukleære blodceller ved hjælp af søhesteanalysator
|
1 dag
|
Optimer fjernopsamling af blod og laboratorieanalyse af tørrede blodpletprøver
Tidsramme: 2 dage
|
Fjernindsamling af tørrede klatpletter og i forskningsmiljøet og venøst blodudtagning i forskningsmiljøet for at sammenligne fedtsyresammensætning
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder forholdet mellem mitokondrierfunktion i og kardiolipin i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem mitokondriers funktion i mononukleære celler i perifert blod ved at måle iltforbrugshastigheden og bestemme dets forhold til mitokondrielle fosfolipid cardiolipin
|
1 dag
|
Vurder forholdet mellem mitokondriers funktion og fedtsyremetabolitter
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem mitokondriers funktion i mononukleære celler i perifert blod ved at måle iltforbrugshastigheden og bestemme dets forhold til fedtsyremetabolitterne i plasma
|
1 dag
|
Vurder forholdet mellem mitokondriers funktion og markører for inflammation
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem mitokondriers funktion i mononukleære celler i perifert blod ved at måle iltforbrugshastigheden og bestemme dets forhold til markører for inflammation i plasma
|
1 dag
|
Vurder forholdet mellem mitokondriers funktion i perifere mononukleære blodceller og markører for glykæmi
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem mitokondriers funktion i mononukleære celler i perifert blod ved at måle iltforbrugshastigheden og bestemme dets forhold til markører for glykæmi i serum
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021H0184
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .