- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04981288
Studium lipidů a energie: Optimalizace analýzy lipidů a energetického metabolismu ve vzorcích krve
1. dubna 2024 aktualizováno: Martha Belury, Ohio State University
Navrhovaný výzkum je pilotní pokus proveditelnosti navržený tak, aby optimalizoval vzdálený odběr sušených krevních skvrn (DBS) z tyčinky prstu a analýzu mastných kyselin z DBS a aby optimalizoval analýzu aktivity mitochondrií (nebo energetického metabolismu) z mononukleární periferní krve. buňky (PBMC) nebo vzorky bílých krvinek.
Účastníci této studie poskytnou vzorek krve z odběru žilní krve a z prstů.
Sběr jednoho prstu bude dokončen na dálku pomocí sady DBS, která je zasílána poštou, zatímco sběr druhého prstu bude dokončen na výzkumném místě.
Tyto vzorky budou použity k optimalizaci metody měření mastných kyselin a funkce mitochondrií a také měření dalších lipidů, inzulínu, glukózy a markerů zánětu pomocí zavedených protokolů.
Demografické, stravovací, spánek a informace o fyzické aktivitě budou měřeny pomocí dotazníků, zatímco výška a váha budou měřeny pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Primárními cíli studie jsou
- Optimalizovat vzdálený odběr krve a laboratorní analýzu polynenasycených mastných kyselin (PUFA) ve vzorcích sušených krevních skvrn (DBS)
- Optimalizovat analýzu funkce mitochondrií v čerstvých a zmrazených mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace vybraná pro studii jsou dospělí ve věku 18 let nebo starší a snaží se reprezentovat etnickou rozmanitost regionu Great Columbus, OH
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Nekuřácké
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Optimalizujte měření funkce mitochondrií v čerstvé a zmrazené krvi
Časové okno: 1 den
|
Měření rychlosti spotřeby kyslíku v mononukleárních buňkách periferní krve pomocí analyzátoru mořského koníka
|
1 den
|
Optimalizujte vzdálený odběr krve a laboratorní analýzu vzorků vysušených krevních skvrn
Časové okno: 2 dny
|
Sběr suchých skvrn na dálku a ve výzkumném prostředí a odběr žilní krve ve výzkumném prostředí za účelem porovnání složení mastných kyselin
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posuďte vztah funkce mitochondrií a kardiolipinu v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: 1 den
|
Určete funkci mitochondrií v mononukleárních buňkách periferní krve měřením spotřeby kyslíku a určením jejího vztahu k mitochondriálnímu fosfolipidu kardiolipinu
|
1 den
|
Posuďte vztah funkce mitochondrií a metabolitů mastných kyselin
Časové okno: 1 den
|
Stanovení funkce mitochondrií v mononukleárních buňkách periferní krve měřením spotřeby kyslíku a stanovením jejího vztahu k metabolitům mastných kyselin v plazmě
|
1 den
|
Posuďte vztah funkce mitochondrií a markerů zánětu
Časové okno: 1 den
|
Stanovení funkce mitochondrií v mononukleárních buňkách periferní krve měřením spotřeby kyslíku a stanovením jejího vztahu k markerům zánětu v plazmě
|
1 den
|
Posoudit vztah funkce mitochondrií v mononukleárních buňkách periferní krve a markerů glykémie
Časové okno: 1 den
|
Stanovení funkce mitochondrií v mononukleárních buňkách periferní krve měřením spotřeby kyslíku a stanovením jejího vztahu k markerům glykémie v séru
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021H0184
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy