- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04981288
Lipidit ja energiatutkimus: Verinäytteissä olevien lipidien ja energian aineenvaihdunnan analyysin optimointi
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Martha Belury, Ohio State University
Ehdotettu tutkimus on toteutettavuuspilotti, jonka tarkoituksena on optimoida kuivattujen veripisteiden (DBS) etäkeräys sormentikusta ja rasvahappojen analyysi DBS:stä sekä optimoida mitokondrioiden aktiivisuuden (tai energian aineenvaihdunnan) analyysi perifeerisen veren mononukleaarista. soluja (PBMC) tai valkosolunäytteitä.
Tämän tutkimuksen osallistujat toimittavat verinäytteitä laskimoveren otosta ja sormentikkuja.
Yksi sormitikkujen keräys suoritetaan etänä käyttämällä DBS-pakkausta, joka lähetetään postitse, kun taas toinen sormitikkujen keräys suoritetaan tutkimuspaikalla.
Näitä näytteitä käytetään rasvahappojen ja mitokondrioiden toiminnan mittausmenetelmän optimointiin sekä muiden lipidien, insuliinin, glukoosin ja tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseen vakiintuneiden protokollien mukaisesti.
Väestötiedot, ruokavalio, uni ja fyysinen aktiivisuus mitataan kyselylomakkeilla, kun taas pituus ja paino mitataan painoindeksin (BMI) laskemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat
- Optimoida etäverenkeruu ja monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA:iden) laboratorioanalyysi kuivatuissa veripistenäytteissä (DBS)
- Optimoi mitokondrioiden toiminnan analyysi tuoreissa ja jäädytetyissä perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen valittu väestö on vähintään 18-vuotiaita ja pyrkii edustamaan Columbuksen OH:n alueen etnistä monimuotoisuutta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Savuttomia
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Optimoi mitokondrioiden toiminnan mittaukset tuoreesta ja pakastetusta verestä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hapenkulutusnopeuden mittaaminen ääreisveren mononukleaarisissa soluissa merihevosanalysaattorilla
|
1 päivä
|
Optimoi etäverenotto ja kuivattujen veripistenäytteiden laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kuivuneiden täpläpisteiden kerääminen etänä ja tutkimusympäristössä sekä laskimoverenotto tutkimusympäristössä rasvahappokoostumuksen vertailua varten
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi mitokondrioiden toiminnan ja kardiolipiinin suhdetta perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritä mitokondrioiden toiminta perifeerisen veren yksitumaisissa soluissa mittaamalla hapenkulutusnopeus ja määrittämällä sen suhde mitokondrion fosfolipidiin, kardiolipiiniin
|
1 päivä
|
Arvioi mitokondrioiden toiminnan ja rasvahappometaboliittien suhdetta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritä mitokondrioiden toiminta perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa mittaamalla hapenkulutusnopeus ja määrittämällä sen suhde plasman rasvahappometaboliitteihin
|
1 päivä
|
Arvioi mitokondrioiden toiminnan ja tulehduksen merkkiaineiden suhdetta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritä mitokondrioiden toiminta perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa mittaamalla hapenkulutusnopeus ja määrittämällä sen suhde plasman tulehdusmarkkereihin
|
1 päivä
|
Arvioi mitokondrioiden toiminnan suhdetta perifeerisen veren mononukleaarisoluissa ja glykemian merkkiaineissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritä mitokondrioiden toiminta perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa mittaamalla hapenkulutusnopeus ja määrittämällä sen suhde seerumin glykemiamarkkereihin
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021H0184
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .