高齢女性の筋肉の健康を改善する全乳の効果
高齢女性の筋肉タンパク質合成を増強する全乳：無作為対照試験
筋肉と筋力は 50 歳前後で著しく低下し始め、病気や障害のリスクが高まります。 筋肉量の変化は、最終的には筋肉タンパク質合成 (MPS) と筋肉タンパク質の分解 (MPB) のバランスに依存しますが、後者は加齢とともに比較的一定のままです. したがって、MPS の割合を増加させる介入は、骨格筋の量と機能の長期的な減少に対抗する可能性があります。 以前の研究では、高齢者の筋肉量を維持するための最適な食事には、1 日の各食事で比較的大量の高品質のタンパク質を摂取する必要があることが立証されています。 これは一見単純な戦略ですが、高齢者のタンパク質摂取量を増やすにはいくつかの障壁があります。特に、高品質のタンパク質のコストと、時には咀嚼/嚥下の困難. さらに、高齢者は多くの場合、1回の食事で大量のタンパク質を摂取したくない.
牛乳は、栄養価の高い高品質のタンパク質を簡単に入手でき、手頃な価格で栄養価の高い供給源です. 毎食牛乳を消費することは、老化に伴う骨格筋量の維持を促進するための簡単な戦略です. 牛乳の脂肪含有量が高いほど、摂食に対するMPS反応を刺激するのに有益な役割を果たす可能性があることを示唆する証拠もありますが、高齢者にこの戦略を推奨するにはデータが不十分です.
主な目的は、食事ごとに全乳、無脂肪乳、またはコントロール サプリメント (アーモンド飲料 - 牛乳の「代替品」として販売されることが多い) を提供する管理された食事に応じた MPS の割合を測定することです。 すべての食事は同じ量のエネルギーを提供しますが、乳製品の介入は、各飲料によって提供されるタンパク質の量を反映して、より多くのタンパク質を提供します. 研究者は、MPS の割合は全乳群で最も高くなるが、無脂肪乳はアーモンド飲料よりも大きな MPS を引き出すという仮説を立てています。 研究者は、習慣的な身体活動レベルと短期間の身体活動の増加 (すなわち、毎日の歩数の増加) の下で飲料の比較を行います。 したがって、研究者は、実験飲料に対するMPS応答が身体活動と組み合わせて増加するかどうかを判断できます。 結果は、高齢者の筋肉の維持に対する毎日の牛乳摂取の有効性に関する証拠を提供し、牛乳の市場性を高め、潜在的に全乳.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60〜75歳（両端を含む）であること
- 閉経後5年以上であること
- ボディマス指数 (BMI) が 20 ～ 35 kg/m2 であること
- 試験中、習慣的な食事、身体活動パターン、および体重を維持できる
- 全般的に健康であること
- 研究手順を理解し、このフォームに署名して、研究に参加するためのインフォームド コンセントを提供します。
- 研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームド コンセントを提供するフォームに署名します。
除外基準:
- タバコまたは関連製品の使用
- 歩行補助具（杖や歩行器など）を使用する
- 神経筋の問題または筋肉および/または骨消耗性疾患の病歴
- 急性または慢性疾患;心臓、肺、肝臓、または腎臓の異常;インスリン依存性または非インスリン依存性糖尿病またはその他の代謝障害（すべて医療アンケートで確認）
- タンパク質代謝に影響を与えることが知られている薬物の使用（すなわち コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬（処方薬の使用または市販薬の日常使用）、または処方強度の座瘡薬）
- 抗凝固薬の使用
- スタチン筋肉痛の病歴
- 乳糖またはアーモンドに対するアレルギー
- ビーガン食の摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：全乳
全乳状態に無作為に割り当てられた参加者は、3 つの連続した研究フェーズを受け、それぞれ 3 日間続きます。
フェーズ 1 では、これらの参加者は習慣的な身体活動に参加し、標準化された食事を摂取して、1 日あたり 0.8 g/kg/体重のタンパク質を提供します。
第 2 段階では、このグループの参加者は引き続き習慣的な活動を行いますが、3 日間、標準化された食事に毎日 2 つの全乳試験飲料 (各 250 mL、乳脂肪 3%) を追加します。
最後に、研究の最後の 3 日間、参加者は引き続き介入食を摂取しますが、身体活動レベル (毎日の歩数で監視) は習慣的なレベルの 150% まで増加します。
|
参加者は、標準化された食事に加えて、1 日 2 回の全乳飲料を摂取します。
|
|
実験的：スキムミルク
無作為にスキムミルクの状態に割り当てられた参加者は、それぞれ 3 日間続く 3 つの連続した研究フェーズを受けます。
フェーズ 1 では、これらの参加者は習慣的な身体活動に参加し、標準化された食事を摂取して、1 日あたり 0.8 g/kg/体重のタンパク質を提供します。
第 2 段階では、このグループの参加者は習慣的な活動を続けますが、3 日間、標準化された食事に毎日 2 つのスキムミルク実験飲料 (各 250 mL、乳脂肪 0%) を追加します。
最後に、研究の最後の 3 日間、参加者は引き続き介入食を摂取しますが、身体活動レベル (毎日の歩数で監視) は習慣的なレベルの 150% まで増加します。
|
参加者は、標準化された食事に加えて、1 日 2 回の脱脂乳飲料を摂取します。
|
|
実験的：アーモンド飲料
アーモンド飲料の条件にランダムに割り当てられた参加者は、それぞれ 3 日間続く 3 つの連続した研究フェーズを受けます。
フェーズ 1 では、これらの参加者は習慣的な身体活動に参加し、標準化された食事を摂取して、1 日あたり 0.8 g/kg/体重のタンパク質を提供します。
第 2 段階では、このグループの参加者は習慣的な活動を続けますが、3 日間、標準化された食事に毎日 2 つのアーモンド実験飲料 (各 250 mL) を追加します。
最後に、研究の最後の 3 日間、参加者は引き続き介入食を摂取しますが、身体活動レベル (毎日の歩数で監視) は習慣的なレベルの 150% まで増加します。
|
参加者は、標準化された食事に加えて、アーモンド飲料を 1 日 2 回摂取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉タンパク質合成
時間枠：ベースライン (0 ～ 3 日目)、介入食 (4 ～ 7 日目)、および介入食餌 + 活動 (8 ～ 10 日目) で評価
|
筋肉タンパク質合成は、各研究段階での骨格筋タンパク質の重水素化アラニン濃縮の変化を決定することによって計算されます
|
ベースライン (0 ～ 3 日目)、介入食 (4 ～ 7 日目)、および介入食餌 + 活動 (8 ～ 10 日目) で評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウェスタンブロッティング
時間枠：ベースライン (0 ～ 3 日目)、介入食 (4 ～ 7 日目)、および介入食餌 + 活動 (8 ～ 10 日目) で評価
|
ラパマイシンの機械的標的（mTOR）シグナル伝達成分（すなわち、mTOR、eIF4E結合タンパク質1（4EBP1）、p70S6K、およびリボソームタンパク質S6（rpS6））のタンパク質含有量が評価されます
|
ベースライン (0 ～ 3 日目)、介入食 (4 ～ 7 日目)、および介入食餌 + 活動 (8 ～ 10 日目) で評価
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HIREB 4832
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。