Wpływ pełnego mleka na poprawę zdrowia mięśni u starszych kobiet
Pełne mleko w celu zwiększenia syntezy białek mięśniowych u starszych kobiet: randomizowana, kontrolowana próba
Mięśnie i siła zaczynają zauważalnie spadać około 50 roku życia, zwiększając indywidualne ryzyko chorób i niepełnosprawności. Chociaż zmiany masy mięśniowej ostatecznie zależą od równowagi syntezy białek mięśniowych (MPS) i rozpadu (MPB) białek mięśniowych, ta ostatnia pozostaje względnie stała wraz z wiekiem. W związku z tym interwencje zwiększające wskaźniki MPS mogą zwalczać długoterminowe spadki masy i funkcji mięśni szkieletowych. Wcześniejsze badania wykazały, że optymalna dieta dla utrzymania masy mięśniowej u osób starszych wymaga spożywania stosunkowo dużych ilości wysokiej jakości białka w każdym posiłku w ciągu dnia. Chociaż jest to pozornie prosta strategia, istnieją pewne bariery w zwiększeniu spożycia białka u osób starszych, w szczególności koszt wysokiej jakości białka, a czasami trudności z żuciem/połykaniem. Ponadto osoby starsze często nie chcą spożywać dużych porcji białka w jednym posiłku.
Mleko jest łatwo dostępnym, niedrogim i pożywnym źródłem wysokiej jakości białka o wysokiej zawartości składników odżywczych. Spożywanie mleka z każdym posiłkiem jest łatwą strategią promowania utrzymania masy mięśni szkieletowych wraz z wiekiem. Istnieją również dowody sugerujące, że wyższa zawartość tłuszczu w mleku może odgrywać korzystną rolę w stymulowaniu odpowiedzi MPS na karmienie, ale nie ma wystarczających danych, aby zalecić tę strategię osobom starszym.
Głównym celem jest zmierzenie wskaźników MPS w odpowiedzi na kontrolowane diety zawierające pełne mleko, mleko beztłuszczowe lub suplement kontrolny (napój migdałowy - często sprzedawany jako „alternatywa” dla mleka) z każdym posiłkiem. Wszystkie diety zapewnią równe ilości energii, ale interwencje mleczne dostarczą więcej białka, odzwierciedlając ilość białka dostarczaną przez każdy napój. Badacze stawiają hipotezę, że wskaźniki MPS będą najwyższe w grupie pełnego mleka, ale mleko beztłuszczowe nadal będzie wywoływać wyższy MPS niż napój migdałowy. Badacze przeprowadzą porównanie napojów pod zwykłymi poziomami aktywności fizycznej i podczas krótkiego okresu wzmożonej aktywności fizycznej (tj. zwiększonej dziennej liczby kroków). W ten sposób badacze będą w stanie określić, czy reakcje MPS na eksperymentalne napoje są zwiększone w połączeniu z aktywnością fizyczną. Wyniki dostarczą dowodów na skuteczność codziennego spożycia mleka w utrzymaniu masy mięśniowej u osób starszych, zwiększaniu zbywalności mleka i potencjalnie pełnego mleka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 60 do 75 lat (włącznie)
- Mieć co najmniej 5 lat po menopauzie
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 20-35 kg/m2
- Być w stanie utrzymać nawykową dietę, wzorce aktywności fizycznej i masę ciała przez cały okres badania
- Bądź ogólnie w dobrym zdrowiu
- Zapoznaj się z procedurami badania i podpisz ten formularz, wyrażając świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Zapoznać się z procedurami badania i podpisać formularz wyrażający świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Używanie tytoniu lub podobnych produktów
- Używaj urządzeń wspomagających chodzenie (np. laski lub chodzika)
- Historia problemów nerwowo-mięśniowych lub chorób wyniszczających mięśnie i / lub kości
- Jakakolwiek ostra lub przewlekła choroba; nieprawidłowości serca, płuc, wątroby lub nerek; cukrzyca insulino- lub insulinoniezależna lub inne zaburzenia metaboliczne (wszystkie stwierdzone za pomocą kwestionariuszy medycznych)
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki na receptę lub leki dostępne bez recepty na co dzień) lub leki przeciwtrądzikowe na receptę)
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- Historia statynowych bólów mięśniowych
- Alergia na laktozę lub migdały
- Spożywanie diety wegańskiej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Całe mleko
Uczestnicy losowo przydzieleni do badania pełnego mleka przejdą trzy kolejne fazy badania, z których każda trwa trzy dni.
Podczas fazy 1 uczestnicy ci będą uczestniczyć w zwykłej aktywności fizycznej i spożywać standaryzowaną dietę, dostarczając 0,8 g białka na kilogram masy ciała dziennie.
Podczas drugiej fazy uczestnicy z tej grupy będą nadal wykonywać zwykłe czynności, ale będą mieli dwa eksperymentalne napoje z pełnego mleka (250 ml każda porcja, 3% tłuszczu mlecznego) dodawane do ich standardowej diety każdego dnia przez okres trzech dni.
Wreszcie, w ciągu ostatnich trzech dni badania uczestnicy będą nadal spożywać dietę interwencyjną, ale ich poziom aktywności fizycznej (monitorowany za pomocą dziennej liczby kroków) zostanie zwiększony do około 150% zwykłego poziomu.
|
Oprócz standardowej diety uczestnicy będą spożywać dwa razy dziennie napoje z pełnego mleka.
|
|
Eksperymentalny: Odtłuszczone mleko
Uczestnicy losowo przydzieleni do kategorii mleka odtłuszczonego przejdą trzy kolejne fazy badania, z których każda trwa trzy dni.
Podczas fazy 1 uczestnicy ci będą uczestniczyć w zwykłej aktywności fizycznej i spożywać standaryzowaną dietę, dostarczając 0,8 g białka na kilogram masy ciała dziennie.
Podczas drugiej fazy uczestnicy z tej grupy będą nadal wykonywać nawykowe czynności, ale będą mieli dwa eksperymentalne napoje z odtłuszczonego mleka (250 ml każda porcja, 0% tłuszczu mlecznego) dodawane do ich standardowej diety każdego dnia przez okres trzech dni.
Wreszcie, w ciągu ostatnich trzech dni badania uczestnicy będą nadal spożywać dietę interwencyjną, ale ich poziom aktywności fizycznej (monitorowany za pomocą dziennej liczby kroków) zostanie zwiększony do około 150% zwykłego poziomu.
|
Oprócz standardowej diety uczestnicy będą spożywać dwa razy dziennie napoje z odtłuszczonego mleka.
|
|
Eksperymentalny: Napój migdałowy
Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku napoju migdałowego przejdą trzy kolejne fazy badania, z których każda trwa trzy dni.
Podczas fazy 1 uczestnicy ci będą uczestniczyć w zwykłej aktywności fizycznej i spożywać standaryzowaną dietę, dostarczając 0,8 g białka na kilogram masy ciała dziennie.
Podczas drugiej fazy uczestnicy z tej grupy będą nadal wykonywać nawykowe czynności, ale będą mieli dwa eksperymentalne napoje migdałowe (250 ml każda porcja) dodawane do ich standardowej diety każdego dnia przez okres trzech dni.
Wreszcie, w ciągu ostatnich trzech dni badania uczestnicy będą nadal spożywać dietę interwencyjną, ale ich poziom aktywności fizycznej (monitorowany za pomocą dziennej liczby kroków) zostanie zwiększony do około 150% zwykłego poziomu.
|
Oprócz standardowej diety, uczestnicy będą spożywać dwa razy dziennie napoje migdałowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (dzień 0-3), dieta interwencyjna (4-7) i dieta interwencyjna + aktywność (dzień 8-10)
|
Synteza białek mięśniowych zostanie obliczona poprzez określenie zmiany wzbogacenia deuterowaną alaniną w białkach mięśni szkieletowych w każdej fazie badania
|
Ocena wyjściowa (dzień 0-3), dieta interwencyjna (4-7) i dieta interwencyjna + aktywność (dzień 8-10)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Western blot
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (dzień 0-3), dieta interwencyjna (4-7) i dieta interwencyjna + aktywność (dzień 8-10)
|
Oceniona zostanie zawartość białka w składnikach sygnałowych mechanistycznego celu rapamycyny (mTOR) (tj. mTOR, białko wiążące eIF4E 1 (4EBP1), p70S6K i białko rybosomalne S6 (rpS6)
|
Ocena wyjściowa (dzień 0-3), dieta interwencyjna (4-7) i dieta interwencyjna + aktywność (dzień 8-10)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIREB 4832
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .