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O efeito do leite integral para melhorar a saúde muscular em mulheres mais velhas

4 de abril de 2022 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University

Leite Integral para Aumentar a Síntese de Proteína Muscular em Mulheres Idosas: um Estudo Randomizado e Controlado

Os músculos e a força começam a diminuir visivelmente por volta dos 50 anos de idade, aumentando o risco individual de doenças e incapacidades. Embora as mudanças na massa muscular dependam, em última análise, do equilíbrio da síntese de proteína muscular (MPS) e da degradação (MPB) das proteínas musculares, esta última permanece relativamente constante com o envelhecimento. Consequentemente, as intervenções que aumentam as taxas de MPS podem combater decréscimos de longo prazo na massa e função do músculo esquelético. Pesquisas anteriores estabeleceram que uma dieta ideal para manter a massa muscular em indivíduos idosos requer quantidades relativamente grandes de proteína de alta qualidade a serem consumidas em cada refeição do dia. Embora esta seja uma estratégia aparentemente simples, existem algumas barreiras para aumentar a ingestão de proteína em indivíduos idosos, particularmente o custo da proteína de alta qualidade e, às vezes, a dificuldade de mastigar/deglutir. Além disso, os idosos geralmente não desejam consumir grandes porções de proteína em uma refeição.

O leite é uma fonte nutritiva, acessível e facilmente acessível de proteína de alta qualidade e densa em nutrientes. Consumir leite a cada refeição é uma estratégia fácil para promover a manutenção da massa muscular esquelética com o envelhecimento. Também há evidências sugerindo que um maior teor de gordura do leite pode ter um papel benéfico na estimulação da resposta da MPS à alimentação, mas não há dados suficientes para recomendar essa estratégia para indivíduos idosos.

O objetivo principal é medir as taxas de MPS em resposta a dietas controladas que fornecem leite integral, leite sem gordura ou um suplemento de controle (bebida de amêndoa - frequentemente comercializada como uma 'alternativa' ao leite) em cada refeição. Todas as dietas fornecerão quantidades iguais de energia, mas as intervenções lácteas fornecerão mais proteína, refletindo a quantidade de proteína fornecida por cada bebida. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as taxas de MPS serão mais altas no grupo do leite integral, mas que o leite sem gordura ainda provocará um maior MPS do que a bebida de amêndoa. Os investigadores conduzirão a comparação de bebidas sob os níveis habituais de atividade física e sob um breve período de aumento da atividade física (ou seja, aumento de passos diários). Assim, os investigadores serão capazes de determinar se as respostas de MPS às bebidas experimentais são aumentadas em combinação com atividade física. Os resultados fornecerão evidências sobre a eficácia da ingestão diária de leite para a manutenção da massa muscular em idosos, aumentando a comercialização do leite e, potencialmente, do leite integral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 60 e 75 anos (inclusive)
  • Ter pelo menos 5 anos de pós-menopausa
  • Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 20-35 kg/m2
  • Ser capaz de manter uma dieta habitual, padrões de atividade física e massa corporal durante todo o teste
  • Estar em boa saúde geral
  • Entenda os procedimentos do estudo e assine este formulário fornecendo consentimento informado para participar do estudo.
  • Entenda os procedimentos do estudo e assine o formulário fornecendo consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Uso de tabaco ou produtos relacionados
  • Use dispositivos auxiliares de caminhada (por exemplo, bengala ou andador)
  • Uma história de problemas neuromusculares ou doenças musculares e/ou ósseas
  • Qualquer doença aguda ou crônica; anormalidades cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais; diabetes insulino-dependente ou não-insulino-dependente ou outros distúrbios metabólicos (todos apurados por meio de questionários médicos)
  • Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides (uso prescrito ou uso diário de medicamentos de venda livre) ou medicamentos prescritos para acne)
  • Uso de medicamento anticoagulante
  • História de mialgia com estatina
  • Alergia a lactose ou amêndoas
  • Consumir uma dieta vegana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Leite inteiro
Os participantes designados aleatoriamente para a condição de leite integral passarão por três fases de estudo sequenciais, cada uma com duração de três dias. Durante a fase 1, esses participantes participarão de atividade física habitual e consumirão uma dieta padronizada, entregando 0,8 g/kg/massa corporal por dia de proteína. Durante a segunda fase, os participantes deste grupo continuarão a realizar atividades habituais, mas terão duas bebidas experimentais de leite integral (250 mL cada porção, 3% de gordura do leite) adicionadas à sua dieta padronizada todos os dias durante o período de três dias. Finalmente, durante os últimos três dias do estudo, os participantes continuarão a consumir a dieta de intervenção, mas seus níveis de atividade física (monitorados por meio da contagem diária de passos) serão aumentados para aproximadamente 150% de seus níveis habituais.
Os participantes consumirão bebidas lácteas integrais duas vezes ao dia, além de uma dieta padronizada.
Experimental: Leite desnatado
Os participantes designados aleatoriamente para a condição de leite desnatado passarão por três fases de estudo sequenciais, cada uma com duração de três dias. Durante a fase 1, esses participantes participarão de atividade física habitual e consumirão uma dieta padronizada, entregando 0,8 g/kg/massa corporal por dia de proteína. Durante a segunda fase, os participantes deste grupo continuarão a realizar atividades habituais, mas terão duas bebidas experimentais de leite desnatado (250 mL cada porção, 0% de gordura do leite) adicionadas à sua dieta padronizada todos os dias durante o período de três dias. Finalmente, durante os últimos três dias do estudo, os participantes continuarão a consumir a dieta de intervenção, mas seus níveis de atividade física (monitorados por meio da contagem diária de passos) serão aumentados para aproximadamente 150% de seus níveis habituais.
Os participantes consumirão bebidas lácteas desnatadas duas vezes ao dia, além de uma dieta padronizada.
Experimental: Bebida de amêndoa
Os participantes designados aleatoriamente para a condição de bebida de amêndoa passarão por três fases de estudo sequenciais, cada uma com duração de três dias. Durante a fase 1, esses participantes participarão de atividade física habitual e consumirão uma dieta padronizada, entregando 0,8 g/kg/massa corporal por dia de proteína. Durante a segunda fase, os participantes deste grupo continuarão a realizar atividades habituais, mas terão duas bebidas experimentais de amêndoa (250 mL cada porção) adicionadas à sua dieta padronizada todos os dias durante o período de três dias. Finalmente, durante os últimos três dias do estudo, os participantes continuarão a consumir a dieta de intervenção, mas seus níveis de atividade física (monitorados por meio da contagem diária de passos) serão aumentados para aproximadamente 150% de seus níveis habituais.
Os participantes consumirão bebidas de amêndoa duas vezes ao dia, além de uma dieta padronizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síntese de Proteína Muscular
Prazo: Avaliado na linha de base (dia 0-3), dieta de intervenção (4-7) e dieta de intervenção + atividade (dia 8-10)
A síntese de proteína muscular será calculada determinando a mudança no enriquecimento de alanina deuterada nas proteínas do músculo esquelético ao longo de cada fase do estudo
Avaliado na linha de base (dia 0-3), dieta de intervenção (4-7) e dieta de intervenção + atividade (dia 8-10)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Western Blotting
Prazo: Avaliado na linha de base (dia 0-3), dieta de intervenção (4-7) e dieta de intervenção + atividade (dia 8-10)
Será avaliado o conteúdo proteico dos componentes de sinalização do alvo mecanístico da rapamicina (mTOR) (isto é, mTOR, proteína 1 de ligação a eIF4E (4EBP1), p70S6K e proteína ribossômica S6 (rpS6).
Avaliado na linha de base (dia 0-3), dieta de intervenção (4-7) e dieta de intervenção + atividade (dia 8-10)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HIREB 4832

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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