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L'effetto del latte intero per migliorare la salute muscolare nelle donne anziane

4 aprile 2022 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University

Latte intero per aumentare la sintesi proteica muscolare nelle donne anziane: uno studio controllato randomizzato

I muscoli e la forza iniziano a diminuire notevolmente intorno ai 50 anni di età, aumentando il rischio di malattia e disabilità di un individuo. Sebbene i cambiamenti nella massa muscolare dipendano in ultima analisi dall'equilibrio della sintesi proteica muscolare (MPS) e dalla disgregazione (MPB) delle proteine ​​muscolari, quest'ultima rimane relativamente costante con l'invecchiamento. Di conseguenza, gli interventi che aumentano i tassi di MPS possono combattere la diminuzione a lungo termine della massa e della funzione del muscolo scheletrico. Precedenti ricerche hanno stabilito che una dieta ottimale per mantenere la massa muscolare negli individui anziani richiede quantità relativamente elevate di proteine ​​di alta qualità da consumare ad ogni pasto della giornata. Sebbene questa sia una strategia apparentemente semplice, ci sono alcuni ostacoli all'aumento dell'alimentazione proteica negli individui anziani, in particolare il costo delle proteine ​​di alta qualità e, a volte, difficoltà di masticazione/deglutizione. Inoltre, gli anziani spesso non desiderano consumare grandi porzioni di proteine ​​in un pasto.

Il latte è una fonte facilmente accessibile, economica e nutriente di proteine ​​di alta qualità ricche di nutrienti. Consumare latte ad ogni pasto è una semplice strategia per favorire il mantenimento della massa muscolare scheletrica con l'invecchiamento. Ci sono anche prove che suggeriscono che un contenuto di grassi più elevato nel latte può avere un ruolo benefico nello stimolare la risposta MPS all'alimentazione, ma non ci sono dati sufficienti per raccomandare questa strategia agli individui anziani.

L'obiettivo principale è misurare i tassi di MPS in risposta a diete controllate che forniscono latte intero, latte senza grassi o un integratore di controllo (bevanda alle mandorle, spesso commercializzata come "alternativa" al latte) ad ogni pasto. Tutte le diete forniranno la stessa quantità di energia, ma gli interventi sui latticini forniranno più proteine, riflettendo la quantità di proteine ​​fornita da ciascuna bevanda. I ricercatori ipotizzano che i tassi di MPS saranno più alti nel gruppo del latte intero, ma che il latte senza grassi susciterà comunque un MPS maggiore rispetto alla bevanda alle mandorle. Gli investigatori condurranno il confronto delle bevande sotto i livelli abituali di attività fisica e durante un breve periodo di maggiore attività fisica (cioè, aumento dei passi giornalieri). Pertanto, i ricercatori saranno in grado di determinare se le risposte MPS alle bevande sperimentali sono aumentate in combinazione con l'attività fisica. I risultati forniranno prove sull'efficacia dell'ingestione giornaliera di latte per il mantenimento della muscolatura negli anziani, aumentando la commerciabilità del latte e potenzialmente del latte intero.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 60 e i 75 anni (inclusi)
  • Essere in post-menopausa da almeno 5 anni
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20 e 35 kg/m2
  • Essere in grado di mantenere una dieta abituale, schemi di attività fisica e massa corporea durante tutta la prova
  • Essere in buona salute generale
  • Comprendere le procedure dello studio e firmare questo modulo fornendo il consenso informato a partecipare allo studio.
  • Comprendere le procedure dello studio e firmare il modulo che fornisce il consenso informato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Uso di tabacco o prodotti correlati
  • Utilizzare dispositivi di assistenza alla deambulazione (ad esempio, bastone o deambulatore)
  • Una storia di problemi neuromuscolari o malattie di deperimento muscolare e/o osseo
  • Qualsiasi malattia acuta o cronica; anomalie cardiache, polmonari, epatiche o renali; diabete insulino-dipendente o non-insulino-dipendente o altri disordini metabolici (tutti accertati tramite questionari medici)
  • Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad es. corticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei (uso su prescrizione o uso quotidiano di farmaci da banco) o farmaci contro l'acne soggetti a prescrizione medica)
  • Uso di farmaci anticoagulanti
  • Storia di mialgia da statine
  • Allergia al lattosio o alle mandorle
  • Consumare una dieta vegana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Latte intero
I partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione del latte intero saranno sottoposti a tre fasi di studio sequenziali, ciascuna della durata di tre giorni. Durante la fase 1, questi partecipanti parteciperanno all'attività fisica abituale e consumeranno una dieta standardizzata, fornendo 0,8 g/kg/massa corporea al giorno di proteine. Durante la seconda fase, i partecipanti a questo gruppo continueranno a svolgere attività abituali, ma riceveranno due bevande sperimentali a base di latte intero (250 ml ciascuna porzione, 3% di grassi del latte) aggiunte alla loro dieta standard ogni giorno per il periodo di tre giorni. Infine, durante gli ultimi tre giorni dello studio, i partecipanti continueranno a consumare la loro dieta di intervento, ma i loro livelli di attività fisica (monitorati tramite il conteggio giornaliero dei passi) saranno aumentati a circa il 150% dei loro livelli abituali.
I partecipanti consumeranno bevande a base di latte intero due volte al giorno oltre a una dieta standardizzata.
Sperimentale: Latte scremato
I partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione del latte scremato saranno sottoposti a tre fasi di studio sequenziali, ciascuna della durata di tre giorni. Durante la fase 1, questi partecipanti parteciperanno all'attività fisica abituale e consumeranno una dieta standardizzata, fornendo 0,8 g/kg/massa corporea al giorno di proteine. Durante la seconda fase, i partecipanti a questo gruppo continueranno a svolgere attività abituali, ma riceveranno due bevande sperimentali di latte scremato (250 ml ciascuna porzione, 0% di grassi del latte) aggiunte alla loro dieta standardizzata ogni giorno per il periodo di tre giorni. Infine, durante gli ultimi tre giorni dello studio, i partecipanti continueranno a consumare la loro dieta di intervento, ma i loro livelli di attività fisica (monitorati tramite il conteggio giornaliero dei passi) saranno aumentati a circa il 150% dei loro livelli abituali.
I partecipanti consumeranno bevande a base di latte scremato due volte al giorno oltre a una dieta standardizzata.
Sperimentale: Bevanda alla mandorla
I partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione della bevanda alla mandorla saranno sottoposti a tre fasi di studio sequenziali, ciascuna della durata di tre giorni. Durante la fase 1, questi partecipanti parteciperanno all'attività fisica abituale e consumeranno una dieta standardizzata, fornendo 0,8 g/kg/massa corporea al giorno di proteine. Durante la seconda fase, i partecipanti a questo gruppo continueranno a svolgere attività abituali, ma riceveranno due bevande sperimentali alla mandorla (250 ml ciascuna porzione) aggiunte alla loro dieta standardizzata ogni giorno per il periodo di tre giorni. Infine, durante gli ultimi tre giorni dello studio, i partecipanti continueranno a consumare la loro dieta di intervento, ma i loro livelli di attività fisica (monitorati tramite il conteggio giornaliero dei passi) saranno aumentati a circa il 150% dei loro livelli abituali.
I partecipanti consumeranno bevande alla mandorla due volte al giorno oltre a una dieta standardizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi delle proteine ​​muscolari
Lasso di tempo: Valutato al basale (giorno 0-3), dieta di intervento (4-7) e dieta di intervento + attività (giorno 8-10)
La sintesi proteica muscolare sarà calcolata determinando il cambiamento nell'arricchimento di alanina deuterata nelle proteine ​​del muscolo scheletrico in ogni fase dello studio
Valutato al basale (giorno 0-3), dieta di intervento (4-7) e dieta di intervento + attività (giorno 8-10)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blotting occidentale
Lasso di tempo: Valutato al basale (giorno 0-3), dieta di intervento (4-7) e dieta di intervento + attività (giorno 8-10)
Verrà valutato il contenuto proteico del bersaglio meccanicistico dei componenti di segnalazione della rapamicina (mTOR) (ad esempio, mTOR, proteina legante eIF4E 1 (4EBP1), p70S6K e proteina ribosomiale S6 (rpS6)
Valutato al basale (giorno 0-3), dieta di intervento (4-7) e dieta di intervento + attività (giorno 8-10)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIREB 4832

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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