Täysmaidon vaikutus ikääntyneiden naisten lihasten terveyteen
Täysmaito parantaa lihasproteiinisynteesiä iäkkäillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Lihasvoima ja voima alkavat heikentyä tuntuvasti noin 50 vuoden iässä, mikä lisää yksilön riskiä sairastua ja vammautua. Vaikka lihasmassan muutokset riippuvat viime kädessä lihasproteiinisynteesin (MPS) ja lihasproteiinien hajoamisen (MPB) tasapainosta, jälkimmäinen pysyy suhteellisen vakiona ikääntymisen myötä. Näin ollen interventiot, jotka lisäävät MPS:n määrää, voivat torjua luuston lihasmassan ja toiminnan pitkäaikaista vähenemistä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että optimaalinen ruokavalio iäkkäiden ihmisten lihasmassan ylläpitämiseksi vaatii suhteellisen suuria määriä korkealaatuista proteiinia jokaisella päivän aterialla. Vaikka tämä on näennäisesti yksinkertainen strategia, ikääntyneiden ihmisten proteiiniruokinnan lisäämiselle on joitain esteitä, erityisesti korkealaatuisen proteiinin hinta ja joskus pureskelu-/nielemisvaikeudet. Lisäksi vanhemmat aikuiset eivät usein halua kuluttaa suuria annoksia proteiinia yhdellä aterialla.
Maito on helposti saatavilla oleva, edullinen ja ravitseva laadukkaan proteiinin lähde. Maidon nauttiminen jokaisen aterian yhteydessä on helppo strategia edistää luuston lihasmassan ylläpitämistä ikääntymisen myötä. On myös näyttöä siitä, että maidon korkeammalla rasvapitoisuudella voi olla hyödyllinen rooli MPS-vasteen stimuloinnissa ruokinnassa, mutta ei ole riittävästi tietoa suositella tätä strategiaa iäkkäille henkilöille.
Ensisijaisena tavoitteena on mitata MPS:n määrää vasteena kontrolloiduille ruokavalioille, jotka sisältävät täysmaitoa, rasvatonta maitoa tai kontrollilisää (mantelijuoma - jota markkinoidaan usein maidon "vaihtoehtona") jokaisen aterian yhteydessä. Kaikista ruokavalioista saadaan yhtä paljon energiaa, mutta meijeriinterventioista saadaan enemmän proteiinia, mikä heijastaa kunkin juoman tarjoamaa proteiinin määrää. Tutkijat olettavat, että MPS:n määrä on korkein täysmaitoryhmässä, mutta rasvaton maito saa silti aikaan suuremman MPS:n kuin mantelijuoma. Tutkijat tekevät juomien vertailun tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden ja lyhyen lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden (eli lisääntyneiden päivittäisten askelten) aikana. Siten tutkijat voivat määrittää, lisääntyvätkö MPS-vasteet kokeellisiin juomiin yhdessä fyysisen aktiivisuuden kanssa. Tulokset antavat todisteita päivittäisen maidon nauttimisen tehokkuudesta ikääntyneiden lihasten ylläpitämisessä, maidon ja mahdollisesti täysmaidon markkinoitavuuden lisäämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 60-75 vuoden ikäinen (mukaan lukien)
- Oltava vähintään 5 vuotta vaihdevuosien jälkeen
- Kehon massaindeksi (BMI) on 20-35 kg/m2
- Pystyy ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kehon massaa koko kokeen ajan
- Ole yleisesti hyvässä kunnossa
- Ymmärrä tutkimusmenettelyt ja allekirjoita tämä lomake antamalla tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
- Ymmärrä tutkimusmenettelyt ja allekirjoita tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan tai vastaavien tuotteiden käyttö
- Käytä apuvälineitä (esim. keppiä tai kävelijää)
- Aiemmin hermo-lihas-ongelmia tai lihas- ja/tai luustosairauksia
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus; sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten poikkeavuudet; insuliinista tai insuliinista riippumaton diabetes tai muut aineenvaihduntahäiriöt (kaikki varmistettu lääketieteellisillä kyselylomakkeilla)
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (reseptikäyttö tai reseptivapaan lääkkeen päivittäinen käyttö) tai reseptivahvuisia aknelääkkeitä)
- Antikoagulanttilääkkeiden käyttö
- Statiinimyalgian historia
- Allergia laktoosille tai manteleille
- Vegaaniruokavalion nauttiminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysmaito
Täysmaitoon satunnaisesti nimetyt osallistujat käyvät läpi kolme peräkkäistä tutkimusvaihetta, joista jokainen kestää kolme päivää.
Vaiheen 1 aikana nämä osallistujat osallistuvat tavanomaiseen fyysiseen toimintaan ja syövät standardoitua ruokavaliota, joka tuottaa 0,8 g/kg/painokilo päivässä proteiinia.
Toisen vaiheen aikana tämän ryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista toimintaa, mutta he saavat kaksi kokeellista täysmaitojuomaa (250 ml kukin annos, 3 % maitorasvaa) lisättynä standardisoituun ruokavalioonsa joka päivä kolmen päivän ajan.
Lopuksi tutkimuksen kolmen viimeisen päivän aikana osallistujat jatkavat interventioruokavalioidensa nauttimista, mutta heidän fyysisen aktiivisuutensa (seurataan päivittäisen askelmäärän avulla) nostetaan ~150 prosenttiin heidän tavanomaisesta tasostaan.
|
Osallistujat nauttivat kahdesti päivässä täysmaitojuomia standardoidun ruokavalion lisäksi.
|
|
Kokeellinen: Rasvaton maito
Satunnaisesti rasvattoman maidon tilaan määritetyt osallistujat käyvät läpi kolme peräkkäistä tutkimusvaihetta, joista jokainen kestää kolme päivää.
Vaiheen 1 aikana nämä osallistujat osallistuvat tavanomaiseen fyysiseen toimintaan ja syövät standardoitua ruokavaliota, joka tuottaa 0,8 g/kg/painokilo päivässä proteiinia.
Toisen vaiheen aikana tämän ryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista toimintaa, mutta he saavat kaksi rasvatonta maitoa kokeellista juomaa (250 ml kukin annos, 0 % maitorasvaa) lisättynä standardisoituun ruokavalioonsa joka päivä kolmen päivän ajan.
Lopuksi tutkimuksen kolmen viimeisen päivän aikana osallistujat jatkavat interventioruokavalioidensa nauttimista, mutta heidän fyysisen aktiivisuutensa (seurataan päivittäisen askelmäärän avulla) nostetaan ~150 prosenttiin heidän tavanomaisesta tasostaan.
|
Osallistujat nauttivat kahdesti päivässä rasvattoman maidon juomia standardoidun ruokavalion lisäksi.
|
|
Kokeellinen: Manteli juoma
Mantelijuoman tilaan satunnaisesti nimetyt osallistujat käyvät läpi kolme peräkkäistä tutkimusvaihetta, joista jokainen kestää kolme päivää.
Vaiheen 1 aikana nämä osallistujat osallistuvat tavanomaiseen fyysiseen toimintaan ja syövät standardoitua ruokavaliota, joka tuottaa 0,8 g/kg/painokilo päivässä proteiinia.
Toisen vaiheen aikana tämän ryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista toimintaansa, mutta he saavat kaksi kokeellista mantelijuomaa (250 ml kukin annos) lisättynä heidän standardoituun ruokavalioonsa kolmen päivän ajan.
Lopuksi tutkimuksen kolmen viimeisen päivän aikana osallistujat jatkavat interventioruokavalioidensa nauttimista, mutta heidän fyysisen aktiivisuutensa (seurataan päivittäisen askelmäärän avulla) nostetaan ~150 prosenttiin heidän tavanomaisesta tasostaan.
|
Osallistujat nauttivat kahdesti päivässä mantelijuomia standardoidun ruokavalion lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (päivät 0-3), interventioruokavalio (4-7) ja interventioruokavalio + aktiivisuus (päivät 8-10)
|
Lihasproteiinisynteesi lasketaan määrittämällä luurankolihasproteiinien deuteroidun alaniinin rikastumisen muutos kunkin tutkimusvaiheen aikana
|
Arvioitu lähtötilanteessa (päivät 0-3), interventioruokavalio (4-7) ja interventioruokavalio + aktiivisuus (päivät 8-10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Blotting
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (päivät 0-3), interventioruokavalio (4-7) ja interventioruokavalio + aktiivisuus (päivät 8-10)
|
Rapamysiinin (mTOR) signalointikomponenttien (eli mTOR, eIF4E:tä sitova proteiini 1 (4EBP1), p70S6K ja ribosomin proteiini S6 (rpS6) mekaanisen kohteen proteiinipitoisuus arvioidaan
|
Arvioitu lähtötilanteessa (päivät 0-3), interventioruokavalio (4-7) ja interventioruokavalio + aktiivisuus (päivät 8-10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIREB 4832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .