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Die Wirkung von Vollmilch zur Verbesserung der Muskelgesundheit bei älteren Frauen

4. April 2022 aktualisiert von: Stuart Phillips, McMaster University

Vollmilch zur Steigerung der Muskelproteinsynthese bei älteren Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Muskeln und Kraft beginnen im Alter von etwa 50 Jahren merklich abzunehmen, was das Risiko einer Person für Krankheiten und Behinderungen erhöht. Obwohl Veränderungen der Muskelmasse letztendlich vom Gleichgewicht der Muskelproteinsynthese (MPS) und des Abbaus (MPB) von Muskelproteinen abhängen, bleibt letzteres mit zunehmendem Alter relativ konstant. Dementsprechend können Interventionen, die die MPS-Raten erhöhen, langfristige Abnahmen der Skelettmuskelmasse und -funktion bekämpfen. Frühere Forschungen haben ergeben, dass eine optimale Ernährung zum Erhalt der Muskelmasse bei älteren Personen relativ große Mengen an hochwertigem Protein erfordert, die zu jeder Mahlzeit des Tages konsumiert werden müssen. Obwohl dies eine scheinbar einfache Strategie ist, gibt es einige Hindernisse für die Erhöhung der Proteinzufuhr bei älteren Menschen, insbesondere die Kosten für hochwertiges Protein und manchmal Schwierigkeiten beim Kauen/Schlucken. Darüber hinaus möchten ältere Erwachsene oft keine großen Proteinportionen in einer Mahlzeit zu sich nehmen.

Milch ist eine leicht zugängliche, erschwingliche und nahrhafte Quelle für nährstoffreiches, hochwertiges Protein. Der Verzehr von Milch zu jeder Mahlzeit ist eine einfache Strategie, um den Erhalt der Skelettmuskelmasse mit zunehmendem Alter zu fördern. Es gibt auch Hinweise darauf, dass ein höherer Fettgehalt der Milch eine positive Rolle bei der Stimulierung der MPS-Reaktion auf die Nahrungsaufnahme spielen kann, aber es gibt keine ausreichenden Daten, um diese Strategie älteren Menschen zu empfehlen.

Das Hauptziel besteht darin, die MPS-Raten als Reaktion auf kontrollierte Diäten zu messen, die Vollmilch, fettfreie Milch oder eine Kontrollergänzung (Mandelgetränk - oft als "Alternative" zu Milch vermarktet) zu jeder Mahlzeit enthalten. Alle Diäten liefern gleiche Mengen an Energie, aber die Milchinterventionen liefern mehr Protein, was die Menge an Protein widerspiegelt, die von jedem Getränk geliefert wird. Die Forscher gehen davon aus, dass die MPS-Raten in der Vollmilchgruppe am höchsten sein werden, aber dass fettfreie Milch immer noch eine größere MPS hervorrufen wird als Mandelgetränke. Die Ermittler führen den Vergleich von Getränken bei normaler körperlicher Aktivität und bei einer kurzen Periode erhöhter körperlicher Aktivität (d. h. erhöhte tägliche Schritte) durch. Somit werden die Forscher in der Lage sein festzustellen, ob MPS-Reaktionen auf die experimentellen Getränke in Kombination mit körperlicher Aktivität verstärkt werden. Die Ergebnisse werden Beweise für die Wirksamkeit der täglichen Milchaufnahme für den Muskelerhalt bei älteren Menschen liefern und die Marktfähigkeit von Milch und möglicherweise Vollmilch erhöhen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 60 und 75 Jahren (einschließlich) sein
  • Seien Sie mindestens 5 Jahre nach der Menopause
  • Haben Sie einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20-35 kg/m2
  • In der Lage sein, während der gesamten Studie eine gewohnte Ernährung, körperliche Aktivitätsmuster und Körpermasse beizubehalten
  • Seien Sie allgemein guter Gesundheit
  • Machen Sie sich mit den Studienverfahren vertraut und unterschreiben Sie dieses Formular, um die informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.
  • Verstehen Sie die Studienverfahren und unterschreiben Sie das Formular zur Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Konsum von Tabak oder verwandten Produkten
  • Verwenden Sie Gehhilfen (z. B. Gehstock oder Gehhilfe)
  • Eine Vorgeschichte von neuromuskulären Problemen oder Muskel- und/oder Knochenschwunderkrankungen
  • Jede akute oder chronische Krankheit; Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenanomalien; Insulin- oder nicht-insulinabhängiger Diabetes oder andere Stoffwechselstörungen (alle durch medizinische Fragebögen ermittelt)
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. Kortikosteroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (verschreibungspflichtige oder tägliche Anwendung rezeptfreier Medikamente) oder verschreibungspflichtige Medikamente gegen Akne)
  • Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten
  • Geschichte der Statin-Myalgie
  • Allergie gegen Laktose oder Mandeln
  • Sich vegan ernähren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollmilch
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Zustand Vollmilch zugeordnet werden, durchlaufen drei aufeinanderfolgende Studienphasen, die jeweils drei Tage dauern. Während Phase 1 nehmen diese Teilnehmer an gewöhnlicher körperlicher Aktivität teil und nehmen eine standardisierte Diät zu sich, die 0,8 g/kg/Körpermasse pro Tag an Protein liefert. Während der zweiten Phase führen die Teilnehmer dieser Gruppe weiterhin ihre gewohnten Aktivitäten durch, erhalten jedoch während des dreitägigen Zeitraums täglich zwei Vollmilch-Versuchsgetränke (jeweils 250 ml, 3 % Milchfett), die zu ihrer standardisierten Ernährung hinzugefügt werden. Schließlich werden die Teilnehmer während der letzten drei Tage der Studie weiterhin ihre Interventionsdiät konsumieren, aber ihr körperliches Aktivitätsniveau (überwacht durch die tägliche Schrittzahl) wird auf ~150 % ihres gewohnten Niveaus erhöht.
Die Teilnehmer werden zusätzlich zu einer standardisierten Ernährung zweimal täglich Vollmilchgetränke zu sich nehmen.
Experimental: Magere Milch
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Zustand Magermilch zugeordnet werden, durchlaufen drei aufeinanderfolgende Studienphasen, die jeweils drei Tage dauern. Während Phase 1 nehmen diese Teilnehmer an gewöhnlicher körperlicher Aktivität teil und nehmen eine standardisierte Diät zu sich, die 0,8 g/kg/Körpermasse pro Tag an Protein liefert. Während der zweiten Phase führen die Teilnehmer dieser Gruppe weiterhin ihre gewohnten Aktivitäten durch, erhalten jedoch während des dreitägigen Zeitraums täglich zwei Magermilch-Versuchsgetränke (je 250 ml, 0 % Milchfett), die zu ihrer standardisierten Ernährung hinzugefügt werden. Schließlich werden die Teilnehmer während der letzten drei Tage der Studie weiterhin ihre Interventionsdiät konsumieren, aber ihr körperliches Aktivitätsniveau (überwacht durch die tägliche Schrittzahl) wird auf ~150 % ihres gewohnten Niveaus erhöht.
Die Teilnehmer werden zusätzlich zu einer standardisierten Ernährung zweimal täglich Magermilchgetränke zu sich nehmen.
Experimental: Mandelgetränk
Teilnehmer, die zufällig dem Mandelgetränk-Zustand zugewiesen wurden, durchlaufen drei aufeinanderfolgende Studienphasen, die jeweils drei Tage dauern. Während Phase 1 nehmen diese Teilnehmer an gewöhnlicher körperlicher Aktivität teil und nehmen eine standardisierte Diät zu sich, die 0,8 g/kg/Körpermasse pro Tag an Protein liefert. Während der zweiten Phase führen die Teilnehmer dieser Gruppe weiterhin ihre gewohnten Aktivitäten durch, erhalten jedoch während des dreitägigen Zeitraums täglich zwei experimentelle Mandelgetränke (250 ml pro Portion) zu ihrer standardisierten Ernährung hinzugefügt. Schließlich werden die Teilnehmer während der letzten drei Tage der Studie weiterhin ihre Interventionsdiät konsumieren, aber ihr körperliches Aktivitätsniveau (überwacht durch die tägliche Schrittzahl) wird auf ~150 % ihres gewohnten Niveaus erhöht.
Die Teilnehmer werden zusätzlich zu einer standardisierten Ernährung zweimal täglich Mandelgetränke zu sich nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Tag 0–3), Interventionsdiät (4–7) und Interventionsdiät + Aktivität (Tag 8–10)
Die Muskelproteinsynthese wird berechnet, indem die Veränderung der Anreicherung von deuteriertem Alanin in Skelettmuskelproteinen in jeder Studienphase bestimmt wird
Bewertet zu Studienbeginn (Tag 0–3), Interventionsdiät (4–7) und Interventionsdiät + Aktivität (Tag 8–10)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western-Blotting
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Tag 0–3), Interventionsdiät (4–7) und Interventionsdiät + Aktivität (Tag 8–10)
Der Proteingehalt des mechanistischen Ziels von Rapamycin (mTOR)-Signalkomponenten (d. h. mTOR, eIF4E-bindendes Protein 1 (4EBP1), p70S6K und ribosomales Protein S6 (rpS6) wird bewertet
Bewertet zu Studienbeginn (Tag 0–3), Interventionsdiät (4–7) und Interventionsdiät + Aktivität (Tag 8–10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIREB 4832

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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