Účinek plnotučného mléka na zlepšení svalového zdraví u starších žen
Plnotučné mléko pro zvýšení syntézy svalových proteinů u starších žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Svaly a síla začínají znatelně klesat kolem 50. roku věku, což zvyšuje riziko onemocnění a invalidity. Ačkoli změny ve svalové hmotě v konečném důsledku závisí na rovnováze syntézy svalových proteinů (MPS) a odbourávání (MPB) svalových proteinů, posledně jmenovaný zůstává se stárnutím relativně konstantní. V souladu s tím mohou intervence, které zvyšují míru MPS, bojovat proti dlouhodobému úbytku hmoty a funkce kosterního svalstva. Předchozí výzkum prokázal, že optimální strava pro udržení svalové hmoty u starších jedinců vyžaduje konzumaci relativně velkého množství vysoce kvalitních bílkovin při každém jídle dne. I když se jedná o zdánlivě jednoduchou strategii, existují určité překážky pro zvýšení příjmu bílkovin u starších jedinců, zejména cena vysoce kvalitních bílkovin a někdy potíže se žvýkáním/polykáním. Navíc si starší lidé často nepřejí konzumovat velké porce bílkovin v jednom jídle.
Mléko je snadno dostupný, cenově dostupný a výživný zdroj vysoce kvalitních bílkovin bohatých na živiny. Konzumace mléka s každým jídlem je snadná strategie, jak podpořit udržení hmoty kosterního svalstva se stárnutím. Existují také důkazy naznačující, že vyšší obsah tuku v mléce může mít prospěšnou roli při stimulaci reakce MPS na krmení, ale nejsou k dispozici dostatečné údaje pro doporučení této strategie starším jedincům.
Primárním cílem je změřit míru MPS v reakci na kontrolované diety poskytující plnotučné mléko, mléko bez tuku nebo kontrolní doplněk (mandlový nápoj – často uváděný na trh jako „alternativa“ mléka) s každým jídlem. Všechny diety poskytují stejné množství energie, ale mléčné intervence poskytnou více bílkovin, což odráží množství bílkovin poskytnutých každým nápojem. Vyšetřovatelé předpokládají, že míra MPS bude nejvyšší ve skupině plnotučného mléka, ale že mléko bez tuku bude stále vyvolávat vyšší MPS než mandlový nápoj. Výzkumníci provedou srovnání nápojů při obvyklé úrovni fyzické aktivity a při krátkém období zvýšené fyzické aktivity (tj. zvýšených denních kroků). Vyšetřovatelé tak budou schopni určit, zda se odpovědi MPS na experimentální nápoje zvyšují v kombinaci s fyzickou aktivitou. Výsledky poskytnou důkazy o účinnosti každodenního příjmu mléka pro udržení svalové hmoty u starších osob, zvýšení prodejnosti mléka a potenciálně plnotučného mléka.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 60–75 let (včetně)
- Buďte alespoň 5 let po menopauze
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20-35 kg/m2
- Být schopen udržovat obvyklou stravu, vzorce fyzické aktivity a tělesnou hmotu po celou dobu zkoušky
- Buďte celkově zdraví
- Porozumět postupům studie a podepsat tento formulář poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Pochopte postupy studie a podepište formulář poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Užívání tabáku nebo souvisejících produktů
- Používejte pomůcky pro chůzi (např. hůl nebo chodítko)
- Anamnéza neuromuskulárních problémů nebo onemocnění chřadnutí svalů a/nebo kostí
- Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění; srdeční, plicní, jaterní nebo ledvinové abnormality; diabetes závislý na inzulínu nebo na inzulínu nebo jiné metabolické poruchy (vše zjišťováno lékařskými dotazníky)
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky (používání na předpis nebo denní užívání volně prodejných léků) nebo léky proti akné na předpis)
- Užívání antikoagulačních léků
- Anamnéza statinové myalgie
- Alergie na laktózu nebo mandle
- Konzumace veganské stravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plnotučné mléko
Účastníci náhodně přiřazení ke stavu plnotučného mléka podstoupí tři po sobě jdoucí fáze studie, z nichž každá bude trvat tři dny.
Během fáze 1 se tito účastníci budou podílet na obvyklé fyzické aktivitě a konzumovat standardizovanou stravu, která dodá 0,8 g/kg/tělesné hmotnosti denně bílkovin.
Během druhé fáze budou účastníci v této skupině pokračovat ve vykonávání obvyklé činnosti, ale každý den po dobu tří dnů budou mít dva experimentální nápoje z plnotučného mléka (250 ml každá porce, 3 % mléčného tuku) ke své standardizované stravě.
Konečně, během posledních tří dnů studie budou účastníci pokračovat v konzumaci své intervenční stravy, ale úroveň jejich fyzické aktivity (sledovaná denním počtem kroků) se zvýší na ~ 150 % jejich obvyklé úrovně.
|
Účastníci budou kromě standardizované stravy konzumovat dvakrát denně plnotučné mléčné nápoje.
|
|
Experimentální: Odstředěné mléko
Účastníci náhodně přiřazení ke stavu odstředěného mléka podstoupí tři po sobě jdoucí fáze studie, z nichž každá bude trvat tři dny.
Během fáze 1 se tito účastníci budou podílet na obvyklé fyzické aktivitě a konzumovat standardizovanou stravu, která dodá 0,8 g/kg/tělesné hmotnosti denně bílkovin.
Během druhé fáze budou účastníci v této skupině pokračovat ve své obvyklé aktivitě, ale každý den po dobu tří dnů budou mít dva experimentální nápoje s odstředěným mlékem (250 ml každá porce, 0 % mléčného tuku) ke své standardizované stravě.
Konečně, během posledních tří dnů studie budou účastníci pokračovat v konzumaci své intervenční stravy, ale úroveň jejich fyzické aktivity (sledovaná denním počtem kroků) se zvýší na ~ 150 % jejich obvyklé úrovně.
|
Účastníci budou kromě standardizované stravy konzumovat dvakrát denně nápoje s odstředěným mlékem.
|
|
Experimentální: Mandlový nápoj
Účastníci náhodně přiřazení ke stavu mandlového nápoje podstoupí tři po sobě jdoucí fáze studie, z nichž každá bude trvat tři dny.
Během fáze 1 se tito účastníci budou podílet na obvyklé fyzické aktivitě a konzumovat standardizovanou stravu, která dodá 0,8 g/kg/tělesné hmotnosti denně bílkovin.
Během druhé fáze budou účastníci v této skupině pokračovat ve vykonávání obvyklé činnosti, ale budou mít dva mandlové experimentální nápoje (250 ml každá porce) přidány do jejich standardizované stravy každý den po dobu tří dnů.
Konečně, během posledních tří dnů studie budou účastníci pokračovat v konzumaci své intervenční stravy, ale úroveň jejich fyzické aktivity (sledovaná denním počtem kroků) se zvýší na ~ 150 % jejich obvyklé úrovně.
|
Účastníci budou kromě standardizované stravy konzumovat dvakrát denně mandlové nápoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza svalových proteinů
Časové okno: Posouzeno na začátku (den 0-3), intervenční dieta (4-7) a intervenční dieta + aktivita (8-10 den)
|
Syntéza svalových proteinů bude vypočítána stanovením změny v obohacení deuterovaným alaninem v proteinech kosterního svalstva během každé fáze studie
|
Posouzeno na začátku (den 0-3), intervenční dieta (4-7) a intervenční dieta + aktivita (8-10 den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Western blotting
Časové okno: Posouzeno na začátku (den 0-3), intervenční dieta (4-7) a intervenční dieta + aktivita (8-10 den)
|
Bude hodnocen proteinový obsah mechanistických cílových signálních složek rapamycinu (mTOR) (tj. mTOR, eIF4E-binding protein 1 (4EBP1), p70S6K a ribozomálního proteinu S6 (rpS6).
|
Posouzeno na začátku (den 0-3), intervenční dieta (4-7) a intervenční dieta + aktivita (8-10 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HIREB 4832
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .