Het effect van volle melk om de spiergezondheid bij oudere vrouwen te verbeteren
Volle melk om spiereiwitsynthese bij oudere vrouwen te vergroten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Spier- en kracht beginnen merkbaar af te nemen rond de leeftijd van 50 jaar, waardoor het individuele risico op ziekte en handicap toeneemt. Hoewel veranderingen in spiermassa uiteindelijk afhangen van de balans tussen spiereiwitsynthese (MPS) en afbraak (MPB) van spiereiwitten, blijft dit laatste bij het ouder worden relatief constant. Dienovereenkomstig kunnen interventies die de mate van MPS verhogen, langdurige achteruitgang van de skeletspiermassa en -functie tegengaan. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat een optimaal dieet om spiermassa te behouden bij oudere personen vereist dat relatief grote hoeveelheden hoogwaardige eiwitten worden geconsumeerd bij elke maaltijd van de dag. Hoewel dit een ogenschijnlijk eenvoudige strategie is, zijn er enkele belemmeringen voor het verhogen van eiwitvoeding bij oudere personen, met name de kosten van hoogwaardige eiwitten en soms problemen met kauwen/slikken. Bovendien hebben ouderen vaak geen behoefte aan grote porties eiwit in één maaltijd.
Melk is een gemakkelijk toegankelijke, betaalbare en voedzame bron van voedzame hoogwaardige eiwitten. Het consumeren van melk bij elke maaltijd is een gemakkelijke strategie om het behoud van skeletspiermassa bij veroudering te bevorderen. Er zijn ook aanwijzingen dat een hoger vetgehalte van melk een gunstige rol kan spelen bij het stimuleren van de MPS-respons op voeding, maar er zijn onvoldoende gegevens om deze strategie aan te bevelen aan oudere personen.
Het primaire doel is om de mate van MPS te meten als reactie op gecontroleerde diëten die bij elke maaltijd volle melk, vetvrije melk of een controlesupplement (amandeldrank - vaak op de markt gebracht als 'alternatief' voor melk) bevatten. Alle diëten zullen gelijke hoeveelheden energie leveren, maar de zuivelinterventies zullen meer eiwitten opleveren, wat de hoeveelheid eiwit weergeeft die door elke drank wordt geleverd. De onderzoekers veronderstellen dat MPS-percentages het hoogst zullen zijn in de groep volle melk, maar dat vetvrije melk nog steeds een grotere MPS zal opwekken dan amandeldrank. De onderzoekers zullen de vergelijking van dranken uitvoeren bij gebruikelijke fysieke activiteitsniveaus en bij een korte periode van verhoogde fysieke activiteit (d.w.z. meer dagelijkse stappen). Zo kunnen de onderzoekers bepalen of MPS-responsen op de experimentele dranken worden verhoogd in combinatie met fysieke activiteit. De resultaten zullen bewijs leveren met betrekking tot de effectiviteit van de dagelijkse inname van melk voor het behoud van spieren bij ouderen, waardoor de verhandelbaarheid van melk en mogelijk volle melk wordt vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 60 en 75 jaar oud zijn (inclusief)
- Minstens 5 jaar na de menopauze zijn
- Een body mass index (BMI) tussen 20-35 kg/m2 hebben
- In staat zijn om gedurende de proef een gewoon dieet, lichaamsbewegingspatronen en lichaamsmassa aan te houden
- Wees in het algemeen in goede gezondheid
- De onderzoeksprocedures begrijpen en dit formulier ondertekenen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Begrijp de onderzoeksprocedures en onderteken het formulier waarmee u geïnformeerde toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van tabak of aanverwante producten
- Gebruik hulpmiddelen bij het lopen (bijv. wandelstok of rollator)
- Een voorgeschiedenis van neuromusculaire problemen of spier- en/of botafbrekende ziekten
- Elke acute of chronische ziekte; hart-, long-, lever- of nierafwijkingen; insuline- of niet-insulineafhankelijke diabetes of andere stofwisselingsstoornissen (allemaal vastgesteld door middel van medische vragenlijsten)
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (gebruik op recept of dagelijks gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen), of medicijnen tegen acne op recept)
- Gebruik van antistollingsmiddelen
- Geschiedenis van statinemyalgie
- Allergie voor lactose of amandelen
- Een veganistisch dieet volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volle melk
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de volle melkconditie ondergaan drie opeenvolgende studiefasen, die elk drie dagen duren.
Tijdens fase 1 zullen deze deelnemers deelnemen aan hun gebruikelijke fysieke activiteit en een gestandaardiseerd dieet volgen, waarbij ze 0,8 g/kg/lichaamsmassa per dag eiwit leveren.
Tijdens de tweede fase zullen de deelnemers in deze groep doorgaan met hun gebruikelijke activiteit, maar zullen gedurende de periode van drie dagen elke dag twee volle melk experimentele dranken (250 ml per portie, 3% melkvet) aan hun gestandaardiseerde dieet toevoegen.
Ten slotte zullen de deelnemers tijdens de laatste drie dagen van het onderzoek hun interventiedieet blijven gebruiken, maar hun fysieke activiteitsniveau (gecontroleerd via dagelijkse stappentelling) zal worden verhoogd tot ~ 150% van hun gebruikelijke niveau.
|
Deelnemers consumeren tweemaal daags volle melkdranken naast een gestandaardiseerd dieet.
|
|
Experimenteel: Magere Melk
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de magere melkconditie ondergaan drie opeenvolgende studiefasen, die elk drie dagen duren.
Tijdens fase 1 zullen deze deelnemers deelnemen aan hun gebruikelijke fysieke activiteit en een gestandaardiseerd dieet volgen, waarbij ze 0,8 g/kg/lichaamsmassa per dag eiwit leveren.
Tijdens de tweede fase zullen de deelnemers in deze groep doorgaan met het uitvoeren van hun gebruikelijke activiteiten, maar zullen gedurende de periode van drie dagen elke dag twee magere melk experimentele dranken (250 ml per portie, 0% melkvet) aan hun gestandaardiseerde dieet toevoegen.
Ten slotte zullen de deelnemers tijdens de laatste drie dagen van het onderzoek hun interventiedieet blijven gebruiken, maar hun fysieke activiteitsniveau (gecontroleerd via dagelijkse stappentelling) zal worden verhoogd tot ~ 150% van hun gebruikelijke niveau.
|
Deelnemers consumeren tweemaal daags magere melkdranken naast een gestandaardiseerd dieet.
|
|
Experimenteel: Amandel Drank
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de amandeldrankconditie ondergaan drie opeenvolgende studiefasen, die elk drie dagen duren.
Tijdens fase 1 zullen deze deelnemers deelnemen aan hun gebruikelijke fysieke activiteit en een gestandaardiseerd dieet volgen, waarbij ze 0,8 g/kg/lichaamsmassa per dag eiwit leveren.
Tijdens de tweede fase zullen de deelnemers in deze groep doorgaan met het uitvoeren van hun gebruikelijke activiteiten, maar zullen gedurende de periode van drie dagen elke dag twee experimentele amandeldranken (250 ml per portie) aan hun gestandaardiseerde dieet worden toegevoegd.
Ten slotte zullen de deelnemers tijdens de laatste drie dagen van het onderzoek hun interventiedieet blijven gebruiken, maar hun fysieke activiteitsniveau (gecontroleerd via dagelijkse stappentelling) zal worden verhoogd tot ~ 150% van hun gebruikelijke niveau.
|
Deelnemers zullen tweemaal daags amandeldranken consumeren naast een gestandaardiseerd dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier Eiwit Synthese
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (dag 0-3), interventiedieet (4-7) en interventiedieet + activiteit (dag 8-10)
|
Spiereiwitsynthese zal worden berekend door de verandering in gedeutereerde alanineverrijking in skeletspiereiwitten te bepalen gedurende elke studiefase
|
Beoordeeld bij baseline (dag 0-3), interventiedieet (4-7) en interventiedieet + activiteit (dag 8-10)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Westerse blotting
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (dag 0-3), interventiedieet (4-7) en interventiedieet + activiteit (dag 8-10)
|
Het eiwitgehalte van het mechanistische doelwit van rapamycine (mTOR) signaalcomponenten (d.w.z. mTOR, eIF4E-bindend eiwit 1 (4EBP1), p70S6K en ribosomaal eiwit S6 (rpS6) zal worden beoordeeld
|
Beoordeeld bij baseline (dag 0-3), interventiedieet (4-7) en interventiedieet + activiteit (dag 8-10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HIREB 4832
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .