Effekten av helmelk for å forbedre muskelhelsen hos eldre kvinner
Helmelk for å øke muskelproteinsyntesen hos eldre kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Muskel og styrke begynner å avta merkbart rundt 50 års alder, noe som øker individets risiko for sykdom og funksjonshemming. Selv om endringer i muskelmasse til syvende og sist avhenger av balansen mellom muskelproteinsyntese (MPS) og nedbrytning (MPB) av muskelproteiner, forblir sistnevnte relativt konstant med aldring. Følgelig kan intervensjoner som øker MPS-hastigheten bekjempe langsiktige reduksjoner i skjelettmuskelmasse og funksjon. Tidligere forskning har slått fast at et optimalt kosthold for å opprettholde muskelmasse hos eldre individer krever relativt store mengder høykvalitetsprotein som skal inntas til hvert måltid på dagen. Selv om dette er en tilsynelatende enkel strategi, er det noen barrierer for å øke proteinmating hos eldre individer, spesielt kostnadene for høykvalitetsprotein og noen ganger vanskeligheter med å tygge/svelge. Dessuten ønsker eldre voksne ofte ikke å innta store porsjoner protein i ett måltid.
Melk er en lett tilgjengelig, rimelig og næringsrik kilde til næringstett høykvalitets protein. Å konsumere melk til hvert måltid er en enkel strategi for å fremme vedlikehold av skjelettmuskelmasse med aldring. Det er også bevis som tyder på at et høyere fettinnhold i melk kan ha en gunstig rolle i å stimulere MPS-responsen på fôring, men det er ikke nok data til å anbefale denne strategien til eldre individer.
Hovedmålet er å måle mengden MPS som svar på kontrollerte dietter som gir helmelk, fettfri melk eller et kontrolltilskudd (mandeldrikk - ofte markedsført som et "alternativ" til melk) med hvert måltid. Alle dietter vil gi like mengder energi, men meieriintervensjonene vil gi mer protein, noe som gjenspeiler mengden protein som hver drikker gir. Etterforskerne antar at mengden MPS vil være høyest i helmelkgruppen, men at fettfri melk fortsatt vil fremkalle en høyere MPS enn mandeldrikk. Etterforskerne vil gjennomføre sammenligningen av drikkevarer under vanlige fysiske aktivitetsnivåer og under en kort periode med økt fysisk aktivitet (dvs. økte daglige skritt). Dermed vil etterforskerne kunne fastslå om MPS-responsene på de eksperimentelle drikkene øker i kombinasjon med fysisk aktivitet. Resultatene vil gi bevis på effektiviteten av daglig melkeinntak for vedlikehold av muskler hos eldre, øke salgbarheten av melk, og potensielt helmelk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være i alderen 60-75 år (inklusive)
- Være minst 5 år etter menopausal
- Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20-35 kg/m2
- Kunne opprettholde et vanlig kosthold, fysisk aktivitetsmønster og kroppsmasse gjennom hele forsøket
- Ha generelt god helse
- Forstå studieprosedyrene og signer dette skjemaet som gir informert samtykke til å delta i studien.
- Forstå studieprosedyrene og signer skjemaet som gir informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av tobakk eller relaterte produkter
- Bruk hjelpemidler til å gå (f.eks. stokk eller rullator)
- En historie med nevromuskulære problemer eller muskel- og/eller beinsvinnende sykdommer
- Enhver akutt eller kronisk sykdom; hjerte-, lunge-, lever- eller nyreavvik; insulin- eller ikke-insulinavhengig diabetes eller andre metabolske forstyrrelser (alle fastslått gjennom medisinske spørreskjemaer)
- Bruk av medisiner kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (reseptbelagt bruk eller daglig bruk av reseptfrie medisiner), eller reseptbelagte aknemedisiner)
- Bruk av antikoagulerende medisiner
- Historie om statin myalgi
- Allergi mot laktose eller mandler
- Spise et vegansk kosthold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helmelk
Deltakere tilfeldig tildelt helmelktilstanden vil gjennomgå tre sekvensielle studiefaser, som hver varer i tre dager.
I løpet av fase 1 vil disse deltakerne delta i vanlig fysisk aktivitet og innta et standardisert kosthold som gir 0,8 g/kg/kroppsmasse per dag med protein.
I løpet av den andre fasen vil deltakerne i denne gruppen fortsette å utføre vanlige aktiviteter, men vil ha to helmelkseksperimentelle drikker (250 ml hver porsjon, 3 % melkefett) lagt til deres standardiserte kosthold hver dag i tredagersperioden.
Til slutt, i løpet av de siste tre dagene av studien, vil deltakerne fortsette å konsumere intervensjonsdietten, men deres fysiske aktivitetsnivåer (overvåket via daglig skritttelling) vil økes til ~150 % av deres vanlige nivåer.
|
Deltakerne vil konsumere helmelksdrikker to ganger daglig i tillegg til en standardisert diett.
|
|
Eksperimentell: Skummet melk
Deltakere tilfeldig tildelt skummetmelktilstanden vil gjennomgå tre sekvensielle studiefaser, som hver varer i tre dager.
I løpet av fase 1 vil disse deltakerne delta i vanlig fysisk aktivitet og innta et standardisert kosthold som gir 0,8 g/kg/kroppsmasse per dag med protein.
I løpet av den andre fasen vil deltakerne i denne gruppen fortsette å utføre vanlige aktiviteter, men vil ha to eksperimentelle skummetmelkdrikker (250 ml hver porsjon, 0 % melkefett) lagt til deres standardiserte kosthold hver dag i løpet av tre dager.
Til slutt, i løpet av de siste tre dagene av studien, vil deltakerne fortsette å konsumere intervensjonsdietten, men deres fysiske aktivitetsnivåer (overvåket via daglig skritttelling) vil økes til ~150 % av deres vanlige nivåer.
|
Deltakerne vil innta to ganger daglig skummet melk i tillegg til en standardisert diett.
|
|
Eksperimentell: Mandel drikke
Deltakere tilfeldig tildelt mandeldrikketilstanden vil gjennomgå tre sekvensielle studiefaser, som hver varer i tre dager.
I løpet av fase 1 vil disse deltakerne delta i vanlig fysisk aktivitet og innta et standardisert kosthold som gir 0,8 g/kg/kroppsmasse per dag med protein.
I løpet av den andre fasen vil deltakerne i denne gruppen fortsette å utføre vanlig aktivitet, men vil ha to eksperimentelle mandeldrikker (250 ml hver porsjon) lagt til deres standardiserte kosthold hver dag i tredagersperioden.
Til slutt, i løpet av de siste tre dagene av studien, vil deltakerne fortsette å konsumere intervensjonsdietten, men deres fysiske aktivitetsnivåer (overvåket via daglig skritttelling) vil økes til ~150 % av deres vanlige nivåer.
|
Deltakerne vil konsumere to ganger daglig mandeldrikker i tillegg til en standardisert diett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Vurdert ved baseline (dag 0-3), intervensjonsdiett (4-7) og intervensjonsdiett + aktivitet (dag 8-10)
|
Muskelproteinsyntese vil bli beregnet ved å bestemme endringen i deuterert alaninberikelse i skjelettmuskelproteiner over hver studiefase
|
Vurdert ved baseline (dag 0-3), intervensjonsdiett (4-7) og intervensjonsdiett + aktivitet (dag 8-10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Blotting
Tidsramme: Vurdert ved baseline (dag 0-3), intervensjonsdiett (4-7) og intervensjonsdiett + aktivitet (dag 8-10)
|
Proteininnholdet i det mekanistiske målet for rapamycin (mTOR) signalkomponenter (dvs. mTOR, eIF4E-bindende protein 1 (4EBP1), p70S6K og ribosomalt protein S6 (rpS6) vil bli vurdert
|
Vurdert ved baseline (dag 0-3), intervensjonsdiett (4-7) og intervensjonsdiett + aktivitet (dag 8-10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HIREB 4832
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .