Effekten af sødmælk for at forbedre muskelsundheden hos ældre kvinder
Sødmælk for at øge muskelproteinsyntesen hos ældre kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Muskel og styrke begynder mærkbart at falde omkring 50 års alderen, hvilket øger en persons risiko for sygdom og handicap. Selvom ændringer i muskelmasse i sidste ende afhænger af balancen mellem muskelproteinsyntese (MPS) og nedbrydning (MPB) af muskelproteiner, forbliver sidstnævnte relativt konstant med aldring. Følgelig kan indgreb, der øger MPS-hastigheden, bekæmpe langsigtede fald i skeletmuskelmasse og funktion. Tidligere forskning har fastslået, at en optimal diæt til at opretholde muskelmasse hos ældre individer kræver relativt store mængder protein af høj kvalitet, der skal indtages ved hvert måltid på dagen. Selvom dette er en tilsyneladende simpel strategi, er der nogle barrierer for at øge proteinfodring hos ældre individer, især prisen på protein af høj kvalitet og nogle gange vanskeligheder med at tygge/synke. Desuden ønsker ældre voksne ofte ikke at indtage store portioner protein i ét måltid.
Mælk er en let tilgængelig, overkommelig og nærende kilde til næringstæt protein af høj kvalitet. Indtagelse af mælk til hvert måltid er en nem strategi til at fremme vedligeholdelsen af skeletmuskelmasse med aldring. Der er også beviser, der tyder på, at et højere fedtindhold i mælk kan have en gavnlig rolle i at stimulere MPS-responsen på fodring, men der er utilstrækkelige data til at anbefale denne strategi til ældre individer.
Det primære mål er at måle mængden af MPS som reaktion på kontrollerede diæter, der giver sødmælk, fedtfri mælk eller et kontroltilskud (mandeldrik - ofte markedsført som et 'alternativ' til mælk) med hvert måltid. Alle diæter vil give lige store mængder energi, men mejeriinterventionerne vil give mere protein, hvilket afspejler mængden af protein, som hver drik giver. Efterforskerne antager, at mængden af MPS vil være højest i sødmælksgruppen, men at fedtfri mælk stadig vil fremkalde en større MPS end mandeldrik. Efterforskerne vil foretage sammenligningen af drikkevarer under sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer og under en kort periode med øget fysisk aktivitet (dvs. øgede daglige skridt). Således vil efterforskerne være i stand til at afgøre, om MPS-responser på de eksperimentelle drikkevarer øges i kombination med fysisk aktivitet. Resultaterne vil give dokumentation for effektiviteten af daglig mælkeindtagelse til vedligeholdelse af muskler hos ældre, hvilket øger omsætteligheden af mælk og potentielt sødmælk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være i alderen 60-75 år (inklusive)
- Være mindst 5 år efter overgangsalderen
- Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 20-35 kg/m2
- Være i stand til at opretholde en sædvanlig kost, fysiske aktivitetsmønstre og kropsmasse under hele forsøget
- Vær generelt godt helbred
- Forstå undersøgelsesprocedurerne og underskriv denne formular med informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Forstå undersøgelsesprocedurerne og underskriv formularen med informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af tobak eller relaterede produkter
- Brug hjælpemidler til at gå (f.eks. stok eller rollator)
- En historie med neuromuskulære problemer eller muskel- og/eller knoglesvindssygdomme
- Enhver akut eller kronisk sygdom; hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter; insulin- eller ikke-insulinafhængig diabetes eller andre metaboliske lidelser (alt sammen konstateret gennem medicinske spørgeskemaer)
- Brug af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (receptpligtig brug eller daglig brug af håndkøbsmedicin) eller receptpligtig aknemedicin)
- Brug af antikoagulerende medicin
- Historie om statin myalgi
- Allergi over for laktose eller mandler
- Indtager en vegansk kost
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sødmælk
Deltagere, der tilfældigt tildeles sødmælkstilstanden, vil gennemgå tre sekventielle undersøgelsesfaser, som hver varer tre dage.
I løbet af fase 1 vil disse deltagere deltage i sædvanlig fysisk aktivitet og indtage en standardiseret kost, der leverer 0,8 g/kg/kropsmasse pr. dag af protein.
I løbet af anden fase vil deltagerne i denne gruppe fortsætte med at udføre sædvanlig aktivitet, men vil få to sødmælkseksperimentelle drikkevarer (250 ml hver portion, 3 % mælkefedt) tilføjet til deres standardiserede kost hver dag i tre dages perioden.
Endelig, i løbet af de sidste tre dage af undersøgelsen, vil deltagerne fortsætte med at indtage deres interventionsdiæt, men deres fysiske aktivitetsniveauer (overvåget via dagligt antal skridt) vil blive øget til ~150% af deres sædvanlige niveauer.
|
Deltagerne vil indtage sødmælksdrikke to gange dagligt ud over en standardiseret diæt.
|
|
Eksperimentel: Skummetmælk
Deltagere, der tilfældigt tildeles skummetmælkstilstanden, vil gennemgå tre sekventielle undersøgelsesfaser, som hver varer tre dage i længden.
I løbet af fase 1 vil disse deltagere deltage i sædvanlig fysisk aktivitet og indtage en standardiseret kost, der leverer 0,8 g/kg/kropsmasse pr. dag af protein.
I den anden fase vil deltagerne i denne gruppe fortsætte med at udføre sædvanlig aktivitet, men vil få to skummetmælkseksperimentelle drikkevarer (250 ml hver portion, 0 % mælkefedt) tilføjet til deres standardiserede diæt hver dag i tre dages perioden.
Endelig, i løbet af de sidste tre dage af undersøgelsen, vil deltagerne fortsætte med at indtage deres interventionsdiæt, men deres fysiske aktivitetsniveauer (overvåget via dagligt antal skridt) vil blive øget til ~150% af deres sædvanlige niveauer.
|
Deltagerne vil indtage skummetmælksdrikke to gange dagligt ud over en standardiseret diæt.
|
|
Eksperimentel: Mandel drik
Deltagere, der tilfældigt tildeles mandeldrikketilstanden, vil gennemgå tre sekventielle undersøgelsesfaser, som hver varer tre dage.
I løbet af fase 1 vil disse deltagere deltage i sædvanlig fysisk aktivitet og indtage en standardiseret kost, der leverer 0,8 g/kg/kropsmasse pr. dag af protein.
I den anden fase vil deltagerne i denne gruppe fortsætte med at udføre sædvanlig aktivitet, men vil få to eksperimentelle mandeldrikke (250 ml hver portion) tilføjet til deres standardiserede kost hver dag i tre dages perioden.
Endelig, i løbet af de sidste tre dage af undersøgelsen, vil deltagerne fortsætte med at indtage deres interventionsdiæt, men deres fysiske aktivitetsniveauer (overvåget via dagligt antal skridt) vil blive øget til ~150% af deres sædvanlige niveauer.
|
Deltagerne vil indtage mandeldrikke to gange dagligt ud over en standardiseret diæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Vurderet ved baseline (dag 0-3), interventionsdiæt (4-7) og interventionsdiæt + aktivitet (dag 8-10)
|
Muskelproteinsyntese vil blive beregnet ved at bestemme ændringen i deutereret alaninberigelse i skeletmuskelproteiner over hver undersøgelsesfase
|
Vurderet ved baseline (dag 0-3), interventionsdiæt (4-7) og interventionsdiæt + aktivitet (dag 8-10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Blotting
Tidsramme: Vurderet ved baseline (dag 0-3), interventionsdiæt (4-7) og interventionsdiæt + aktivitet (dag 8-10)
|
Proteinindholdet af mekanistisk mål for rapamycin (mTOR) signalkomponenter (dvs. mTOR, eIF4E-bindende protein 1 (4EBP1), p70S6K og ribosomalt protein S6 (rpS6) vil blive vurderet
|
Vurderet ved baseline (dag 0-3), interventionsdiæt (4-7) og interventionsdiæt + aktivitet (dag 8-10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HIREB 4832
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .