- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04981652
L'effet du lait entier pour améliorer la santé musculaire des femmes âgées
Le lait entier pour augmenter la synthèse des protéines musculaires chez les femmes âgées : un essai contrôlé randomisé
Les muscles et la force commencent à décliner sensiblement vers l'âge de 50 ans, ce qui augmente le risque de maladie et d'invalidité. Bien que les modifications de la masse musculaire dépendent en fin de compte de l'équilibre entre la synthèse des protéines musculaires (MPS) et la dégradation (MPB) des protéines musculaires, cette dernière reste relativement constante avec le vieillissement. En conséquence, les interventions qui augmentent les taux de MPS peuvent lutter contre les diminutions à long terme de la masse et de la fonction des muscles squelettiques. Des recherches antérieures ont établi qu'un régime alimentaire optimal pour maintenir la masse musculaire chez les personnes âgées nécessite la consommation de quantités relativement importantes de protéines de haute qualité à chaque repas de la journée. Bien qu'il s'agisse d'une stratégie apparemment simple, il existe certains obstacles à l'augmentation de l'alimentation en protéines chez les personnes âgées, en particulier le coût des protéines de haute qualité et, parfois, la difficulté à mâcher/avaler. De plus, les personnes âgées ne souhaitent souvent pas consommer de grandes portions de protéines en un seul repas.
Le lait est une source facilement accessible, abordable et nutritive de protéines de haute qualité riches en nutriments. Consommer du lait à chaque repas est une stratégie simple pour favoriser le maintien de la masse musculaire squelettique avec l'âge. Il existe également des preuves suggérant qu'une teneur plus élevée en matières grasses du lait peut avoir un rôle bénéfique dans la stimulation de la réponse MPS à l'alimentation, mais les données sont insuffisantes pour recommander cette stratégie aux personnes âgées.
L'objectif principal est de mesurer les taux de MPS en réponse à des régimes contrôlés fournissant du lait entier, du lait écrémé ou un supplément de contrôle (boisson aux amandes - souvent commercialisée comme une "alternative" au lait) à chaque repas. Tous les régimes fourniront des quantités égales d'énergie, mais les interventions laitières fourniront plus de protéines, reflétant la quantité de protéines fournie par chaque boisson. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les taux de MPS seront les plus élevés dans l'ensemble du groupe laitier, mais que le lait écrémé suscitera toujours un MPS plus élevé que la boisson aux amandes. Les enquêteurs effectueront la comparaison des boissons sous des niveaux d'activité physique habituels et sous une brève période d'activité physique accrue (c'est-à-dire une augmentation des pas quotidiens). Ainsi, les chercheurs seront en mesure de déterminer si les réponses MPS aux boissons expérimentales sont augmentées en combinaison avec l'activité physique. Les résultats fourniront des preuves concernant l'efficacité de l'ingestion quotidienne de lait pour le maintien des muscles chez les personnes âgées, augmentant la qualité marchande du lait et potentiellement du lait entier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 60 à 75 ans (inclus)
- Être au moins 5 ans après la ménopause
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 35 kg/m2
- Être capable de maintenir un régime alimentaire, des habitudes d'activité physique et une masse corporelle habituels tout au long de l'essai
- Être en bonne santé générale
- Comprendre les procédures de l'étude et signer ce formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Comprendre les procédures de l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Consommation de tabac ou de produits connexes
- Utiliser des aides à la marche (par exemple, une canne ou une marchette)
- Antécédents de problèmes neuromusculaires ou de maladies de fonte musculaire et/ou osseuse
- Toute maladie aiguë ou chronique ; anomalies cardiaques, pulmonaires, hépatiques ou rénales ; diabète insulinodépendant ou non insulino-dépendant ou autres troubles métaboliques (tous déterminés par des questionnaires médicaux)
- Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (c.-à-d. corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens (utilisation sur ordonnance ou utilisation quotidienne de médicaments en vente libre) ou médicaments contre l'acné sur ordonnance)
- Utilisation de médicaments anticoagulants
- Antécédents de myalgie aux statines
- Allergie au lactose ou aux amandes
- Adopter un régime végétalien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lait entier
Les participants assignés au hasard à la condition du lait entier subiront trois phases d'étude séquentielles, chacune d'une durée de trois jours.
Au cours de la phase 1, ces participants participeront à une activité physique habituelle et consommeront un régime alimentaire standardisé, délivrant 0,8 g/kg/masse corporelle par jour de protéines.
Au cours de la deuxième phase, les participants de ce groupe continueront d'exercer leurs activités habituelles, mais auront deux boissons expérimentales à base de lait entier (250 mL chaque portion, 3 % de matières grasses du lait) ajoutées à leur alimentation standardisée chaque jour pendant la période de trois jours.
Enfin, au cours des trois derniers jours de l'étude, les participants continueront à consommer leur régime d'intervention, mais leurs niveaux d'activité physique (surveillés par le nombre de pas quotidiens) seront augmentés à environ 150 % de leurs niveaux habituels.
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Les participants consommeront deux fois par jour des boissons au lait entier en plus d'un régime alimentaire standardisé.
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Expérimental: Lait écrémé
Les participants assignés au hasard à la condition du lait écrémé subiront trois phases d'étude séquentielles, chacune d'une durée de trois jours.
Au cours de la phase 1, ces participants participeront à une activité physique habituelle et consommeront un régime alimentaire standardisé, délivrant 0,8 g/kg/masse corporelle par jour de protéines.
Au cours de la deuxième phase, les participants de ce groupe continueront d'exercer leurs activités habituelles, mais auront deux boissons expérimentales à base de lait écrémé (250 mL chaque portion, 0 % de matière grasse laitière) ajoutées à leur alimentation standardisée chaque jour pendant la période de trois jours.
Enfin, au cours des trois derniers jours de l'étude, les participants continueront à consommer leur régime d'intervention, mais leurs niveaux d'activité physique (surveillés par le nombre de pas quotidiens) seront augmentés à environ 150 % de leurs niveaux habituels.
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Les participants consommeront deux fois par jour des boissons au lait écrémé en plus d'un régime alimentaire standardisé.
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Expérimental: Boisson aux amandes
Les participants assignés au hasard à la condition de boisson aux amandes subiront trois phases d'étude séquentielles, chacune d'une durée de trois jours.
Au cours de la phase 1, ces participants participeront à une activité physique habituelle et consommeront un régime alimentaire standardisé, délivrant 0,8 g/kg/masse corporelle par jour de protéines.
Au cours de la deuxième phase, les participants de ce groupe continueront à exercer leurs activités habituelles, mais auront deux boissons expérimentales aux amandes (250 ml chaque portion) ajoutées à leur régime alimentaire standardisé chaque jour pendant la période de trois jours.
Enfin, au cours des trois derniers jours de l'étude, les participants continueront à consommer leur régime d'intervention, mais leurs niveaux d'activité physique (surveillés par le nombre de pas quotidiens) seront augmentés à environ 150 % de leurs niveaux habituels.
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Les participants consommeront des boissons aux amandes deux fois par jour en plus d'un régime alimentaire standardisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse des protéines musculaires
Délai: Évalué au départ (jour 0-3), régime d'intervention (4-7) et régime d'intervention + activité (jour 8-10)
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La synthèse des protéines musculaires sera calculée en déterminant la variation de l'enrichissement en alanine deutérée dans les protéines musculaires squelettiques au cours de chaque phase d'étude
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Évalué au départ (jour 0-3), régime d'intervention (4-7) et régime d'intervention + activité (jour 8-10)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Western blot
Délai: Évalué au départ (jour 0-3), régime d'intervention (4-7) et régime d'intervention + activité (jour 8-10)
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La teneur en protéines des composants de signalisation de la cible mécaniste de la rapamycine (mTOR) (c'est-à-dire mTOR, eIF4E-binding protein 1 (4EBP1), p70S6K et ribosomal protein S6 (rpS6) sera évaluée
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Évalué au départ (jour 0-3), régime d'intervention (4-7) et régime d'intervention + activité (jour 8-10)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HIREB 4832
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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