- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04981652
전유가 나이든 여성의 근육 건강을 개선하는 효과
나이든 여성의 근육 단백질 합성을 강화하기 위한 전유: 무작위 대조 시험
근육과 근력은 50세 전후에 눈에 띄게 감소하기 시작하여 개인의 질병 및 장애 위험을 증가시킵니다. 근육량의 변화는 궁극적으로 근육 단백질 합성(MPS)과 근육 단백질 분해(MPB)의 균형에 달려 있지만, 후자는 노화에 따라 상대적으로 일정하게 유지됩니다. 따라서 MPS 비율을 증가시키는 중재는 골격근 질량 및 기능의 장기적인 감소를 방지할 수 있습니다. 이전 연구에서는 노인 개인의 근육량을 유지하기 위한 최적의 식단을 위해서는 하루 중 매 끼니에 상대적으로 많은 양의 양질의 단백질을 섭취해야 한다는 사실이 밝혀졌습니다. 이것은 간단해 보이는 전략이지만 고령자의 단백질 섭취를 늘리는 데는 특히 고품질 단백질의 비용과 때로는 씹거나 삼키는 데 어려움이 있는 몇 가지 장벽이 있습니다. 더욱이 노인들은 종종 한 끼에 많은 양의 단백질을 섭취하기를 원하지 않습니다.
우유는 쉽게 접근할 수 있고 저렴하며 영양이 풍부한 고품질 단백질 공급원입니다. 식사 때마다 우유를 섭취하는 것은 노화에 따른 골격근량의 유지를 촉진하는 손쉬운 전략입니다. 우유의 고지방 함량이 수유에 대한 MPS 반응을 자극하는 데 유익한 역할을 할 수 있다는 증거도 있지만 노인에게 이 전략을 권장하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.
주요 목표는 전유, 무지방 우유 또는 제어 보조제(아몬드 음료 - 종종 우유의 '대체'로 판매됨)를 매 식사와 함께 제공하는 통제된 식단에 대한 반응으로 MPS의 비율을 측정하는 것입니다. 모든 식단은 동일한 양의 에너지를 제공하지만 유제품 개입은 각 음료가 제공하는 단백질의 양을 반영하여 더 많은 단백질을 제공합니다. 연구자들은 전유 그룹에서 MPS 비율이 가장 높을 것이지만 무지방 우유가 여전히 아몬드 음료보다 더 큰 MPS를 도출할 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 습관적인 신체 활동 수준과 단기간의 신체 활동 증가(즉, 일일 걸음 수 증가)에서 음료를 비교합니다. 따라서 조사관은 실험 음료에 대한 MPS 반응이 신체 활동과 함께 증가하는지 여부를 결정할 수 있습니다. 결과는 노인의 근육 유지, 우유 및 잠재적으로 전유의 시장성 증가를 위한 일일 우유 섭취의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60-75세(포함)
- 폐경 후 최소 5년 이상
- 체질량 지수(BMI)가 20-35kg/m2 사이여야 합니다.
- 시험 기간 동안 습관적인 식단, 신체 활동 패턴 및 체질량을 유지할 수 있어야 합니다.
- 대체로 건강하다
- 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 이 양식에 서명합니다.
- 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 양식에 서명하십시오.
제외 기준:
- 담배 또는 관련 제품 사용
- 보조 보행 장치(예: 지팡이 또는 보행기)를 사용합니다.
- 신경근 문제 또는 근육 및/또는 뼈 소모성 질환의 병력
- 모든 급성 또는 만성 질병; 심장, 폐, 간 또는 신장 이상; 인슐린 의존성 또는 비인슐린 의존성 당뇨병 또는 기타 대사 장애(모두 의료 설문지를 통해 확인됨)
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(예: 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제(처방전 사용 또는 일반 의약품의 매일 사용) 또는 처방 강도가 높은 여드름 치료제)
- 항응고제 사용
- 스타틴 근육통의 역사
- 유당 또는 아몬드에 대한 알레르기
- 완전 채식 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전유
전유 조건에 무작위로 배정된 참가자는 각각 3일 동안 지속되는 3개의 순차적인 연구 단계를 거치게 됩니다.
1단계 동안 이 참가자들은 습관적인 신체 활동에 참여하고 표준화된 식단을 섭취하여 하루에 0.8g/kg/체질량의 단백질을 섭취하게 됩니다.
두 번째 단계에서 이 그룹의 참가자는 습관적인 활동을 계속 수행하지만 3일 동안 매일 표준 식단에 전유 실험 음료 2개(각 250mL, 유지방 3%)를 추가합니다.
마지막으로, 연구의 마지막 3일 동안 참가자는 개입 식단을 계속 섭취하지만 신체 활동 수준(일일 걸음 수를 통해 모니터링)은 습관 수준의 ~150%까지 증가합니다.
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참가자는 표준화된 식단과 함께 하루에 두 번 전유 음료를 섭취하게 됩니다.
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실험적: 탈지유
탈지유 조건에 무작위로 배정된 참가자는 각각 3일 동안 지속되는 3개의 순차적인 연구 단계를 거치게 됩니다.
1단계 동안 이 참가자들은 습관적인 신체 활동에 참여하고 표준화된 식단을 섭취하여 하루에 0.8g/kg/체질량의 단백질을 섭취하게 됩니다.
두 번째 단계에서 이 그룹의 참가자는 습관적인 활동을 계속 수행하지만 3일 동안 매일 표준 식단에 탈지유 실험 음료 2개(각 250mL, 유지방 0%)를 추가합니다.
마지막으로, 연구의 마지막 3일 동안 참가자는 개입 식단을 계속 섭취하지만 신체 활동 수준(일일 걸음 수를 통해 모니터링)은 습관 수준의 ~150%까지 증가합니다.
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참가자는 표준화된 식단과 함께 하루에 두 번 탈지유 음료를 섭취하게 됩니다.
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실험적: 아몬드 음료
아몬드 음료 조건에 무작위로 배정된 참가자는 각각 3일 동안 지속되는 3개의 순차적인 연구 단계를 거치게 됩니다.
1단계 동안 이 참가자들은 습관적인 신체 활동에 참여하고 표준화된 식단을 섭취하여 하루에 0.8g/kg/체질량의 단백질을 섭취하게 됩니다.
두 번째 단계에서 이 그룹의 참가자는 습관적인 활동을 계속 수행하지만 3일 동안 매일 표준 식단에 아몬드 실험용 음료 2개(각 250mL)를 추가하게 됩니다.
마지막으로, 연구의 마지막 3일 동안 참가자는 개입 식단을 계속 섭취하지만 신체 활동 수준(일일 걸음 수를 통해 모니터링)은 습관 수준의 ~150%까지 증가합니다.
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참가자는 표준화된 식단과 함께 하루에 두 번 아몬드 음료를 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 단백질 합성
기간: 기준선(0-3일), 개입 식단(4-7일) 및 개입 식단 + 활동(8-10일)에서 평가
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근육 단백질 합성은 각 연구 단계에서 골격근 단백질의 중수소화 알라닌 농축의 변화를 결정하여 계산됩니다.
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기준선(0-3일), 개입 식단(4-7일) 및 개입 식단 + 활동(8-10일)에서 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 블로팅
기간: 기준선(0-3일), 개입 식단(4-7일) 및 개입 식단 + 활동(8-10일)에서 평가
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라파마이신의 기계적 표적(mTOR) 신호 성분(즉, mTOR, eIF4E-결합 단백질 1(4EBP1), p70S6K 및 리보솜 단백질 S6(rpS6))의 단백질 함량이 평가될 것입니다.
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기준선(0-3일), 개입 식단(4-7일) 및 개입 식단 + 활동(8-10일)에서 평가
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HIREB 4832
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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