ロボット支援による人工膝関節全置換術と従来の人工膝関節全置換術の比較

包含基準:

1. 患者の年齢は18歳から85歳までです。
2. 患者は研究者の臨床判断に基づいて一次 TKA を受ける資格がある。
3. 患者は、ROSA® 膝システムと互換性のある市販の persona® 人工膝関節の候補者です。
4. 患者は書面によるインフォームド・コンセントを喜んで提供することができます。

除外基準:

1. 3か月以内に両側TKA手術を受ける予定の患者。
2. 同側膝の部分的または全膝関節形成術の再置換術を受けた患者；
3. 両側TKAを受けた骨腫瘍患者。
4. 満足のいく機能と位置の範囲内で、安定した痛みのない同側膝関節固定術。
5. 予定された初回TKA前の6か月以内に対側膝の部分的または全膝関節形成術を受けた患者。
6. 患者は、影響を受けた関節に活動性の局所感染症、または以前の関節内感染症を患っている。
7. 大腿骨または脛骨表面の骨ストックが不十分です。
8. 骨格の未熟さ。
9. 骨軟化症または骨形成を損なう可能性のある代謝障害。
10. 患者は神経障害を患っている（例： 脳卒中）;
11. プロテーゼの不安定性、プロテーゼ固定の失敗、または術後合併症（例: 関節固定術、側弯症、腰部狭窄症）
12. 患者は重大な骨損失を伴う股関節の病状を患っている（例： 虚脱を伴う大腿骨頭の無血管性壊死、大腿骨頭または寛骨臼の重度の形成不全）。
13. 患者は股関節の病状を患っており、可動域が著しく制限されています（例： 関節固定症、重度の拘縮、慢性重度の脱臼）。
14. 不完全な側副靱帯、十字靱帯、および後外側構造損傷によって引き起こされる重度の膝不安定性のある患者。
15. 皮膚の潰瘍または再発性皮膚破壊の病歴を伴う関節リウマチ;
16. 患者は、20°以上の内反または20°以上の外反の重度の角膝変形を患っている。
17. 患者は、1 つ以上のインプラント材料に対して既知または疑いのある過敏症またはアレルギーを持っています。
18. 患者はインプラントメーカーによって指定された他の禁忌を持っています。
19. 患者は妊娠しているか、保護対象集団の一員とみなされる（例: 囚人、精神的に無能）。
20. 過去 1 か月間、他の医薬品や医療機器に関連する臨床試験に参加した、または現在参加している。
21. 研究者がこの治験への参加に不適切と考えるその他の条件。