로봇 보조 대 기존 슬관절 전치환술

포함 기준:

1. 환자는 18세 이상 85세 이하입니다.
2. 환자는 연구자의 임상적 판단에 따라 일차 TKA에 대한 자격이 있습니다.
3. 환자는 ROSA® 무릎 시스템과 호환되는 상업적으로 이용 가능한 Persona® 무릎 관절 보철물의 후보입니다.
4. 환자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 3개월 이내에 양측 TKA 수술을 받을 예정인 환자;
2. 동측 슬관절의 부분 또는 전체 슬관절 치환술을 위해 재수술을 받은 환자
3. 양측 TKA를 받은 골종양 환자;
4. 만족스러운 기능과 위치 내에서 안정적이고 통증이 없는 동측 무릎 관절고정술;
5. 계획된 일차 TKA 이전 6개월 이내에 반대측 슬관절에 부분 또는 전체 슬관절 치환술을 받은 환자;
6. 환자는 영향을 받는 관절에 활성, 국소 감염 또는 이전 관절 내 감염이 있습니다.
7. 대퇴골 또는 경골 표면의 뼈 스톡 부족
8. 골격 미성숙;
9. 골연화증 또는 뼈 형성을 손상시킬 수 있는 모든 대사 장애;
10. 환자에게 신경학적 장애(예: 뇌졸중);
11. 보철물의 불안정성, 보철물의 고정 실패 또는 수술 후 합병증(예: 관절고정, 척추측만증, 요추협착증)
12. 환자는 상당한 뼈 손실이 있는 고관절 병리가 있습니다(예: 허탈을 동반한 대퇴골두의 무혈성 괴사, 대퇴골두 또는 비구의 심한 이형성증);
13. 환자는 운동 범위를 심각하게 제한하는 고관절 병리(예: 관절 고정, 심한 구축, 만성 심한 탈구);
14. 불완전한 측부인대, 십자인대, 후외측 구조손상으로 인한 심한 무릎 불안정성 환자
15. 피부 궤양을 동반한 류마티스 관절염 또는 피부의 재발성 파괴 병력;
16. 환자는 >20° 내반 또는 >20° 외반의 중증 무릎 각 변형이 있습니다.
17. 환자는 하나 이상의 임플란트 재료에 대해 알려졌거나 의심되는 민감성 또는 알레르기가 있습니다.
18. 환자에게 임플란트 제조업체가 지정한 기타 금기 사항이 있는 경우
19. 환자가 임신 중이거나 보호 인구의 구성원으로 간주됩니다(예: 죄수, 정신적 무능);
20. 지난 1개월 이내에 다른 의약품 및 의료기기와 관련된 임상시험에 참여했거나 참여하고 있는 자
21. 연구자가 이 시험에 참여하기에 부적절하다고 생각하는 기타 모든 조건.