Artroplastia Total do Joelho Assistida por Robótica Versus Convencional

Critério de inclusão:

1. Paciente tem idade entre 18 e 85 anos, inclusive;
2. O paciente se qualifica para uma ATJ primária com base no julgamento clínico do investigador;
3. O paciente é candidato à Prótese de Articulação de Joelho Persona® disponível comercialmente, que é compatível com o Sistema de Joelho ROSA®;
4. O paciente está disposto e é capaz de fornecer o Consentimento Informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Paciente planejando receber cirurgia de ATJ bilateral dentro de 3 meses;
2. Paciente submetido a cirurgia de revisão para artroplastia parcial ou total do joelho ipsilateral;
3. Paciente com tumor ósseo submetido a ATJ bilateral;
4. Artrodese do joelho ipsilateral estável, indolor, com função e posição satisfatórias;
5. Paciente que recebeu artroplastia parcial ou total do joelho contralateral nos 6 meses anteriores à ATJ primária programada;
6. Paciente apresenta infecção local ativa ou infecção intra-articular prévia na articulação acometida;
7. Estoque ósseo insuficiente nas superfícies femorais ou tibiais;
8. Imaturidade esquelética;
9. Osteomalacia ou qualquer distúrbio metabólico que possa prejudicar a formação óssea;
10. O paciente tem distúrbios neurológicos (por exemplo, AVC);
11. O paciente tem doenças que podem levar à instabilidade da prótese, falha na fixação da prótese ou complicações pós-operatórias (ex. Artrodese, Escoliose, Estenose Lombar)
12. O paciente tem uma patologia do quadril com perda óssea significativa (por exemplo, necrose avascular da cabeça femoral com colapso, displasia grave da cabeça femoral ou do acetábulo);
13. O paciente tem patologia do quadril limitando gravemente a amplitude de movimento (por exemplo, artrodese, contraturas graves, luxação crônica grave);
14. Pacientes com instabilidade grave do joelho causada por ligamentos colaterais incompletos, ligamentos cruzados e lesão estrutural póstero-lateral;
15. Artrite reumatoide acompanhada de úlcera na pele ou histórico de lesões recorrentes na pele;
16. O paciente tem deformidade angular grave do joelho > 20° em varo ou > 20° em valgo;
17. O paciente tem sensibilidade conhecida ou suspeita ou alergia a um ou mais dos materiais do implante;
18. O paciente tem outras contraindicações especificadas pelo fabricante do implante;
19. A paciente está grávida ou é considerada membro de uma população protegida (por exemplo, prisioneiro, mentalmente incompetente);
20. No último 1 mês participou ou está participando de ensaios clínicos relacionados a outros medicamentos e dispositivos médicos;
21. Quaisquer outras condições que o investigador considere inadequadas para a participação neste estudo.