Artroplastica totale del ginocchio robot-assistita rispetto a quella convenzionale

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha un'età compresa tra i 18 e gli 85 anni inclusi;
2. Il paziente si qualifica per una TKA primaria in base al giudizio clinico dello sperimentatore;
3. Il paziente è un candidato per la protesi dell'articolazione del ginocchio Persona® disponibile in commercio che è compatibile con il sistema del ginocchio ROSA®;
4. Il paziente è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Paziente che prevede di sottoporsi a intervento chirurgico bilaterale di TKA entro 3 mesi;
2. Paziente che ha subito un intervento di revisione per artroplastica parziale o totale del ginocchio omolaterale;
3. Paziente con tumore osseo che ha subito TKA bilaterale;
4. Artrodesi del ginocchio omolaterale stabile e indolore con funzione e posizione soddisfacenti;
5. Pazienti che hanno ricevuto artroplastica parziale o totale del ginocchio controlaterale entro 6 mesi prima della TKA primaria programmata;
6. Il paziente ha un'infezione locale attiva o una precedente infezione intra-articolare nell'articolazione interessata;
7. Stock osseo insufficiente sulle superfici femorali o tibiali;
8. Immaturità scheletrica;
9. Osteomalacia o qualsiasi disturbo metabolico che possa compromettere la formazione ossea;
10. Il paziente ha disturbi neurologici (ad es. Colpo);
11. Malattie del paziente che potrebbero portare a instabilità della protesi, fallimento della fissazione della protesi o complicanze postoperatorie (ad es. artrodesi, scoliosi, stenosi lombare)
12. Il paziente ha una patologia dell'anca con perdita ossea significativa (ad es. necrosi avascolare della testa del femore con collasso, grave displasia della testa del femore o dell'acetabolo);
13. Il paziente ha una patologia dell'anca che limita gravemente il range di movimento (ad es. artrodesi, gravi contratture, grave lussazione cronica);
14. Pazienti con grave instabilità del ginocchio causata da legamenti collaterali incompleti, legamenti crociati e lesione strutturale posterolaterale;
15. Artrite reumatoide accompagnata da un'ulcera della pelle o storia di rottura ricorrente della pelle;
16. Il paziente ha una grave deformità angolare del ginocchio >20° in varo o >20° in valgo;
17. Il paziente ha una sensibilità o un'allergia nota o sospetta a uno o più materiali dell'impianto;
18. Il paziente ha altre controindicazioni specificate dal produttore dell'impianto;
19. La paziente è incinta o è considerata un membro di una popolazione protetta (ad es. detenuto, mentalmente incompetente);
20. Nell'ultimo mese ha partecipato o sta partecipando a sperimentazioni cliniche relative ad altri farmaci e dispositivi medici;
21. Qualsiasi altra condizione che lo sperimentatore consideri inappropriata per la partecipazione a questo studio.